PDA Points to Consider: Technical Product Lifecycle Management. Pharmaceutical Quality System Effectiveness for Managing Post-approval Changes.

Ramnarine, Emma; Busse, Ursula; Colao, Marcello; Edwards, Julia; O'Donnell, Kevin; Jornitz, Maik; Munk, Morten; Seymour, Melissa; Simianu, Mihaela; Skeens, Lisa; Vinther, Anders

Ramnarine, Emma; Busse, Ursula; Colao, Marcello; Edwards, Julia; O'Donnell, Kevin; Jornitz, Maik; Munk, Morten; Seymour, Melissa; Simianu, Mihaela; Skeens, Lisa; Vinther, Anders.

Afiliação

Ramnarine E; Genentech eramnar@gene.com.
Busse U; Novartis.
Colao M; GlaxoSmithKline Biologicals.
Edwards J; Biogen.
O'Donnell K; Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland.
Jornitz M; G-Con, LLC.
Munk M; NNE Pharmaplan.
Seymour M; Biogen.
Simianu M; Pharmatech Associates.
Skeens L; Pfizer.
Vinther A; Sanofi-Pasteur.

PDA J Pharm Sci Technol ; 71(3): 252-258, 2017.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-28196929

Assuntos

Aprovação de Drogas; Indústria Farmacêutica/normas; Controle de Qualidade; Tecnologia Farmacêutica/normas; Animais; Humanos

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Controle de Qualidade / Tecnologia Farmacêutica / Aprovação de Drogas / Indústria Farmacêutica Limite: Animals / Humans Idioma: En Revista: PDA J Pharm Sci Technol Assunto da revista: FARMACIA / FARMACOLOGIA Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Article País de publicação: Estados Unidos

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