Mandatory Registration and Results Reporting of Real-World Evidence Studies of FDA-Regulated Medical Products.

Dhruva, Sanket S; Shah, Nilay D; Ross, Joseph S

Dhruva, Sanket S; Shah, Nilay D; Ross, Joseph S.

Afiliação

Dhruva SS; Department of Medicine, San Francisco Veterans Affairs Health Care System, and University of California, San Francisco, School of Medicine. Electronic address: sanket.dhruva@ucsf.edu.
Shah ND; Division of Health Care Policy and Research and Kern Center for the Science of Health Care Delivery, Mayo Clinic, Rochester, MN.
Ross JS; Section of General Internal Medicine and National Clinician Scholars Program, Yale School of Medicine, New Haven, CT; Department of Health Policy and Management, Yale School of Public Health, New Haven, CT; Center for Outcomes Research and Evaluation, Yale-New Haven Hospital, New Haven, CT.

Mayo Clin Proc ; 95(12): 2609-2611, 2020 12.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-33289654

Assuntos

Aprovação de Equipamentos; Notificação de Abuso; Vigilância de Produtos Comercializados; Acesso à Informação; Tomada de Decisão Clínica; Aprovação de Equipamentos/legislação & jurisprudência; Aprovação de Equipamentos/normas; Humanos; Vigilância de Produtos Comercializados/métodos; Vigilância de Produtos Comercializados/normas; Registros Públicos de Dados de Cuidados de Saúde; Sistema de Registros/normas; Medição de Risco; Estados Unidos

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Vigilância de Produtos Comercializados / Aprovação de Equipamentos / Notificação de Abuso Tipo de estudo: Etiology_studies / Prognostic_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Mayo Clin Proc Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Article País de publicação: Reino Unido

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