Máculas hiperpigmentadas: una reacción adversa del tratamiento con metreleptina / Hyperpigmented macula: An adverse reaction of treatment with metreleptin

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Cetoacidosis diabética grave, fracaso renal agudo y deshidratación por canagliflozina en paciente con diabetes mellitus tipo 2: presentación clínica atípica / Severe diabetic ketoacidosis, acute kidney injury and dehydration due to canagliflozin in type 2 diabetes mellitus patient: Atypical clinical presentation

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Efectividad de una estrategia de intervención en el patrón de prescripción del biosimilar glargina en atención primaria / Effectiveness of an intervention strategy in the biosimilar glargine prescription pattern in primary care

Objetivos: Evaluar el impacto de una estrategia de intervención en el patrón de prescripción de la insulina glargina biosimilar (IGBio) respecto al compuesto de referencia y analizar la influencia del perfil del prescriptor y su repercusión económica. Diseño: Estudio cuasiexperimental de tipo antes/después, con un grupo control. Emplazamiento: Dos áreas de gestión sanitaria (AGS) de Sevilla: AGS Sur (área intervención) y AGS Osuna (área control). Participantes: La totalidad de los médicos de atención primaria de cada área: 220 y 100, respectivamente. Intervención: Se realizaron sesiones formativas, se envió un boletín farmacoterapéutico e informes de retroalimentación mensual durante los 6meses tras la intervención formativa. El estudio fue llevado a cabo desde la comercialización del biosimilar, en octubre de 2015, hasta febrero de 2016 (pre-intervención) y desde febrero hasta agosto de 2016 (intervención). Mediciones principales: Los indicadores analizados han sido porcentaje de pacientes y porcentaje de dosis diaria definida (DDD) con IGBio respecto al total y el coste. Los médicos han sido analizados por subgrupos de edad, sexo, formación, tipo de contrato, años de experiencia y cupo. Resultados principales: Ambos indicadores aumentan al mismo nivel en ambas áreas antes de la intervención. Sin embargo, después de la intervención fueron significativamente diferentes entre las áreas (p < 0,0005), intervalo de confianza al 95% (2,5-4,7). La razón del porcentaje de incremento relativo acumulado de ambas variables entre áreas fue 3,73 veces mayor tras la intervención. En el área intervención no se encontraron diferencias para los subgrupos de médicos evaluados. Conclusiones: Estrategias encaminadas a la formación/información, así como el seguimiento a los profesionales sanitarios, inciden en el patrón de prescripción y pueden tener una repercusión económica. Nuestros resultados no se han visto influenciados por el perfil del prescriptor

Objectives: To examine the effects of specific interventions on biosimilar glargine insulin (BGI) prescribing in general practices and to analyse the influence of prescriber and economic impact. Design: Non randomized controlled study. Setting: General practices in 2 health areas of Seville, intervention and control group. Participants: 220 general practices (intervention group) and 100 general practices (control group). Intervention: Intervention group received educational seminars on biosimilar drugs, pharmacotherapeutic bulletin and prescribing feedback. The study was carried out from the biosimilar commercialization, October-2015, to February-2016 (pre-intervention) and from February to August 2016 (intervention). Main measurements: Percentage of patients and DDD with BGI respect to total glargine before and during intervention for both areas were analysed. Physicians have been analysed by subgroups of age, sex, training, type of contract, years of experience and quota. Main results: Both indicators for intervention group were significantly greater than for control group (P < .0005), with a 95% confidence interval (2.5-4.7). The ratio of the percentage of cumulative increase of both variables between areas was 3.73 times higher after the intervention. No differences were found for the evaluated categories of physicians in the intervention group. Conclusions: Intervention strategies aimed at training and information, as well as monitoring health professionals, influence the pattern of prescription and can have an economic impact. Our results have not been influenced by the profile of the prescriber

Experiencia tras el cambio de insulina glargina U100 a glargina U300 en pacientes con diabetes tipo 1. Estudio tras un año de tratamiento en vida real / Experience after switching from insulin glargine U100 to glargine U300 in patients with type 1 diabetes mellitus. A study after one year of treatment in real life

