Systemic therapies for salivary gland carcinomas: an overview of published clinical trials

Background: There is no consensus about effective systemic therapy for salivary gland carcinomas (sgcs). Our aim was summarized the clinical trials assessing the systemic therapies (ST) on sgcs.Material and Methods: Electronic searches were carried out through MEDLINE/pubmed, EMBASE, Scopus, Web of Science, and the Cochrane Library databases, and gray literature. Results: Seventeen different drugs were evaluated, and the most frequent histological subtype was adenoid cysticcarcinoma (n=195, 45.5%). Stable disease, observed in 11 ST, achieved the highest rate in adenoid cystic carcinoma treated with sunitinib. The highest complete (11.1%) and partial response (30.5%) rates were seen in androgen receptor-positive tumors treated with leuprorelin acetate. Conclusions: Despite all the advances in this field, there is yet no effective evidence-based regimen of ST, with all the clinical trials identified showing low rates of complete and partial responses. Further, translational studies are urgently required to characterize molecular targets and effective ST. (AU)

Análogos de la hormona liberadora de gonadotropinas en cáncer de próstata: ¿podemos considerarlos en realidad equivalentes? / Gonadotrophin Releasing Hormone Analogues in Prostatic Cancer: Can we Consider Them Truly Equivalent?

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Recomendaciones para la dosificación de medicamentos en pacientes con insuficiencia hepática crónica / Drug dosage recommendations in patients with chronic liver disease

La insuficiencia hepática crónica produce alteraciones que afectan a la cinética de los medicamentos y a pesar de que su ajuste se basa en el índice Child-Pugh, no se disponen de recomendaciones y/o algoritmos de referencia que faciliten su dosificación. Se realizó una revisión bibliográfica de la dosificación en insuficiencia hepática crónica de los medicamentos de la guía del hospital incluidos en el listado de fármacos que la OMS recomienda no utilizar o utilizar con precaución en pacientes con enfermedad hepática, añadiendo las novedades terapéuticas de los últimos años. Para ello se revisaron las fichas técnicas, base DrugDex- Micromedex, recomendaciones de la OMS y artículos de revisión de los últimos 10 años en Medline; además, se calcularon los parámetros cinéticos de cada fármaco con el objeto de establecer una recomendación teórica basada en la propuesta de Delcò y Huet. Se presentan recomendaciones para 186 medicamentos, según lo indicado en la ficha técnica (49,5%), DrugDex-Micromedex (26,3%) y OMS (18,8%); 6 recomendaciones se realizaron en base a publicaciones específicas y en 4 fármacos se propuso la recomendación teórica basada en los parámetros farmacocinéticos. Las recomendaciones finales para el manejo clínico fueron de: modificación de dosis (26,9%), monitorización hepática/analítica del paciente (8,6%), contraindicación (18,8%), emplear con precaución (19,3%) y no requerir ajuste (26,3%). En esta revisión se presentan recomendaciones específicas para el manejo práctico del paciente con insuficiencia hepática crónica, obtenida mediante una síntesis de la bibliografía publicada y completada con aplicación de una metodología teórica(AU)

Chronic liver diseases (CLD) alter the kinetics of drugs. Despite dosage adjustment is based on Child-Pugh scores, there are no available recommendations and/or algorithms of reference to facilitate dosage regimens. A literature review about dose adjustment of the drugs from the hospital guide -which are included in the list of the WHO recommended drugs to be avoided or used with caution in patients with liver disease- was carried out. The therapeutic novelties from the last few years were also included. In order to do so, the summary of product characteristics (SPC), the database DrugDex- Micromedex, the WHO recommendations and the review articles from the last 10 years in Medline were reviewed. Moreover, the kinetic parameters of each drug were calculated with the aim of establishing a theoretical recommendation based on the proposal of Delcò and Huet. Recommendations for 186 drugs are presented according to the SPC (49.5%), DrugDex-Micromedex (26.3%) and WHO (18.8%) indications; six recommendations were based on specific publications; the theoretical recommendation based on pharmacokinetic parameters was proposed in four drugs. The final recommendations for clinical management were: dosage modification (26.9%), hepatic/analytical monitoring of the patient (8.6%), contraindication (18.8%), use with caution (19.3%) and no adjustment required (26.3%). In this review, specific recommendations for the practical management of patients with chronic liver disease are presented. It has been elaborated through a synthesis of the published bibliography and completed by following a theoretical methodology(AU)

