Pharmacokinetic Similarity of ABP 710, a Proposed Biosimilar to Infliximab: Results From a Randomized, Single-Blind, Single-Dose, Parallel-Group Study in Healthy Subjects.

Chow, Vincent; Oh, MyungShin; Gessner, Melissa A; Fanjiang, Gary

Chow, Vincent; Oh, MyungShin; Gessner, Melissa A; Fanjiang, Gary.

Afiliação

Chow V; Clinical Pharmacology, Amgen Inc., Thousand Oaks, California, USA.
Oh M; Biostatistics, Amgen Inc., Thousand Oaks, California, USA.
Gessner MA; Clinical Immunology, Amgen Inc., Thousand Oaks, California, USA.
Fanjiang G; Biosimilars, Amgen Inc., Thousand Oaks, California, USA.

Clin Pharmacol Drug Dev ; 9(2): 246-255, 2020 02.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-31628783

Assuntos

Anticorpos Monoclonais/farmacocinética; Antirreumáticos/farmacocinética; Infliximab/farmacocinética; Inibidores do Fator de Necrose Tumoral/farmacocinética; Administração Intravenosa; Adulto; Anticorpos Monoclonais/administração & dosagem; Anticorpos Monoclonais/efeitos adversos; Anticorpos Monoclonais/sangue; Antirreumáticos/administração & dosagem; Antirreumáticos/efeitos adversos; Antirreumáticos/sangue; Área Sob a Curva; Austrália; Medicamentos Biossimilares/administração & dosagem; Medicamentos Biossimilares/efeitos adversos; Medicamentos Biossimilares/sangue; Medicamentos Biossimilares/farmacocinética; União Europeia; Feminino; Voluntários Saudáveis; Humanos; Infliximab/administração & dosagem; Infliximab/efeitos adversos; Infliximab/sangue; Masculino; Pessoa de Meia-Idade; Segurança; Método Simples-Cego; Inibidores do Fator de Necrose Tumoral/administração & dosagem; Inibidores do Fator de Necrose Tumoral/efeitos adversos; Inibidores do Fator de Necrose Tumoral/sangue; Estados Unidos

Palavras-chave

ABP 710; biosimilar; infliximab; mAb; pharmacokinetics

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Antirreumáticos / Infliximab / Inibidores do Fator de Necrose Tumoral / Anticorpos Monoclonais Tipo de estudo: Clinical_trials / Prognostic_studies Limite: Adult / Female / Humans / Male / Middle aged País/Região como assunto: America do norte / Oceania Idioma: En Revista: Clin Pharmacol Drug Dev Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos País de publicação: Estados Unidos

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