A randomized double-blind trial comparing the effect on pain of an oral sucrose solution versus placebo in children 1-3 months old needing bladder catheterization.

RéSUMé: OBJECTIF: L'efficacité des solutions sucrées orales pour diminuer la douleur chez les nourrissons pendant les procédures douloureuses reste incertaine. Cette étude visait à comparer l'efficacité d'une solution de saccharose orale par rapport à un placebo pour réduire la douleur pendant le cathétérisme vésical chez les nourrissons dans le service d'urgence. MéTHODES: Un essai clinique randomisé en double aveugle a été mené dans les urgences d'un hôpital universitaire pédiatrique. Des nourrissons âgés de 1 à 3 mois ont été recrutés et répartis au hasard pour recevoir 2 ml de sucrose ou de placebo, 2 minutes avant le cathétérisme vésical. La principale mesure des résultats était la différence dans les scores de douleur évalués par l'échelle de douleur FLACC (Face, Legs, Activity, Cry and Consolability) pendant la procédure. Les mesures de résultats secondaires étaient la différence des scores de douleur en utilisant l'échelle de douleur du nourrisson néonatal (NIPS), la durée des pleurs, les variations de la fréquence cardiaque et les événements indésirables. RéSULTATS: Quatre-vingt-trois participants ont été recrutés et ont terminé l'étude, 41 et 42 dans les groupes sucrose et placebo, respectivement. La différence moyenne des scores FLACC par rapport à la ligne de base était de 5,3 dans le groupe sucrose contre 6,4 dans le groupe placebo pendant le cathétérisme. Il n'y avait aucune différence dans les scores FLACC ou NIPS mesurés à 1, 3 et 5 minutes après la procédure. La durée moyenne des pleurs était similaire : 97 contre 110 secondes. Aucune différence significative n'a été constatée dans les variations de la fréquence cardiaque des participants. Aucun événement indésirable n'a été signalé. CONCLUSIONS: Chez les nourrissons soumis à un cathétérisme vésical aux urgences, l'administration d'une solution sucrée orale n'était pas associée à une douleur moindre, telle que mesurée par les échelles FLACC et NIPS. Les variations de la fréquence cardiaque et les temps de pleurs des participants ne changeaient pas lorsque du saccharose était administré.