Development of a Logic Model for Promoting Incorporation of the Concepts of Impurity-Related ICH Guidelines into Pharmacopoeias Based on Cause and Effect Analysis.

Matsuhama, Maki; Saito, Rieko; Miyazaki, Seiko

Matsuhama, Maki; Saito, Rieko; Miyazaki, Seiko.

Afiliação

Matsuhama M; Division of Social Pharmacy and Regulatory Science, Showa Pharmaceutical University.
Saito R; Division of Social Pharmacy and Regulatory Science, Showa Pharmaceutical University.
Miyazaki S; Division of Social Pharmacy and Regulatory Science, Showa Pharmaceutical University.

Chem Pharm Bull (Tokyo) ; 68(11): 1034-1048, 2020.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-33132370

Assuntos

Medicamentos Genéricos/normas; Modelos Teóricos; Contaminação de Medicamentos/prevenção & controle; Medicamentos Genéricos/análise; Europa (Continente); Guias como Assunto; Japão; Farmacopeias como Assunto; Estados Unidos

Palavras-chave

European Pharmacopoeia; International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use; Japanese Pharmacopoeia; United States Pharmacopeia-National Formulary; cause and effect diagram; impurity

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Medicamentos Genéricos / Modelos Teóricos Tipo de estudo: Guideline / Prognostic_studies País/Região como assunto: America do norte / Asia / Europa Idioma: En Revista: Chem Pharm Bull (Tokyo) Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Article País de publicação: Japão

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