Approval of high-risk medical devices in the US: implications for clinical cardiology.

Rome, Benjamin N; Kramer, Daniel B; Kesselheim, Aaron S

Rome, Benjamin N; Kramer, Daniel B; Kesselheim, Aaron S.

Afiliação

Rome BN; Program On Regulation, Therapeutics, And Law (PORTAL), Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics, Department of Medicine, Brigham and Women's Hospital, 1620 Tremont St., Suite 3030, Boston, MA, 02120, USA, Benjamin_Rome@hms.harvard.edu.

Curr Cardiol Rep ; 16(6): 489, 2014.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-24760423

Assuntos

Cardiologia/instrumentação; Desfibriladores Implantáveis; Aprovação de Equipamentos/normas; Próteses Valvulares Cardíacas; Vigilância de Produtos Comercializados/normas; Segurança de Equipamentos; Feminino; Humanos; Masculino; Medição de Risco; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Vigilância de Produtos Comercializados / Próteses Valvulares Cardíacas / Cardiologia / Desfibriladores Implantáveis / Aprovação de Equipamentos Tipo de estudo: Etiology_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Female / Humans / Male País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Curr Cardiol Rep Assunto da revista: CARDIOLOGIA Ano de publicação: 2014 Tipo de documento: Article País de publicação: Estados Unidos

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