Análisis comparativo entre los análogos de la LHRH de administración semestral en el tratamiento del cáncer de próstata / Comparative analysis of six months formulation of LHRH analogues for prostate cancer treatment

OBJETIVO: Realizar un análisis comparativo de la eficacia y la seguridad de los análogos de la LHRH de administración semestral con indicación para el tratamiento del cáncer de próstata.MÉTODO - Búsqueda en la base de datos PubMed de los ensayos clínicos (clinicals trials) publicados en el período 2006-2009 con las siguientes palabras claves: “prostate cancer” y “triptorelin o leuprorelin” y “6 month depot”.RESULTADOS – Los 3 análogos de la LHRH de administración semestral autorizados en la actualidad tienen una elevada eficacia (96-98%) en la disminución de los niveles de testosterona por debajo de los 50 ng/dl. Debido a la heterogeneidad de los pacientes incluidos en los 3 ensayos y a la variabilidad en la forma de presentar los resultados, no es posible comparar los “escapes” de testosterona ni su eficacia sobre los niveles de PSA. Se comunicaron una elevada incidencia de acontecimientos adversos (AA) en los 3 estudios, aunque solo fueron graves entre el 0,9% y el 15,8%. Solo en un estudio se comunicó la retirada de pacientes (2,5%) por AA relacionados con el fármaco.CONCLUSIÓN - A pesar de que en los 3 estudios existe una importante variabilidad del análisis y la forma de expresar los datos, no parece que existan grandes diferencias en cuanto a eficacia y seguridad(AU)

OBJECTIVES: To perform comparative analysis of the efficacy and the safety of six months formulation of LHRH analogues indicated for prostate cancer treatment.METHOD: Search in the PubMed database for clinical trials published between 2006 and 2009 using the following key words: “prostate cancer”, “triptorelin or leuprorelin” and “6-month depot”.RESULTS: The efficacy of all 3 six months formulation of LHRH analogues currently approved is high (96-98%) for reducing testosterone levels down to below 50 ng/dl. As the patients included in the three trials are quite heterogeneous, and due to the variability in the way of presenting results, it is not possible to compare testosterone escapes and their effect on PSA levels. The incidence of adverse events (AE) reported across the three trials was high, but only 0.9% to 15.8% were severe. Only one trial reported patient withdrawal (2.5%) because of drug-related AEs.CONCLUSION: Even though all the studies show and important variability in the analysis and data management, no significant efficacy and safety differences seem to exist(AU)

Diferencias de intensidad de esfuerzo entre ejercicio supervisado y no supervisado en pacientes con cardiopatía isquémica / Differences in intensity of effort between supervised and non-supervised exercise of patients with ischaemic cardiopathy

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Análogos de la LHRH y miopatía / LH-RH analogues and myopathy

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Actualización en el tratamiento farmacológico de las parafilias / Update of the pharmacological treatment of paraphilia

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Anemia y hormonoterapia neoadyuvante en la cirugía radical del cáncer de próstata localizado / Anaemia and neoadjuvant hormone therapy in radical surgery of localised prostate cancer

FUNDAMENTO: Los andrógenos estimulan la eritropoyesis por acción directa sobre las células de la médula ósea y por aumento en la producción de eritropoyetina. La deprivación androgénica es una causa conocida de anemia. El objetivo de este trabajo fue estudiar el efecto sobre la hemoglobina (Hb) y el hematocrito (Hto) de la hormonoterapia neoadyuvante previa a la cirugía radical en el cáncer de próstata localizado. MATERIAL Y MÉTODO: 47 pacientes con cáncer de próstata clínicamente localizado, recibieron bloqueo androgénico completo (BAC) con análogos LH-RH más flutamida, durante un mínimo de 3 meses antes de la prostatectomía radical. Se realizó un estudio hematológico básico antes de iniciar el BAC y 3 meses después de la hormonoterapia y se valoraron los requerimientos transfusionales perioperatorios. El análisis estadístico se realizó mediante el test de la t de Student para datos pareados para valorar cambios significativos. RESULTADOS: Todos los pacientes (100 por ciento) de nuestro estudio presentaron un descenso en los niveles de Hb y de Hto después de 3 meses de BAC. El descenso medio de Hb fue 1,9 g/dl (rango de 1,6-2,2) p:0,0001 y del Hto de 5,8 (rango de 4,8-6,8) p:0,0001. La Hb fue inferior a 12 g/dL en el 10,6 de los pacientes después de la hormonoterapia y la anemia fue normocítica-normocrómica. El 60 por ciento de los pacientes requirieron una transfusión perioperatoria, con un promedio de 2 concentrados de hematíes transfundidos. CONCLUSIÓN: El BAC neoadyuvante previo a la prostatectomía radical origina un descenso significativo en los niveles de Hb y de Hto después de 3 meses de tratamiento. Este descenso puede contribuir a aumentar los requerimientos transfusionales perioperatorios, en un grupo de pacientes sometidos a una intervención agresiva que de por sí conlleva pérdidas sanguíneas importantes (AU)

