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Replacement of in vivo human rabies vaccine potency testing by in vitro glycoprotein quantification using ELISA - Results of an international collaborative study.
Morgeaux, Sylvie; Poirier, Bertrand; Ragan, C Ian; Wilkinson, Dianna; Arabin, Ulrich; Guinet-Morlot, Françoise; Levis, Robin; Meyer, Heidi; Riou, Patrice; Shaid, Shahjahan; Volokhov, Dmitriy; Tordo, Noël; Chapsal, Jean-Michel.
Afiliação
  • Morgeaux S; Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé, Laboratory Controls Division, Batch Release and Marketing Surveillance of Biological Products Department, 312 Avenue Jean Jaurès, F-69007 Lyon, France.
  • Poirier B; Independent Statistical Expert, 207 L'Ove, 69700 Chassagny, France.
  • Ragan CI; European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing, Brussels, Belgium. Electronic address: ian.ragan1@btinternet.com.
  • Wilkinson D; Division of Virology, National Institute for Biological Standards and Control, South Mimms, Potters Bar, Hertfordshire EN6 3QG, UK.
  • Arabin U; GSK Vaccines GmbH, Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Germany.
  • Guinet-Morlot F; Sanofi-Pasteur, 1541 av. Marcel Mérieux, 69280 Marcy L'Etoile, France.
  • Levis R; Center for Biologics Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, MD 20993, USA.
  • Meyer H; Paul-Ehrlich-Institut, Federal Institute for Vaccines and Biomedicines, Paul-Ehrlich-Str. 51-59, 63225 Langen, Germany.
  • Riou P; Sanofi-Pasteur, 1541 av. Marcel Mérieux, 69280 Marcy L'Etoile, France.
  • Shaid S; GSK Vaccines GmbH, Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Germany.
  • Volokhov D; Center for Biologics Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, MD 20993, USA.
  • Tordo N; Unité Stratégies Antivirales, Institut Pasteur, 25 rue du Dr. Roux, 75724 Paris Cedex 15, France; Institut Pasteur de Guinée, Conakry, Guinea.
  • Chapsal JM; Independent Expert, 195 Traverse des Verdelières, 69380 Charnay, France.
Vaccine ; 35(6): 966-971, 2017 02 07.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-28081969
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Proteínas Virais / Ensaio de Imunoadsorção Enzimática / Vacina Antirrábica / Potência de Vacina Limite: Animals / Humans País/Região como assunto: Europa Idioma: En Revista: Vaccine Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Article País de afiliação: França País de publicação: Holanda
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