Immunogenicity assay cut point determination using nonparametric tolerance limit.

Zhang, Jianchun; Li, Wenjia; Roskos, Lorin K; Yang, Harry

Zhang, Jianchun; Li, Wenjia; Roskos, Lorin K; Yang, Harry.

Afiliação

Zhang J; MedImmune LLC, Gaithersburg, MD, United States.
Li W; University of Maryland, College Park, MD, United States.
Roskos LK; MedImmune LLC, Gaithersburg, MD, United States.
Yang H; MedImmune LLC, Gaithersburg, MD, United States. Electronic address: yangh@medimmune.com.

J Immunol Methods ; 442: 29-34, 2017 03.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-28063769

Assuntos

Anticorpos/imunologia; Produtos Biológicos/imunologia; Imunoensaio/normas; Estatísticas não Paramétricas; Produtos Biológicos/efeitos adversos; Simulação por Computador; Interpretação Estatística de Dados; Reações Falso-Positivas; Humanos; Imunoensaio/métodos; Limite de Detecção; Reprodutibilidade dos Testes; Medição de Risco

Palavras-chave

Bootstrap; Cut point; Immunogenicity; Nonparametric method; Random effect model; Tolerance interval

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Produtos Biológicos / Imunoensaio / Estatísticas não Paramétricas / Anticorpos Tipo de estudo: Etiology_studies / Prognostic_studies Limite: Humans Idioma: En Revista: J Immunol Methods Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos País de publicação: Holanda

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