Application of Pharmacometric Analysis in the Design of Clinical Pharmacology Studies for Biosimilar Development.

Zhu, Peijuan; Sy, Sherwin K B; Skerjanec, Andrej

Zhu, Peijuan; Sy, Sherwin K B; Skerjanec, Andrej.

Afiliação

Zhu P; Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, New Jersey, USA. penny.zhu@novartis.com.
Sy SKB; Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, New Jersey, USA.
Skerjanec A; Sandoz AG, Basel, Switzerland.

AAPS J ; 20(2): 40, 2018 03 07.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-29516330

Assuntos

Medicamentos Biossimilares/farmacologia; Desenvolvimento de Medicamentos/métodos; Modelos Biológicos; Pesquisa Farmacêutica/métodos; Projetos de Pesquisa; Variação Biológica da População; Ensaios Clínicos como Assunto; Relação Dose-Resposta a Droga; Humanos; Seleção de Pacientes; Resultado do Tratamento

Palavras-chave

biosimilar; clinical pharmacology study; dose-response; modeling and simulation; pharmacodynamics (PD); pharmacokinetics (PK); pharmacometric analysis; trial design

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Projetos de Pesquisa / Medicamentos Biossimilares / Pesquisa Farmacêutica / Desenvolvimento de Medicamentos / Modelos Biológicos Tipo de estudo: Evaluation_studies / Prognostic_studies Limite: Humans Idioma: En Revista: AAPS J Assunto da revista: FARMACOLOGIA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos País de publicação: Estados Unidos

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