The Use of Evening Primrose Oil for Cervical Ripening in Low-Risk Women with Term Pregnancy: A Randomized Double-Blinded Controlled Trial.

ABSTRACT

BACKGROUND: Several methods have been developed for cervical ripening. The data regarding the efficiency of evening primrose oil (EPO) are inconsistent. The purpose of this study was to investigate the outcomes of EPO use on cervical ripening in low-risk women with term pregnancy. PATIENTS AND METHODS: Low-risk term pregnant women referred to the obstetrics clinic of Imam Hossein Hospital in Tehran who were eligible according to the inclusion were randomized either to the case or control group. The case group received 1,000 mg vaginal EPO capsule, and the other group received a vaginal placebo capsule daily, similar to the original drug. The primary outcome was Bishop score, while the duration of labor phases and the inducing procedures were the secondary outcomes. RESULTS: Forty-eight participants were randomized to each group and were considered for data analysis. Although Bishop score was not statistically different before the intervention, it was significantly higher in case group compared to the placebo group after the intervention (EPO = 5.83 ± 1.68, placebo = 5.19 ± 1.52, p value = 0.002). Four participants in the case group and two in the control group underwent cesarean section (p value = 0.677). The need for labor induction was significantly higher in the placebo group than EPO group (oxytocin injection 10.4% vs. 31.3%, p value = 0.012, amniotomy 75% vs. 41.7, p value = 0.001). CONCLUSION: The vaginal use of EPO could be considered as a safe and efficient approach for cervical ripening in low-risk term pregnant women.Es wurden verschiedene Methoden zur Zervixreifung entwickelt. Die Daten zur Wirksamkeit von Nachtkerzenöl (evening primrose oil, EPO) sind uneinheitlich. Mit dieser Studie sollen die Ergebnisse der Anwendung von EPO zur Zervixreifung bei Frauen mit niedrigem Risiko und termingerechter Schwangerschaft untersucht werden.Schwangere Frauen mit niedrigem Risiko und termingerechter Schwangerschaft, die in die Geburtsklinik des Imam-Hossein-Krankenhauses in Teheran eingewiesen wurden und gemäss den Einschlusskriterien für die Teilnahme infrage kamen, wurden randomisiert der Fall- oder der Kontrollgruppe zugewiesen. Die Fallgruppe erhielt 1.000 mg EPO als Vaginalkapseln, während die andere Gruppe täglich eine vaginale Placebokapsel erhielt, die dem Originalpräparat ähnelte. Primäres Zielkriterium war der Bishop-Score und sekundäre Zielkriterien waren die Dauer der Wehenphasen sowie die Verfahren zur Geburtseinleitung.Jeder Gruppe wurden randomisiert 48 Teilnehmerinnen zugewiesen und bei der Datenanalyse berücksichtigt. Während vor der Intervention kein statistisch signifikanter Unterschied im Bishop-Score bestand, fiel dieser nach der Intervention in der Fallgruppe signifikant höher aus als in der Placebogruppe (EPO = 5,83 ± 1,68, Placebo = 5,19 ± 1,52, p-Wert = 0,002). Bei vier Teilnehmerinnen in der Fallgruppe und zwei in der Kontrollgruppe wurde ein Kaiserschnitt durchgeführt (p-Wert = 0,677). Die Notwendigkeit einer Weheneinleitung war in der Placebogruppe signifikant höher als in der EPO-Gruppe (Oxytocin-Injektion 10,4% vs. 31,3%, p-Wert = 0,012, Amniotomie 75% vs. 41,7%, p-Wert = 0,001).Die vaginale Anwendung von EPO kann als sicherer und wirksamer Ansatz zur Zervixreifung bei Frauen mit niedrigem Risiko und termingerechter Schwangerschaft angesehen werden.