Establishment of Ph. Eur. Bordetella pertussis mouse antiserum Biological Reference Preparation batches 2, 3 and 4.

Morgeaux, S; Chagnaud, P; Variot, P; Le Tallec, D; Behr-Gross, M-E

Morgeaux, S; Chagnaud, P; Variot, P; Le Tallec, D; Behr-Gross, M-E.

Afiliação

Morgeaux S; Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), Pôle Libération de Lots et Surveillance du Marché des Produits Biologiques, Direction des Contrôles, Lyon, France.
Chagnaud P; Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), Pôle Libération de Lots et Surveillance du Marché des Produits Biologiques, Direction des Contrôles, Lyon, France.
Variot P; Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), Pôle Libération de Lots et Surveillance du Marché des Produits Biologiques, Direction des Contrôles, Lyon, France.
Le Tallec D; European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, Department of Biological Standardisation, OMCL Network & HealthCare (DBO), Council of Europe, Strasbourg, France.
Behr-Gross ME; European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, Department of Biological Standardisation, OMCL Network & HealthCare (DBO), Council of Europe, Strasbourg, France.

Pharmeur Bio Sci Notes ; 2020: 161-202, 2020.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-32788038

Assuntos

Bordetella pertussis/efeitos dos fármacos; Cooperação Internacional; Laboratórios/normas; Vacina contra Coqueluche/normas; Farmacopeias como Assunto/normas; Organização Mundial da Saúde; Animais; Bordetella pertussis/imunologia; Hemaglutininas/sangue; Hemaglutininas/imunologia; Soros Imunes/sangue; Soros Imunes/imunologia; Camundongos; Toxina Pertussis/sangue; Toxina Pertussis/imunologia; Vacina contra Coqueluche/administração & dosagem; Padrões de Referência

Palavras-chave

Council of Europe; EDQM; ELISA; European Pharmacopoeia; MIA; aP combined vaccines; acellular pertussis; biological reference preparation; biological standardisation; collaborative study; filamentous haemagglutin; fimbriae; pertactin; pertussis toxin

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Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Farmacopeias como Assunto / Organização Mundial da Saúde / Bordetella pertussis / Vacina contra Coqueluche / Cooperação Internacional / Laboratórios Limite: Animals Idioma: En Revista: Pharmeur Bio Sci Notes Assunto da revista: FARMACOLOGIA Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Article País de afiliação: França País de publicação: França

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