Directrices de la OMS sobre buenas prácticas de manufactura para centros de sangre. Anexo 4 del cuadragésimo quinto informe del Comité de Expertos de la OMS sobre especificaciones para preparados farmacéuticos

ABSTRACT

La Región de las Américas cuenta con cerca de 2000 bancos de sangre, los cuales realizan diferentes procesos para certificar más de 10 millones de unidades de sangre al año. Se requiere que estos bancos de sangre implementen proceso de calidad como se manifiesta en el plan regional, las adopcion de las directrices sobre buenas prácticas de fabricacion para centros de sangre permite unificar en la region los criterios de calidad y ademas foartelecer la calidad de los centros de sangre y de sus productos. En los últimos años, la seguridad y calidad en la cadena de transfusión se ha convertido en un tema importante en muchos países y regiones. Los centros de sangre deben establecer y mantener sistemas de calidad basados en los principios de buenas prácticas de fabricación que abarquen todas las actividades que determinan los objetivos y responsabilidades de la política de calidad, y deben implantarlos por medios como la planificación, el control, la garantía y la mejora de la calidad. Un enfoque de buenas prácticas para la fabricación de hemoderivados seguros que satisfagan sistemáticamente las especificaciones predefinidas y las expectativas de los clientes proporciona un modelo que permita un sistema documentado de incorporar la calidad a todo el proceso. Se espera que este documento facilite la armonizacion de los sistemas de calidad en los centros de sangre de la Región.