Comparability assessments of process and product changes made during development of two different monoclonal antibodies.

Lubiniecki, Anthony; Volkin, David B; Federici, Marcia; Bond, Michael D; Nedved, Michael L; Hendricks, Linda; Mehndiratta, Promod; Bruner, Mark; Burman, Sudhir; Dalmonte, Paul; Kline, Jane; Ni, Alex; Panek, Mark E; Pikounis, Bill; Powers, Gordon; Vafa, Omid; Siegel, Rich

Lubiniecki, Anthony; Volkin, David B; Federici, Marcia; Bond, Michael D; Nedved, Michael L; Hendricks, Linda; Mehndiratta, Promod; Bruner, Mark; Burman, Sudhir; Dalmonte, Paul; Kline, Jane; Ni, Alex; Panek, Mark E; Pikounis, Bill; Powers, Gordon; Vafa, Omid; Siegel, Rich.

Afiliação

Lubiniecki A; Pharmaceutical Development and Manufacturing Sciences, Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, 145 King of Prussia Road, Radnor, PA 19087, USA. tlubinie@its.jnj.com

Biologicals ; 39(1): 9-22, 2011 Jan.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-20888784

Assuntos

Anticorpos Monoclonais/análise; Indústria Farmacêutica/normas; Imunoglobulina G/imunologia; Tecnologia Farmacêutica/normas; Animais; Anticorpos Monoclonais/imunologia; Anticorpos Monoclonais/metabolismo; Linhagem Celular; Cromatografia Líquida de Alta Pressão; Dicroísmo Circular; Indústria Farmacêutica/métodos; Eletroforese em Gel de Poliacrilamida; Humanos; Células K562; Ligação Proteica; Receptores de IgG/metabolismo; Tecnologia Farmacêutica/métodos

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Imunoglobulina G / Tecnologia Farmacêutica / Indústria Farmacêutica / Anticorpos Monoclonais Limite: Animals / Humans Idioma: En Revista: Biologicals Assunto da revista: ALERGIA E IMUNOLOGIA Ano de publicação: 2011 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos País de publicação: Reino Unido

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