Experience of percutaneous closure of small to large patent ductus arteriosus with Nit-Occlud® device in a tertiary referral hospital in Colombia.

ABSTRACT

Background: The decision to close patent ductus arteriosus should always be individualized and taken together with the child's family once the risks and benefits of both choices have been exposed. Objective: This study aims to report the experience and outcomes in patients undergoing endovascular closure of small to medium-size PDA with a Nit-Occlud® device in a tertiary referral hospital in Colombia. Methods: Longitudinal descriptive study, which included all patients under 18 years of age who underwent percutaneous ductal closure with Nit-Occlud® device between January 1, 2011, and February 1, 2023. Patients with associated complex congenital heart disease requiring surgical management, pregnant patients, and patients with incomplete data regarding studied variables were excluded from the study. Results: Eighty-seven patients were documented, with a mean age, weight, and height at closure of 51 months, 14 kg, and 95.83 cm, respectively. About 70% of the patients (n = 61) were female, 76% were under 6-years-old and only one patient was over 15. The average size of the ductus at the pulmonary end was 2 mm. Four of the total number of patients did not achieve PDA closure during the procedure. Of the remaining 83, complete immediate closure was achieved in 81 patients. A device exchange for a larger device was required during the same procedure in one of the cases. Two patients presented residual shunt of 0.5 mm during follow-up, and one required a new procedure for device closure 10 months later. Only one device presented repeatedly embolization to the aorta, requiring surgical removal. As a technical difficulty, one device presented repeated passage into the aorta, so it was decided to remove it before releasing it to avoid complications, and given the complex anatomy of the ductus, surgical closure was indicated. Among the complications, one patient presented a hematoma of the subcutaneous tissue in the right thigh, which improved with medical management, and no deaths related to the procedure were registered. Conclusions: Using the Nit-Occlud® device to close small to moderate-sized ductus remains a safe and effective strategy with successful closure rates at 1-year follow-up irrespective of age, weight, height, or whether it involves a small or medium-sized duct. Despite our limitations, results concerning adverse effects are comparable to those observed in multicentric studies conducted in other regions.

RESUMEN

Antecdentes La decisión de cerrar el conducto arterioso permeable (CAP) siempre debe ser individualizada y tomada en conjunto con la familia del niño una vez expuestos los riesgos y beneficios de ambas opciones. Objetivo: Este estudio tiene como objetivo informar la experiencia y los resultados en pacientes sometidos a cierre endovascular del CAP de tamaño pequeño a mediano con un dispositivo Nit-Occlud® en un hospital de tercer nivel de referencia en Colombia. Método: Estudio descriptivo longitudinal, que incluyó a todos los pacientes menores de 18 años a quienes se les realizó cierre ductal percutáneo con dispositivo Nit-Occlud® entre el 1 de enero de 2011 y el 1 de febrero de 2023. Se excluyeron pacientes con cardiopatía congénita compleja asociada que requirieron manejo quirúrgico, pacientes embarazadas y pacientes con datos incompletos sobre las variables estudiadas. Resultados: Se documentaron 87 pacientes, con edad, peso y talla promedio al cierre de 51 meses, 14 kg y 95.83 cm, respectivamente. El 70% de los pacientes (n = 61) eran mujeres, el 76% tenían menos de seis años y solo un paciente tenía más de 15 años. El tamaño medio del conducto en el extremo pulmonar fue de 2 mm. Cuatro del total de pacientes no lograron el cierre del CAP durante el procedimiento. De los 83 restantes, se logró el cierre inmediato completo en 81 pacientes. En uno de los casos fue necesario cambiar el dispositivo por uno más grande durante el mismo procedimiento. Dos pacientes presentaron shunt residual de 0.5 mm durante el seguimiento y uno requirió un nuevo procedimiento para cierre del dispositivo diez meses después. Solo un dispositivo presentó embolización repetida en la aorta, requiriendo extracción quirúrgica. Como dificultad técnica, un dispositivo presentó paso repetido hacia la aorta, por lo que se decidió retirarlo antes de liberarlo para evitar complicaciones y dada la compleja anatomía del ductus se indicó cierre quirúrgico. Entre las complicaciones, un paciente presentó un hematoma del tejido subcutáneo en el muslo derecho, que mejoró con el manejo médico, y no se registraron muertes relacionadas con el procedimiento. Conclusiones: El uso del dispositivo Nit-Occlud® para cerrar conductos de tamaño pequeño a moderado sigue siendo una estrategia segura y eficaz con tasas de cierre exitoso al año de seguimiento, independientemente de la edad, el peso, la altura o si se trata de un conducto de tamaño pequeño o mediano. A pesar de nuestras limitaciones, los resultados sobre los efectos adversos son comparables a los observados en estudios multicéntricos realizados en otras regiones.