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Using real-world safety data in regulatory approval decisions: Sotagliflozin and the risk of diabetic ketoacidosis.
Fralick, Michael; Kesselheim, Aaron S.
Afiliação
  • Fralick M; Sinai Health System and the Department of Medicine, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada.
  • Kesselheim AS; Program On Regulation, Therapeutics, And Law (PORTAL), Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics, Department of Medicine, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, USA.
Pharmacoepidemiol Drug Saf ; 29(10): 1322-1324, 2020 10.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-32189390
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Cetoacidose Diabética / Aprovação de Drogas / Diabetes Mellitus Tipo 1 / Inibidores do Transportador 2 de Sódio-Glicose / Glicosídeos Tipo de estudo: Etiology_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Pharmacoepidemiol Drug Saf Assunto da revista: EPIDEMIOLOGIA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Article País de afiliação: Canadá País de publicação: Reino Unido
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