Gestaciones en pacientes con tratamiento con un análogo del factor liberador de gonadotropinas (GNRHA). experiencia propia y revisión de la literatura / Management of patients undergoing treatment with gonadotropin releasing factor analog. Report of our experience and lliterature review

Objetivo: Determinar la frecuencia con la que se producen embarazos espontáneos en las pacientes que están en tratamiento con un análogo de la GnRH en un protocolo largo de FIV y su posible repercusión sobre el curso del embarazo (teratogenicidad, aumento de la tasa de abortos). Pacientes y métodos: Entre enero de 1997 y junio de 1998 se realizaron en nuestro centro 690 ciclos de FIV utilizando un protocolo largo. Resultados: En siete pacientes no se produjo la menstruación y la prueba de embarazo fue positiva. Se suspendió el tratamiento con el análogo de la GnRH y se comenzó la administración de progesterona por vía vaginal. Hubo un aborto y el resto de los embarazos tuvieron un curso y un resultado normales. Conclusiones. A pesar de los numerosos datos experimentales que existen en animales, la administración de análogos de la GnRH en humanos no parece que aumente la teratogenicidad ni la tasa de abortos. Queda por aclarar el efecto de la luteólisis inducida por los análogos de la GnRH, así como el papel de la progesterona en las primeras etapas de la gestación (AU)

El desarrollo embrionario preimplantatorio tras FIV es superior a icsi debido a la calidad espermática y no a la técnica / Superior preimplantation development of embryos after in vitro fertilization (IVF) compared to intracytoplasmic sperm injection (ICSI) is not due to tbe tecbnique but to the sperm quality

Objetivo: Determinar el impacto de la técnica de ICSI sobre el desarrollo embrionario, estudiando el desarrollo preimplantatorio hasta el estadio de blastocisto, comparando embriones obtenidos mediante FIV convencional con los obtenidos mediante ICSI con muestras de semen con alteraciones severas o aparentemente normales. Métodos: Se estudió el desarrollo preimplantatorio de un total de 900 embriones humanos de día 2 que se sometieron a co-cultivo y transferencia en estadio de blastocisto. Primero, se analizaron 852 embriones derivados de ovocitos donados de mujeres jóvenes y fértiles en los cuales la técnica de inseminación artificial (FIV o ICSI) se decidió en base a las características del semen del marido de la receptora. Se dividieron los embriones en los obtenidos mediante FIV convencional (n = 311), y embriones obtenidos mediante ICSI (n = 541). Segundo, se compararon con un total de 48 embriones de día dos obtenidos de ovocitos hermanos y muestras de esperma normales. Resultados: El porcentaje de formación de blastocistos fue significativamente mayor en los embriones obtenidos mediante FIV convencional (67,1 por 100) comparado con aquellos obtenidos mediante ICSI (59,0 por 100) (p < 0,05). La tasa de embarazo, implantación y aborto fueron similares en las receptoras de ambos grupos (ya que se transfirió el mismo número de blastocistos). Además, evaluamos la tasa de formación de blastocistos obtenidos por FIV (45,2 por 100) e ICSI (53,3 por 100), provenientes de ovocitos hermanos y muestras de esperma normales, y no encontramos diferencia estadísticamente significativa.Conclusiones: Este estudio indica que el desarrollo preimplantatorio, demostrado por el porcentaje de formación de blastocistos es superior en los embriones obtenidos por FIV que por ICSI. Además, este estudio sugiere que este efecto es debido a la calidad del esperma, y no a las condiciones técnicas del procedimiento de ICSI (AU)