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A large multicentre, randomized, double-blind, cross-over study in healthy volunteers to compare pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety of a pegfilgrastim biosimilar with its US- and EU-reference biologics.
Bellon, Anne; Wang, Jessie; Skerjanec, Andrej; Velinova, Maria; Dickerson, Daniel; Sabet, Ahad; Ngo, Ly; O'Reilly, Terry; Tomek, Charles; Schussler, Steven; Schier-Mumzhiu, Stefanie; Gattu, Sreekanth; Koch, Sven D; Schelcher, Celine; Dobreva, Miryana; Boldea, Anca; Nakov, Roumen; Otto, Gordon P.
Afiliação
  • Bellon A; Hexal AG, Novartis, Holzkirchen, Germany.
  • Wang J; Novartis, Princeton, NJ, USA.
  • Skerjanec A; Sandoz AG, Novartis, Basel, Switzerland.
  • Velinova M; PRAHS, Groningen, The Netherlands.
  • Dickerson D; PRAHS, Lenexa, KS, USA.
  • Sabet A; PRAHS, Salt Lake City, UT, USA.
  • Ngo L; PRAHS, Marlton, NJ, USA.
  • O'Reilly T; Celerion, Tempe, AZ, USA.
  • Tomek C; Celerion, Lincoln, NE, USA.
  • Schussler S; Novartis, Princeton, NJ, USA.
  • Schier-Mumzhiu S; Hexal AG, Novartis, Holzkirchen, Germany.
  • Gattu S; Hexal AG, Novartis, Holzkirchen, Germany.
  • Koch SD; Hexal AG, Novartis, Holzkirchen, Germany.
  • Schelcher C; Hexal AG, Novartis, Holzkirchen, Germany.
  • Dobreva M; Sandoz, Novartis, Sofia, Bulgaria.
  • Boldea A; Sandoz Pharma Services Romania SRL, Novartis, Bucharest, Romania.
  • Nakov R; Hexal AG, Novartis, Holzkirchen, Germany.
  • Otto GP; Hexal AG, Novartis, Holzkirchen, Germany.
Br J Clin Pharmacol ; 86(6): 1139-1149, 2020 06.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-32022282
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Medicamentos Biossimilares Tipo de estudo: Clinical_trials / Prognostic_studies Limite: Adult / Humans Idioma: En Revista: Br J Clin Pharmacol Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Article País de afiliação: Alemanha
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Medicamentos Biossimilares Tipo de estudo: Clinical_trials / Prognostic_studies Limite: Adult / Humans Idioma: En Revista: Br J Clin Pharmacol Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Article País de afiliação: Alemanha