Recommendations for the design and implementation of an Early Feasibility Studies program for medical devices in the European Union.

Callea, Giuditta; Federici, Carlo; Freddi, Rachele; Tarricone, Rosanna

Callea, Giuditta; Federici, Carlo; Freddi, Rachele; Tarricone, Rosanna.

Afiliação

Callea G; Centre for Research on Health and Social Care, SDA Bocconi School of Management, Italy.
Federici C; Centre for Research on Health and Social Care, SDA Bocconi School of Management, Italy.
Freddi R; Centre for Research on Health and Social Care, SDA Bocconi School of Management, Italy.
Tarricone R; Centre for Research on Health and Social Care, SDA Bocconi School of Management, Italy.

Expert Rev Med Devices ; 19(4): 315-325, 2022 Apr.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-35579009

Assuntos

União Europeia; Europa (Continente); Estudos de Viabilidade; Guias como Assunto; Humanos; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

Palavras-chave

Clinical evidence; European Union; Health Technology Assessment regulation; early feasibility study; medical devices; medical devices regulation; pre-market clinical investigation

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: União Europeia Tipo de estudo: Guideline / Health_technology_assessment / Sysrev_observational_studies Aspecto: Ethics / Implementation_research Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte / Europa Idioma: En Revista: Expert Rev Med Devices Assunto da revista: DIAGNOSTICO POR IMAGEM / TERAPEUTICA Ano de publicação: 2022 Tipo de documento: Article País de afiliação: Itália País de publicação: Reino Unido

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