Tratamento da leishmaniose tegumentar americana pelo antimoniato de N-metio-glucamina: estudo duplo-cego com doses de 14 mg/Kg/dia e 28 mg/Kg/dia de antimônio / Treatment of american cutaneous leishmaniasis by N-methul-glucamine. Double blind study with dosages of 14 mg/Kg/day and 28 mg/Kg/day of antimony

RESUMO

Em ensaio duplo-cego, com antimoniato de N-metil-glucamina, foram tratados 43 pacientes de leishmaniose tegumentar americana (26 da forma cutânea e 17 da forma cutâneo-mucosa), com doses correspondentes a 14 e 28mg/Kg/dia de antimônio. Apenas quatro pacientes, dois da forma cutânea e dois da forma cutânea-mucosa, tratados com a dose menor, näo se curaram. Entretanto näo houve diferença estatistica significante de eficácia entre os dois esquemas. Na seleçäo dos pacientes, avaliaçäo da toxicidade e controle de cura, foram realizados os seguintes exames pesquisa direta de leishmânia, exame histopatológico, teste de Montenegro, reaçäo de imunofluorescência indireta (RIFI), exame hematológico, exame de urina, uréia, creatinina, glicose, transaminases, bilirrubinas, ionograma e eletrocardiograma (ECG). O teste de Montenegro e a reaçäo de imunofluorescência indireta (RIFI) revelaram maior sensibilidade na forma cutânea-mucosa. Foi rara a negativaçäo do Montenegro após o tratamento. Houve correlaçäo dos títulos da RIFI com a melhora clínica, observando-se reduçäo lenta e gradual, geralmente, até a negativaçäo. A droga mostrou-se pouco tóxica e bem tolerada, observando-se elevaçäo das transaminases, eosinofilia, leucopenia com neutropenia e distúrbios da repolarizaçäo ventricular no eletrocardiograma, que foram discretos, reversíveis e sem repercusäo clínica. Efeitos colaterais como mialgia, artralgia, náuseas, vômitos, anorexia, tremores, diarréia, febre e urticária foram leves e näo exigiram a interrupçäo da medicaçäo, com a exceçäo de um caso de insuficiência respiratória aguda