Residual Host Cell Protein Promotes Polysorbate 20 Degradation in a Sulfatase Drug Product Leading to Free Fatty Acid Particles.

Dixit, Nitin; Salamat-Miller, Nazila; Salinas, Paul A; Taylor, Katherine D; Basu, Sujit K

Dixit, Nitin; Salamat-Miller, Nazila; Salinas, Paul A; Taylor, Katherine D; Basu, Sujit K.

Afiliação

Dixit N; Drug and Combination Product Development, Shire, Lexington, Massachusetts 02421. Electronic address: ndixit@shire.com.
Salamat-Miller N; Drug and Combination Product Development, Shire, Lexington, Massachusetts 02421.
Salinas PA; Analytical Development, Shire, Lexington, Massachusetts 02421.
Taylor KD; Drug and Combination Product Development, Shire, Lexington, Massachusetts 02421.
Basu SK; Drug and Combination Product Development, Shire, Lexington, Massachusetts 02421.

J Pharm Sci ; 105(5): 1657-1666, 2016 05.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-27032893

Assuntos

Ácidos Graxos não Esterificados/metabolismo; Lisofosfolipase/metabolismo; Tamanho da Partícula; Polissorbatos/metabolismo; Sulfatases/metabolismo; Ácidos Graxos não Esterificados/análise; Humanos; Lisofosfolipase/análise; Polissorbatos/análise; Estabilidade Proteica; Proteômica/métodos; Sulfatases/análise; Espectrometria de Massas em Tandem/métodos

Palavras-chave

fatty acid particles; host cell proteins; polysorbate degradation; protein stability; putative phospholipase B-like 2; sulfatase

Texto completo

Adicionar na Minha BVS

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar no Google

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Tamanho da Partícula / Polissorbatos / Sulfatases / Ácidos Graxos não Esterificados / Lisofosfolipase Tipo de estudo: Screening_studies Limite: Humans Idioma: En Revista: J Pharm Sci Ano de publicação: 2016 Tipo de documento: Article

Texto completo

Adicionar na Minha BVS

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar no Google