Functional Outcome of Laparoscopic-Assisted Resection Versus Open Resection of Rectal Cancer: A Secondary Analysis of the Australasian Laparoscopic Cancer of the Rectum Trial.

BACKGROUND: Low anterior resection syndrome has a significant impact on the quality of life in rectal cancer survivors. Previous studies comparing laparoscopic to open rectal resection have neglected bowel function outcomes. OBJECTIVE: This study aimed to assess whether there is a difference in the functional outcome between patients undergoing laparoscopic versus open resection for rectal adenocarcinoma. DESIGN: Cross-sectional prevalence of low anterior resection syndrome was assessed in a secondary analysis of the multicenter phase 3 randomized clinical trial, Australasian Laparoscopic Cancer of the Rectum Trial (ACTRN12609000663257). SETTING: There were 7 study subsites across New Zealand and Australia. PATIENTS: Participants were adults with rectal cancer who underwent anterior resection and had bowel continuity. MAIN OUTCOME MEASURES: Postoperative bowel function was evaluated using the validated low anterior resection syndrome score and Bowel Function Instrument. RESULTS: The Australasian Laparoscopic Cancer of the Rectum Trial randomized 475 patients with T1-T3 rectal adenocarcinoma less than 15 cm from the anal verge. A total of 257 participants were eligible for, and invited to, participate in additional follow-up; 163 (63%) completed functional follow-up. Overall cross-sectional prevalence of major low anterior resection syndrome was 49% (minor low anterior resection syndrome 27%). There were no differences in median overall Bowel Function Instrument score nor low anterior resection syndrome score between participants undergoing laparoscopic versus open surgery (66 vs 67, p = 0.52; 31 vs 27, p = 0.24) at a median follow-up of 69 months. LIMITATIONS: The major limitations are a result of conducting a secondary analysis; the likelihood of an insufficient sample size to detect a difference in prevalence between the groups and the possibility of selection bias as a subset of the randomized population was analyzed. CONCLUSIONS: Bowel dysfunction affects a majority of rectal cancer patients for a significant time after the operation. In this secondary analysis of a randomized trial, surgical approach does not appear to influence the likelihood or severity of low anterior resection syndrome. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B794. RESULTADO FUNCIONAL DE LA RESECCIN ASISTIDA POR LAPAROSCOPIA VERSUS RESECCIN ABIERTA EN CNCER DE RECTO ANLISIS SECUNDARIO DEL ESTUDIO DE CNCER DE RECTO LAPAROSCPICO DE AUSTRALASIA: ANTECEDENTES:El síndrome de resección anterior baja tiene un impacto significativo en la calidad de vida de los supervivientes de cáncer de recto. Los estudios anteriores que compararon la resección rectal laparoscópica con la abierta no han presentado resultados de la función intestinal.OBJETIVO:Evaluar si existe una diferencia en el resultado funcional entre los pacientes sometidos a resección laparoscópica versus resección abierta por adenocarcinoma de recto.DISEÑO:La prevalencia transversal del síndrome de resección anterior baja se evaluó en un análisis secundario del ensayo clínico aleatorizado multicéntrico de fase 3, Estudio Sobre el Cáncer de Recto Laparoscópico de Australasia (Australasian Laparoscopic Cancer of the Rectum Trial, ACTRN12609000663257).AJUSTE:Siete subsitios de estudio en Nueva Zelanda y Australia.PACIENTES:Los participantes eran adultos con cáncer de recto que se sometieron a resección anterior con anastomosis.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO:La función intestinal posoperatoria se evaluó utilizando el previamente validado puntaje LARS y el Instrumento de Función Intestinal.RESULTADOS:El Estudio Sobre el Cáncer de Recto Laparoscópico de Australasia asignó al azar a 475 pacientes con adenocarcinoma rectal T1-T3 a menos de 15 cm del borde anal. 257 participantes fueron elegibles e invitados a participar en un seguimiento adicional. 163 (63%) completaron el seguimiento funcional. La prevalencia transversal general de LARS mayor fue del 49% (LARS menor 27%). No hubo diferencias en la puntuación media general del Instrumento de Función Intestinal ni en la puntuación LARS entre los participantes sometidos a cirugía laparoscópica versus cirugía abierta (66 frente a 67, p = 0,52; 31 frente a 27, p = 0,24) en una mediana de seguimiento de 69 meses.LIMITACIONES:Las principales limitaciones son el resultado de realizar un análisis secundario; se analizó la probabilidad de un tamaño de muestra insuficiente para detectar una diferencia en la prevalencia entre los grupos y la posibilidad de sesgo de selección como un subconjunto de la población aleatorizada.CONCLUSIONES:La disfunción intestinal afecta a la mayoría de los pacientes con cáncer de recto durante un tiempo significativo después de la operación. En este análisis secundario de un ensayo aleatorizado, el abordaje quirúrgico no parece influir en la probabilidad o gravedad del síndrome de resección anterior baja. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B794. (Traducción-Dr. Felipe Bellolio).