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Overview of Causality Assessment for Drug-Induced Liver Injury (DILI) in Clinical Trials.
Hey-Hadavi, Juliana; Seekins, Daniel; Palmer, Melissa; Coffey, Denise; Caminis, John; Abdullaev, Sandzhar; Patwardhan, Meenal; Tyler, Haifa; Raheja, Ritu; Stanley, Ann Marie; Pineda-Salgado, Liliam; Bourdet, David L; Andrade, Raul J; Hayashi, Paul H; Dimick-Santos, Lara; Rockey, Don C; Estilo, Alvin.
Afiliação
  • Hey-Hadavi J; Pfizer, 235 E 42nd Street, New York City, NY, 10017, USA. Judith.Hey-Hadavi@pfizer.com.
  • Seekins D; Bristol-Myers Squibb, Lawrenceville, NJ, USA.
  • Palmer M; Takeda, Cambridge, MA, USA.
  • Coffey D; Liver Consulting LLC, New York City, USA.
  • Caminis J; Bristol-Myers Squibb, Lawrenceville, NJ, USA.
  • Abdullaev S; Sanofi, Bridgewater, NJ, USA.
  • Patwardhan M; Bristol-Myers Squibb, Lawrenceville, NJ, USA.
  • Tyler H; AbbVie, North Chicago, IL, USA.
  • Raheja R; Otsuka Pharmaceutical Development and Commercialization, Inc., 508 Carnegie Center Dr, Princeton, NJ, 08540, USA.
  • Stanley AM; AbbVie, North Chicago, IL, USA.
  • Pineda-Salgado L; IQ DILI Consortium, Washington, DC, USA.
  • Bourdet DL; Otsuka Pharmaceutical Development and Commercialization, Inc., 508 Carnegie Center Dr, Princeton, NJ, 08540, USA.
  • Andrade RJ; Theravance Biopharma, South San Francisco, CA, USA.
  • Hayashi PH; Unidad de Gestión Clínica de Aparato Digestivo, Instituto de Investigación Biomédica de Málaga-IBIMA, Hospital Universitario Virgen de la Victoria, Universidad de Málaga, Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas CIBERehd, Málaga, Spain.
  • Dimick-Santos L; University of North Carolina, Chapel Hill, NC, USA.
  • Rockey DC; US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA.
  • Estilo A; Medical University of South Carolina, Charleston, SC, USA.
Drug Saf ; 44(6): 619-634, 2021 06.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-33725335
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Ensaios Clínicos como Assunto / Doença Hepática Induzida por Substâncias e Drogas Tipo de estudo: Etiology_studies / Guideline / Prognostic_studies / Qualitative_research Limite: Humans Idioma: En Revista: Drug Saf Assunto da revista: TERAPIA POR MEDICAMENTOS / TOXICOLOGIA Ano de publicação: 2021 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos País de publicação: Nova Zelândia
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