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A Benefit-Risk Analysis Approach to Capture Regulatory Decision-Making: Non-Small Cell Lung Cancer.
Raju, G K; Gurumurthi, K; Domike, R; Kazandjian, D; Blumenthal, G; Pazdur, R; Woodcock, J.
Afiliação
  • Raju GK; Light Pharma, Inc., Cambridge, Massachusetts, USA.
  • Gurumurthi K; Light Pharma, Inc., Cambridge, Massachusetts, USA.
  • Domike R; Light Pharma, Inc., Cambridge, Massachusetts, USA.
  • Kazandjian D; U.S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, Silver Spring, Maryland, USA.
  • Blumenthal G; U.S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, Silver Spring, Maryland, USA.
  • Pazdur R; U.S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, Silver Spring, Maryland, USA.
  • Woodcock J; U.S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, Silver Spring, Maryland, USA.
Clin Pharmacol Ther ; 100(6): 672-684, 2016 12.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-27617424
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Aprovação de Drogas / Carcinoma Pulmonar de Células não Pequenas / Tomada de Decisões / Neoplasias Pulmonares / Antineoplásicos Tipo de estudo: Etiology_studies / Prognostic_studies / Qualitative_research / Risk_factors_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Clin Pharmacol Ther Ano de publicação: 2016 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos País de publicação: Estados Unidos
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Aprovação de Drogas / Carcinoma Pulmonar de Células não Pequenas / Tomada de Decisões / Neoplasias Pulmonares / Antineoplásicos Tipo de estudo: Etiology_studies / Prognostic_studies / Qualitative_research / Risk_factors_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Clin Pharmacol Ther Ano de publicação: 2016 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos País de publicação: Estados Unidos