Trial by "Firsts": Clinical Trial Design and Regulatory Considerations in the Development and Approval of the First AAV Gene Therapy Product in the United States.

Reape, Kathleen Z; High, Katherine A

Reape, Kathleen Z; High, Katherine A.

Afiliação

Reape KZ; Spark Therapeutics, Philadelphia, Pennsylvania 19104, USA kzreape@gmail.com khigh@askbio.com.
High KA; Spark Therapeutics, Philadelphia, Pennsylvania 19104, USA kzreape@gmail.com khigh@askbio.com.

Cold Spring Harb Perspect Med ; 13(5)2023 05 02.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-36096545

Assuntos

Dependovirus; Terapia Genética; Estados Unidos; Humanos; Dependovirus/genética; Ensaios Clínicos como Assunto; Terapia Genética/métodos; United States Food and Drug Administration; Aprovação de Drogas

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Terapia Genética / Dependovirus Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Cold Spring Harb Perspect Med Ano de publicação: 2023 Tipo de documento: Article País de publicação: Estados Unidos

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