Testing for bioequivalence of highly variable drugs from TR-RT crossover designs with heterogeneous residual variances.

Kang, Qing; Vahl, Christopher I

Kang, Qing; Vahl, Christopher I.

Afiliação

Kang Q; The Statistical Intelligence Group LLC, Manhattan, KS, USA.
Vahl CI; Department of Statistics, Kansas State University, Manhattan, KS, USA.

Pharm Stat ; 16(5): 361-377, 2017 09.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-28620937

Assuntos

Estudos Cross-Over; Química Farmacêutica; Tamanho da Amostra; Equivalência Terapêutica; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

Palavras-chave

bioequivalence; crossover design; generalized pivotal quantity; highly variable drugs; linear mixed model

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Estudos Cross-Over Tipo de estudo: Clinical_trials / Prognostic_studies País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Pharm Stat Assunto da revista: FARMACOLOGIA Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos País de publicação: Reino Unido

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