Desarrollo tecnológico de succinilcolina infantil 100 mg, inyectable en solución / Technological development of 100 mg infant succinylcoline, injectable in a solution
Rev. cuba. farm
; 49(3)jul.-set. 2015. tab
Artigo
em Espanhol
| LILACS, CUMED
| ID: lil-779723
Biblioteca responsável:
CU1.1
RESUMEN
Objetivo:
desarrollar una nueva formulación inyectable en solución acuosa de succinilcolina, para uso pediátrico.Métodos:
se utiliza la materia prima cloruro de succinilcolina con demostrada calidad para el diseño de la formulación. Fueron ensayadas tres variantes de formulación, durante seis meses, a una temperatura de 25±2 oC y una humedad relativa de 60±5 por ciento, se analiza la influencia de los componentes y el envase sobre el contenido del fármaco.Resultados:
la formulación envasada en bulbos 6R, sin agentes preservantes, se selecciona como la mejor variante. Los tres lotes a escala de laboratorio cumplieron con los parámetros de calidad establecidos y se realizó el escalado piloto.Conclusiones:
se comprobó la factibilidad del desarrollo del inyectable en solución de succinilcolina infantil 100mg(AU)ABSTRACT
Objective:
to develop a new injectable formulation in aqueos solution of succinylcoline for pediatric uses.Methods:
the raw material for the formulation was succinylcoline chloride with proven quality for this design. Three variants of formulation were tested for six months at a temperature of 25±2 oC and relative humidity of 60±5 percent. The influence of the components and of the packing on the contents of the drug was analyzed.Results:
the formulation packed in flasks 6R with no preserving agent was chosen as the best. Three batches at lab scale met the set quality parameters and also a pilot scale-up was performed.Conclusions:
the feasibility of the development of an injectable product in 100mg infant succinylcoline solution(AU)
Texto completo:
Disponível
Coleções:
Bases de dados internacionais
Base de dados:
CUMED
/
LILACS
Assunto principal:
Succinilcolina
Tipo de estudo:
Ensaio clínico controlado
Limite:
Criança
/
Humanos
Idioma:
Espanhol
Revista:
Rev. cuba. farm
Assunto da revista:
Farmácia
Ano de publicação:
2015
Tipo de documento:
Artigo
País de afiliação:
Cuba
Instituição/País de afiliação:
Laboratorios LIORAD/CU