Demonstrating effectiveness or demonstrating not ineffectiveness - A potential solution for rare disease drug product development?

Chow, Shein-Chung; Huang, Zhipeng

Chow, Shein-Chung; Huang, Zhipeng.

Afiliação

Chow SC; Department of Biostatistics and Bioinformatics, Duke University School of Medicine , Durham , North carolina , USA.
Huang Z; Statistician , Silver Spring , Maryland , USA.

J Biopharm Stat ; 29(5): 897-907, 2019.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-31454301

Assuntos

Aprovação de Drogas/estatística & dados numéricos; Desenvolvimento de Medicamentos/estatística & dados numéricos; Doenças Raras/tratamento farmacológico; Aprovação de Drogas/métodos; Desenvolvimento de Medicamentos/métodos; Humanos; Doenças Raras/epidemiologia; Resultado do Tratamento; Estados Unidos/epidemiologia

Palavras-chave

Rare disease; probability monitoring procedure; probability of inconclusiveness; sampling distribution

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Aprovação de Drogas / Doenças Raras / Desenvolvimento de Medicamentos Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: J Biopharm Stat Assunto da revista: FARMACOLOGIA Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos País de publicação: Reino Unido

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