A Survey of the Regulatory Requirements for BCS-Based Biowaivers for Solid Oral Dosage Forms by Participating Regulators and Organisations of the International Generic Drug Regulators Programme.

Van Oudtshoorn, Joy Elizabeth; García-Arieta, Alfredo; Santos, Gustavo Mendes Lima; Crane, Christopher; Rodrigues, Clare; Simon, Craig; Kim, Ji Myoung; Park, Sang Aeh; Okada, Yusuke; Kuribayashi, Ryosuke; Pfäffli, Chantal; Nolting, Arno; Lojero, Iván Omar Calderón; Martínez, Zulema Rodríguez; Hung, Wen-Yi; Braddy, April C; Leal, Nancy Arciniegas; Triana, Diego Gutierrez; Clarke, Mitch; Bachmann, Peter

Van Oudtshoorn, Joy Elizabeth; García-Arieta, Alfredo; Santos, Gustavo Mendes Lima; Crane, Christopher; Rodrigues, Clare; Simon, Craig; Kim, Ji Myoung; Park, Sang Aeh; Okada, Yusuke; Kuribayashi, Ryosuke; Pfäffli, Chantal; Nolting, Arno; Lojero, Iván Omar Calderón; Martínez, Zulema Rodríguez; Hung, Wen-Yi; Braddy, April C; Leal, Nancy Arciniegas; Triana, Diego Gutierrez; Clarke, Mitch; Bachmann, Peter.

Afiliação

Van Oudtshoorn JE; Medicines Control Council, Pretoria, South Africa.

J Pharm Pharm Sci ; 21(1): 27-37, 2018.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-29382433

Assuntos

Biofarmácia; Cooperação Internacional; Inquéritos e Questionários; Administração Oral; Formas de Dosagem; Humanos

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Biofarmácia / Inquéritos e Questionários / Cooperação Internacional Tipo de estudo: Guideline / Prognostic_studies Limite: Humans Idioma: En Revista: J Pharm Pharm Sci Assunto da revista: FARMACIA / FARMACOLOGIA Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article País de afiliação: África do Sul País de publicação: Suíça

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