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Adverse Events Associated With ClariFix Posterior Nasal Nerve Cryoablation: A MAUDE Database Analysis.
Singh, Amrita K; Kasle, David A; Torabi, Sina J; Manes, R Peter.
Afiliação
  • Singh AK; Division of Otolaryngology, Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut, USA.
  • Kasle DA; Division of Otolaryngology, Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut, USA.
  • Torabi SJ; Division of Otolaryngology, Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut, USA.
  • Manes RP; Division of Otolaryngology, Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut, USA.
Otolaryngol Head Neck Surg ; 165(4): 597-601, 2021 10.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-33528303
Posterior nasal nerve (PNN) cryoablation is a novel surgical technique used to address chronic rhinitis. The purpose of this study is to review the medical device reports (MDRs) submitted to the Food and Drug Administration's (FDA) Manufacturer and User Device Facility Experience (MAUDE) database to identify adverse events related to the use of ClariFix, a device designed for office-based cryosurgical ablation of the PNN. A total of 12 adverse events associated with ClariFix from January 2017 to August 2020 were identified and analyzed. The most common adverse events associated with ClariFix PNN cryoablation include epistaxis and nasal swelling. Further studies are needed to clarify whether PNN cryoablation is associated with epistaxis in certain populations.
Assuntos
Palavras-chave

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Rinite / Nariz / Criocirurgia Tipo de estudo: Etiology_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Otolaryngol Head Neck Surg Assunto da revista: OTORRINOLARINGOLOGIA Ano de publicação: 2021 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos País de publicação: Reino Unido

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Rinite / Nariz / Criocirurgia Tipo de estudo: Etiology_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Otolaryngol Head Neck Surg Assunto da revista: OTORRINOLARINGOLOGIA Ano de publicação: 2021 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos País de publicação: Reino Unido