Breakthrough-Therapy Designation - An FDA Perspective.

Corrigan-Curay, Jacqueline; McKee, Amy E; Stein, Peter

Corrigan-Curay, Jacqueline; McKee, Amy E; Stein, Peter.

Afiliação

Corrigan-Curay J; Food and Drug Administration, Silver Spring, MD jacqueline.corrigan-curay@fda.hhs.gov.
McKee AE; Food and Drug Administration, Silver Spring, MD jacqueline.corrigan-curay@fda.hhs.gov.
Stein P; Food and Drug Administration, Silver Spring, MD jacqueline.corrigan-curay@fda.hhs.gov.

N Engl J Med ; 378(15): 1457-1458, 2018 04 12.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-29641963

Assuntos

Aprovação de Drogas/legislação & jurisprudência; Drogas em Investigação/uso terapêutico; United States Food and Drug Administration; Descoberta de Drogas; Regulamentação Governamental; Humanos; Estados Unidos

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: United States Food and Drug Administration / Drogas em Investigação / Aprovação de Drogas Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: N Engl J Med Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article País de afiliação: Moldávia

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