Successful Extrapolation of Paracetamol Exposure from Adults to Infants After Oral Administration of a Pediatric Aqueous Suspension Is Highly Dependent on the Study Dosing Conditions.

Statelova, Marina; Holm, René; Fotaki, Nikoletta; Reppas, Christos; Vertzoni, Maria

Statelova, Marina; Holm, René; Fotaki, Nikoletta; Reppas, Christos; Vertzoni, Maria.

Afiliação

Statelova M; Department of Pharmacy, National and Kapodistrian University of Athens, Panepistimiopolis, 157 84 Zografou, Athens, Greece.
Holm R; Drug Product Development, Janssen Research and Development, Johnson & Johnson, Beerse, Belgium.
Fotaki N; Department of Science and Environment, Roskilde University, 4000, Roskilde, Denmark.
Reppas C; Department of Pharmacy and Pharmacology, University of Bath, Bath, UK.
Vertzoni M; Department of Pharmacy, National and Kapodistrian University of Athens, Panepistimiopolis, 157 84 Zografou, Athens, Greece.

AAPS J ; 22(6): 126, 2020 09 30.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-33000297

Assuntos

Acetaminofen/farmacocinética; Absorção Gastrointestinal/fisiologia; Modelos Biológicos; Acetaminofen/administração & dosagem; Administração Intravenosa; Administração Oral; Adolescente; Adulto; Fatores Etários; Disponibilidade Biológica; Biofarmácia/métodos; Tamanho Corporal/fisiologia; Criança; Pré-Escolar; Simulação por Computador; Conjuntos de Dados como Assunto; Relação Dose-Resposta a Droga; Interações Alimento-Droga; Humanos; Lactente; Taxa de Depuração Metabólica/fisiologia; Suspensões

Palavras-chave

food effect; infants; oral absorption; paracetamol; physiologically based pharmacokinetic (PBPK) modeling

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Absorção Gastrointestinal / Acetaminofen / Modelos Biológicos Tipo de estudo: Evaluation_studies / Prognostic_studies Aspecto: Ethics Limite: Adolescent / Adult / Child / Child, preschool / Humans / Infant Idioma: En Revista: AAPS J Assunto da revista: FARMACOLOGIA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Article País de afiliação: Grécia País de publicação: Estados Unidos

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