Prevención de recurrencias de úlcera duodenal con cimetidina. Estudio en doble ciego. / Prevention of duodenal ulcer recurrences with cimetidine. A double-bind study.

RESUMEN

Treinta pacientes con demostración endoscópica reciente de úlcera duodenal cicatrizada completamente fueron distribuidos al azar para recibir durante 6 meses cimetidina en dosis oral de 400 mg. a la hora de acostarse (o) ó placebo en un estudio doble-ciego sobre el tratamiento preventivo de las recurrencias. Las características clínicas de ambos grupos de 15 pacientes cada uno fueron similares. Se entregó a los pacientes una preparación líquida de gel de hidróxido de aluminio para control paliativo del dolor epigástrico. En el grupo tratado con cimetidina hubo sólo una recurrencia clínica que se verificó endoscópicamente. En contraste, en el grupo placebo siete pacientes exhibieron síntomas inequívocos de reactivación ulcerosa y en cinco de ellos se obtuvo confirmación endoscópica. El análisis estadístico de la probabilidad acumulativa de protección en cualesquier intervalo de tiempo demostró que los pacientes tratados con cimetidina fueron protegidos significativamente contra recurrencias de úlcera duodenal (93.3%)en comparación con el grupo placebo (53.3%).(Maentel-Haenszel x2 -3.955,p 0.05). No se registró efectos colaterales de cimetidina. No hubo cambios en el patrón de secreción gástrica ácida basal y estimulada al máximo, inmediatamente antes del período de estudio y a su término. No se modificaron los resultados de los exámenes oftalmoscópicos y de los laboratorios hemtológico y bioquímico incluyendo concentración de fierro sérico, capacidad total de combinación de fierro y test de Schilling. Ningún paciente necesitó intervención quirúrgica debido a la enfermedad ulcerosa.