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Identification and quantification of ethylene oxide in sterilized medical devices using multiple headspace GC/MS measurement.
Gimeno, Pascal; Auguste, Marie-Laure; Handlos, Vagn; Nielsen, Anne Mette; Schmidt, Stephan; Lassu, Nelly; Vogel, Martin; Fischer, Antonius; Brenier, Charlotte; Duperray, Françoise.
Afiliação
  • Gimeno P; Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), Direction des Contrôles (CTROL), 143/147 boulevard Anatole France, 93285 Saint-Denis Cedex, France. Electronic address: pascal.gimeno@ansm.sante.fr.
  • Auguste ML; Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), Direction des Contrôles (CTROL), 143/147 boulevard Anatole France, 93285 Saint-Denis Cedex, France.
  • Handlos V; Capital Region Pharmacy, Marielundvej 25, DK-2730 Herlev, Denmark.
  • Nielsen AM; Danish Medecines Agency, Denmark.
  • Schmidt S; Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, R&D PDP Analytical Sciences, Germany.
  • Lassu N; Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), Direction des Contrôles (CTROL), 143/147 boulevard Anatole France, 93285 Saint-Denis Cedex, France.
  • Vogel M; Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, R&D PDP Analytical Sciences, Germany.
  • Fischer A; Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, R&D PDP Analytical Sciences, Germany.
  • Brenier C; Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), Direction des Contrôles (CTROL), 143/147 boulevard Anatole France, 93285 Saint-Denis Cedex, France.
  • Duperray F; Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), Direction des Contrôles (CTROL), 143/147 boulevard Anatole France, 93285 Saint-Denis Cedex, France.
J Pharm Biomed Anal ; 158: 119-127, 2018 Sep 05.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-29864694
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Esterilização / Óxido de Etileno / Cromatografia Gasosa-Espectrometria de Massas Tipo de estudo: Diagnostic_studies / Guideline / Prognostic_studies / Qualitative_research Idioma: En Revista: J Pharm Biomed Anal Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article País de publicação: Reino Unido
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Esterilização / Óxido de Etileno / Cromatografia Gasosa-Espectrometria de Massas Tipo de estudo: Diagnostic_studies / Guideline / Prognostic_studies / Qualitative_research Idioma: En Revista: J Pharm Biomed Anal Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article País de publicação: Reino Unido