Introducción: Los tratamientos insulínicos actuales para diabetes tipo 1 (DM1) no siempre consiguen los objetivos de control metabólico debido, entre otros aspectos, a la aparición de episodios de hipoglucemia asociados al uso de insulina. Material y métodos: Estudio descriptivo en la vida real con 247 pacientes DM1, el 55,5% varones, de 46,53 ± 16,23 años, con un tiempo de evolución de 21,89 ± 11,99 años, a los que se sustituyó su insulina basal, glargina U100, por glargina U300. Los objetivos primarios fueron los cambios en la HbA1c y en el número de hipoglucemias y los secundarios fueron los cambios en el peso y en la dosis de insulina trascurridos 6 y 12 meses. Resultados: Tras un año, no se observaron cambios en la HbA1c en el total de los pacientes, si bien se comprobó un descenso significativo en los pacientes mal controlados. Sin embargo, aumentó el porcentaje de pacientes con HbA1c < 7,5% a los 6 meses (33,5 vs. 40,5%; p < 0,05), que se mantuvo al año. El número de hipoglucemias leves se redujo tras los 12 meses de tratamiento en aquellos pacientes con antecedentes de hipoglucemias leves. En cuanto al peso, no observamos cambios. La dosis total de insulina/kg se incrementó significativamente en un 7,24% a los 6 meses y en un 8,69% al año por el aumento de la insulina basal. Las diferencias en las dosis a los 6 meses y al año no fueron significativas. Este aumento fue similar entre los grupos según el control metabólico, la presencia de hipoglucemias y no se relacionó con la insulina basal inicial, la HbA1c inicial, el número de hipoglucemias leves ni con el peso inicial. Discusión: En la vida real glargina U300 muestra un mejor control glucémico en pacientes mal controlados, al reducir las hipoglucemias en pacientes con antecedentes de hipoglucemias sin incrementar el peso corporal

Introduction: Current treatment of type 1 diabetes mellitus (T1DM) does not always achieve metabolic control because, among other things, the ocurrence of hypoglycemic events associated to insulin use. Material and methods: A descriptive real life study of 247 T1DM patients, 55.5% male, aged 46.53 ± 16.23 years, and with a mean diabetes duration of 21.89 ± 11.99 years, who were switched from basal insulin glargine U100 to glargine U300. The primary endpoints were changes in Hba1c and number of hypoglycemic events, while secondary endpoints included changes in weight and insulin dose after 6 and 12 months. Results: After one year, no changes were seen in HbA1c, but the proportion of patients with HbA1c values <7.5% increased at 6 months (33.5 vs. 40.5%; P<0.05) and remained stable during one year of follow-up. Hypoglycemic events significantly decreased after one year of treatment in patients with previous hypoglycemic events. No changes were seen in body weight. Total insulin dose (U/kg) increased 7.24% at 6 months of treatment and by 8.69% at one year, mainly due to basal insulin. No changes were seen between the doses given at 6 and 12 months. These changes were similar in the different metabolic control groups and in patients with or without hypoglycemia. This increase was not related with prior basal insulin dose, baseline HbA1c level, number of hypoglycemic events or baseline weight. Discussion: Glargine U300 is a good basal insulin alternative to treat T1DM, improving metabolic control in patients with HbA1c levels >7,5 and decreasing hypoglycemic events in patients with history of hypoglycemia without increasing body weight

Agenesia renal unilateral y diabetes de inicio brusco: una forma infrecuente de diabetes tipo MODY / Unilateral renal agenesis and abrupt onset diabetes: an unfrequent form of MODY type diabetes

Introducción: La diabetes tipo MODY engloba un grupo heterogéneo de formas monogénicas de diabetes de baja prevalencia. Pacientes y métodos: Presentamos un caso clínico con clínica cardinal, diabetes e insuficiencia renal sin acidosis, con antecedentes familiares de diabetes y padre monorreno. Resultados: Dado el aumento de obesidad y antecedentes familiares de diabetes en la población general, su sospecha diagnóstica no resulta fácil. Distinguir diabetes tipo MODY de DM1 y DM2 es crucial ya que el tratamiento óptimo y el riesgo de complicaciones varía con el defecto genético subyacente. Discusión: Un adecuado diagnóstico precisa de una historia clínica orientada y detallada, permitiendo una identificación más temprana de los miembros en riesgo de la familia y adecuar el tratamiento, ya que muchos de estos pacientes pueden ser tratados con éxito en monoterapia retirando la insulinoterapia innecesaria

Introduction: MODY diabetes encompasses heterogeneous group of monogenic forms of diabetes with low prevalence. It is not easily diagnosed because of the increase in obesity and family history of diabetes in the general population. Patients and methods: We present a clinical case with cardinal symptoms, diabetes,renal insufficiency with no acidosis and with a family history of diabetes and renal agenesis. Results: Distinguishing MODY diabetes from DM1 and DM2 is very important to ensure optimal treatment, and because the risk of complications depends on each genetic defect. A proper diagnosis needs a detailed medical history. Discussion: An earlier identification of family members at risk and a correct and individualised treatment could be possible. Many of these patients can be managed successfully in monotherapy without insulin therapy

