Principios esenciales de seguridad y desempeño de los dispositivos médicos y los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro
Washington, D.C.; OPS; 2022-05-27. (OPS/HSS/MT/22-0004).
Não convencional
em Espanhol
| PAHO-IRIS
| ID: phr-56051
Biblioteca responsável:
US1.1
ABSTRACT
Los principios esenciales de seguridad y desempeño introducen un marco que debería cumplirse al diseñar y fabricar dispositivos médicos y dispositivos médicos para diagnóstico in vitro, de manera que sean seguros y funcionen según lo previsto por el fabricante. Su objetivo es lograr un equilibrio entre las responsabilidades de las autoridades regulatorias para salvaguardar la salud de la ciudadanía y su obligación de evitar la imposición de cargas innecesarias a la industria. Están dirigidos a las autoridades regulatorias, los organismos de evaluación de la conformidad, la industria y otros interesados directos, y aportarán beneficios a la hora de establecer, de manera coherente, un enfoque económico y efectivo para el control de los dispositivos médicos en interés de la salud pública. Este material fue elaborado en inglés por el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por su sigla en inglés) y traducido al español por la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
Texto completo:
Disponível
Coleções:
Bases de dados de organismos internacionais
Contexto em Saúde:
Agenda de Saúde Sustentável para as Américas
Problema de saúde:
Objetivo 5 Medicamentos, vacinas e tecnologias sanitárias
Base de dados:
PAHO-IRIS
Assunto principal:
Técnicas In Vitro
/
Equipamentos e Provisões
/
Tecnologia de Equipamentos e Provisões
/
Acesso a Medicamentos Essenciais e Tecnologias em Saúde
Tipo de estudo:
Estudo diagnóstico
Idioma:
Espanhol
Ano de publicação:
2022
Tipo de documento:
Não convencional