FDA trial regulation of laboratory developed tests (LDTs): An academic medical center's experience with Mpox in-house testing.

Caldera, J R; Gray, Hannah K; Garner, Omai B; Yang, Shangxin

Caldera, J R; Gray, Hannah K; Garner, Omai B; Yang, Shangxin.

Afiliação

Caldera JR; Department of Pathology and Laboratory Medicine, UCLA David Geffen School of Medicine, Los Angeles, CA, USA.
Gray HK; Department of Pathology and Laboratory Medicine, UCLA David Geffen School of Medicine, Los Angeles, CA, USA.
Garner OB; Department of Pathology and Laboratory Medicine, UCLA David Geffen School of Medicine, Los Angeles, CA, USA.
Yang S; Department of Pathology and Laboratory Medicine, UCLA David Geffen School of Medicine, Los Angeles, CA, USA. Electronic address: shangxinyang@mednet.ucla.edu.

J Clin Virol ; 169: 105611, 2023 12.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-37866092

Assuntos

Mpox; Humanos; Centros Médicos Acadêmicos; Técnicas de Laboratório Clínico; Surtos de Doenças; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration; Ensaios Clínicos como Assunto

Palavras-chave

EUA; FDA; LDT; Mpox; Public health emergency; Rectal swab testing

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Mpox Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: J Clin Virol Assunto da revista: VIROLOGIA Ano de publicação: 2023 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos País de publicação: Holanda

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