Transition from intravenous insulin to subcutaneous long-acting insulin in critical care patients on enteral or parenteral nutrition / Transición de insulina intravenosa a insulina de acción prolongada subcutánea en pacientes de cuidados críticos con nutrición enteral o parenteral

Background and aims: The optimal initial dose of subcutaneous (SC) insulin after intravenous (IV) infusion is controversial, especially in patients receiving continuous enteral nutrition (EN) or total parenteral nutrition (TPN). The aim of this study was to evaluate the strategy used at our hospital intensive care unit (ICU) in patients switched from IV insulin to SC insulin glargine while receiving EN or TPN. Design and methods: A retrospective analysis was made of 27 patients on EN and 14 on TPN switched from IV infusion insulin to SC insulin. The initial dose of SC insulin was estimated as 50% of the daily IV insulin requirements, extrapolated from the previous 12h. A corrective dose of short-acting insulin (lispro) was used when necessary. Results: Mean blood glucose (BG) level during SC insulin treatment was 136±35mg/dL in the EN group and 157±37mg/dL in the TPN group (p=0.01). In the TPN group, mean BG was >180mg/dL during the first three days after switching, and a 41% increase in the glargine dose was required to achieve the target BG. In the EN group, mean BG remained <180mg/dL throughout the days of transition and the dose of glargine remained unchanged. Conclusions: In the transition from IV to SC insulin therapy, initial insulin glargine dose estimated as 50% of daily IV insulin requirements is adequate for patients on EN, but inadequate in those given TPN (AU)

Introducción y objetivo: La dosis óptima inicial de insulina subcutánea (SC) después de la infusión intravenosa (IV) es controvertida, especialmente en pacientes que reciben nutrición enteral continua (NE) o nutrición parenteral total (NPT). El objetivo de este estudio fue evaluar la estrategia utilizada en nuestra unidad de cuidados intensivos (UCI) en pacientes sometidos a transición de infusión IV a insulina glargina SC mientras recibían NE o NPT. Diseño y métodos: Se analizaron retrospectivamente 27 pacientes con NE y 14 con NPT que cambiaron de infusión IV a insulina SC. La dosis inicial de insulina SC se estimó como el 50% de los requerimientos diarios de insulina IV, extrapolado de las 12 horas anteriores. Se utilizó dosis correctiva de insulina ultrarrápida (lispro), cuando fue necesaria. Resultados: La media de glucemia plasmática (GP) con insulina SC fue de 136,35mg/dl en el grupo NE y de 157,37mg/dl en el grupo NPT, p=0.01. En el grupo de NPT la GP media fue>180mg/dL durante los tres primeros días después de la transición y fue necesario un aumento del 41% en la dosis de glargina para alcanzar la GP objetivo. En el grupo NE, la GP media permaneció<180mg/dl durante los días de transición y la dosis de glargina permaneció sin cambios. Conclusiones: En la transición de la terapia de insulina IV a insulina SC, la dosis inicial de insulina glargina estimada como el 50% de los requerimientos diarios de insulina IV es adecuada para los pacientes que reciben NE, pero insuficiente para los que reciben NPT (AU)

Eficacia y seguridad de una pauta basal plus con insulina glargina e insulina glulisina en pacientes ancianos de alto riesgo cardiovascular con diabetes mellitus tipo 2 / Safety and efficacy of a basal-plus regimen with insulin glargine and insulin glulisine for elderly patients with high cardiovascular risk and type 2 diabetes mellitus

Objetivos. Evaluar la eficacia y seguridad de una pauta basal plus (BP) con insulina glargina como insulina basal, e insulina glulisina como insulina prandial en la comida principal, en pacientes ancianos con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y alto riesgo cardiovascular, siguiendo la práctica clínica habitual. Pacientes y métodos. Estudio observacional, retrospectivo, realizado en 21 centros de medicina interna en España. Se incluyeron sujetos de edad ≥65 años con DM2, en tratamiento con pauta BP durante 4 a 12 meses antes de la inclusión en el estudio, y diagnóstico de enfermedad cardiovascular o elevado riesgo cardiovascular. La variable principal fue el cambio en la hemoglobina glucosilada (HbA1c) desde la introducción de la glulisina hasta la inclusión en el estudio. Resultados. Se incluyeron 198 pacientes (edad media de 74±6,4 años; hombres: 52%). Tras al menos 4 meses de tratamiento con la pauta BP, iniciada con la adición de glulisina, el valor medio de HbA1c descendió significativamente (9±1,5% vs. 7,7±1,1%; p<0,001) y casi el 24% de los sujetos alcanzaron niveles de HbA1c del 7,5-8%. Asimismo, la glucemia en ayunas descendió significativamente (190,6±73,2mg/dl frente a 138,9±38,2mg/dl; p<0,001). Un total de 35 pacientes (17,7%) presentaron alguna hipoglucemia durante el mes previo al inicio del estudio, y se detectaron 2 casos (1,01%) de hipoglucemia grave. Conclusiones. La estrategia BP podría mejorar significativamente el control glucémico en pacientes ≥65 años con DM2 y alto riesgo cardiovascular, y se asocia a un bajo riesgo de hipoglucemia grave (AU)

Objectives. To assess the safety and efficacy of a basal-plus (BP) regimen with insulin glargine (as basal insulin) and insulin glulisine (as prandial insulin) with the main meal for elderly patients with type 2 diabetes mellitus (DM2) and high cardiovascular risk, following standard clinical practice. Patients and methods. An observational, retrospective study was conducted in 21 centres of internal medicine in Spain. The study included patients aged 65 years or older with DM2, undergoing treatment with a BP regimen for 4 to 12 months before inclusion in the study and a diagnosis of cardiovascular disease or high cardiovascular risk. The primary endpoint was the change in glycated haemoglobin (HbA1c) from the introduction of the glulisine to inclusion in the study. Results. The study included 198 patients (mean age, 74±6.4 years; males, 52%). After at least 4 months of treatment with the BP regimen, started with the addition of glulisine, the mean HbA1c value decreased significantly (9±1.5% vs. 7.7±1.1%; P<.001), and almost 24% of the patients reached HbA1c levels of 7.5-8%. Furthermore, blood glucose levels under fasting conditions decreased significantly (190.6±73.2mg/dl vs. 138.9±38.2mg/dl; P<.001). A total of 35 patients (17.7%) had some hypoglycaemia during the month prior to the start of the study, and 2 cases (1.01%) of severe hypoglycaemia were detected. Conclusions. The BP strategy could significantly improve blood glucose control in patients 65 years of age or older with DM2 and high cardiovascular risk and is associated with a low risk of severe hypoglycaemia (AU)

Liraglutide in clinical practice: glycemic control, and predictors of good response / Liraglutide en la práctica clínica: control glucémico y predictores de buena respuesta

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Nuevas insulinas en la diabetes tipo 1 / New insulin types in type 1 diabetes mellitus

Transcurrido casi un siglo desde el descubrimiento de la insulina, sigue siendo en la actualidad la base del tratamiento de los pacientes con diabetes mellitus de tipo 1. Aunque los progresos en la síntesis de nuevas formulaciones han sido notables, el perfil fisiológico de la insulina es aún distinto del que se obtiene con las preparaciones disponibles en la actualidad. En la última década, la incorporación a la práctica clínica de los análogos de insulina ha permitido mejorar de forma importante el control glucémico de los diabéticos y ha facilitado la generalización de las pautas bolo/basal, las más fisiológicas hasta estos momentos. A pesar de las ventajas de los análogos basales, en muchas ocasiones las glucemias oscilan considerablemente cuando se utilizan en forma de inyección única diaria, y es por ello que se han seguido investigando nuevas moléculas que mejoren las existentes, especialmente en cuanto a duración y para evitar la presencia de hipoglucemias, el factor limitante fundamental de las pautas intensificadas. En el presente artículo se revisan los datos disponibles referentes a los nuevos análogos de insulina basal, la insulina degludec, la insulina lispro pegilada y la insulina glargina U300, y de las nuevas formulaciones actualmente en fase de desarrollo (AU)

Since its discovery almost a century ago, insulin remains the mainstay of treatment of patients with type 1 diabetes mellitus. Although progress in the synthesis of new formulations has been remarkable, the physiological profile of insulin is still different from that observed with preparations available nowadays. In the last decade, the introduction into clinical practice of insulin analogues has allowed significantly improvement in glycemic control and has facilitated the spread of basal/bolus patterns, the most physiological ones until now. Despite the benefits of basal analogues, glycemia often varies considerably when used as a single daily injection and this is why new molecules have been further investigated. Improvement has been achieved especially in terms of duration and rate of hypoglycemia, the main limiting factor of intensive therapy. This article reviews the available data concerning the new basal insulin analogues, degludec, pegylated lispro and glargine U300, and new formulations currently under development (AU)