Perfil de seguridad de nirmatrelvir-ritonavir: evidencia de eventos adversos por interacciones farmacológicas / Safety profile of nirmatrelvir-ritonavir: Evidence of adverse events due to drug-drug interactions

Objetivo: evaluar el perfil de seguridad de nirmatrelvir-ritonavir (NMV-r) en la práctica clínica real y analizar la relevancia clínica de las interacciones farmacológicas en el desarrollo de eventos adversos. Material y métodos: estudio observacional, retrospectivo en el que se evaluaron los datos de seguridad de pacientes tratados con NMV-r entre abril y julio de 2022. Se recopilaron datos demográficos y analíticos antes de comenzar el tratamiento. La duración del seguimiento fue de 28 días y se evaluó el número reacciones adversas reportadas, así como si fueron manejadas de forma ambulatoria o precisaron de asistencia sanitaria especializada y la presencia de deterioro de la función renal y hepática. Se revisó el tratamiento concomitante, identificando interacciones farmacológicas teóricas (IFT) cuya gravedad fue definida mediante la clasificación Lexi-interact. Resultados: el estudio incluyó 146 pacientes, 82 (56,16 %) eran mujeres, cuya mediana de edad fue de 65 años (22-95). El número de IFT detectadas y mantenidas durante el tratamiento con NMV-r fue de 164, siendo el porcentaje de pacientes con al menos una interacción de 62,33%. La mediana de IFT por paciente fue de uno (0-5). En 18 pacientes (11,84%) se reportó al menos un evento adverso (EA). Once EA se relacionaron potencialmente con alguna IFT, 7 pacientes requirieron contacto con asistencia hospitalaria para el manejo del EA, 8 pacientes presentaron deterioro de la función renal y 2 de la función hepática a los 28 días. Los principales grupos de fármacos implicados en la aparición de algún EA fueron los anticoagulantes orales, así como los calcio-antagonistas. Conclusiones: nuestros resultados muestran un elevado número de IFT detectadas entre NMV-r y otros fármacos, aunque la frecuencia de EA asociados fue baja. Este estudio proporciona un mayor conocimiento de los fármacos implicados en dichas interacciones y su potencial relación con la aparición de EA.(AU)

Objective: The aim of the study was to evaluate the safety profile of nirmatrelvir-ritonavir (NMV-r) in real clinical practice and to analyze the clinical relevance of drug-drug interactions in the development of adverse events. Methods: Observational, retrospective study in which safety data of patients treated with NMV-r between April and July 2022 in an outpatient setting were evaluated. The duration of follow-up was 28 days and the number of adverse reactions reported, as well as whether they were managed on an outpatient basis or required health care, and the presence of renal and hepatic function impairment were assessed. Concomitant treatment was reviewed, identifying theoretical drug-drug interactions (TDDIs) whose severity was defined using the Lexi-interact classification. Results: The study included 146 patients, 82 (56,16%) were women, whose median age was 65 years (22-95). The number of TDDIs detected and maintained during treatment with NMV-r was 164, with the percentage of patients with at least one interaction being 62,33%. The median number of TDDIs per patient was 1 (0-5). At least 1 adverse event (AE) was reported in 18 patients (11,84%). Eleven AEs were potentially related to any TDDI. Seven patients required contact with hospital assistance for AE management. Eight patients had impaired renal function and 2 had impaired liver function at 28 days. The main groups of drugs implicated in the occurrence of an AE were oral anticoagulants and calcium antagonists. Conclusions: Our results show a high number of TDDIs detected were detected between NMV-r and other drugs. This study provides greater knowledge of the drugs involved in such interactions and their potential relationship with the occurrence of adverse events.(AU)

Safety profile of nirmatrelvir-ritonavir: Evidence of adverse events due to DDIs / Perfil de seguridad de nirmatrelvir-ritonavir: evidencia de eventos adversos por interacciones farmacológicas

Objetivo: evaluar el perfil de seguridad de nirmatrelvir-ritonavir (NMV-r) en la práctica clínica real y analizar la relevancia clínica de las interacciones farmacológicas en el desarrollo de eventos adversos. Material y métodos: estudio observacional, retrospectivo en el que se evaluaron los datos de seguridad de pacientes tratados con NMV-r entre abril y julio de 2022. Se recopilaron datos demográficos y analíticos antes de comenzar el tratamiento. La duración del seguimiento fue de 28 días y se evaluó el número reacciones adversas reportadas, así como si fueron manejadas de forma ambulatoria o precisaron de asistencia sanitaria especializada y la presencia de deterioro de la función renal y hepática. Se revisó el tratamiento concomitante, identificando interacciones farmacológicas teóricas (IFT) cuya gravedad fue definida mediante la clasificación Lexi-interact. Resultados: el estudio incluyó 146 pacientes, 82 (56,16 %) eran mujeres, cuya mediana de edad fue de 65 años (22-95). El número de IFT detectadas y mantenidas durante el tratamiento con NMV-r fue de 164, siendo el porcentaje de pacientes con al menos una interacción de 62,33%. La mediana de IFT por paciente fue de uno (0-5). En 18 pacientes (11,84%) se reportó al menos un evento adverso (EA). Once EA se relacionaron potencialmente con alguna IFT, 7 pacientes requirieron contacto con asistencia hospitalaria para el manejo del EA, 8 pacientes presentaron deterioro de la función renal y 2 de la función hepática a los 28 días. Los principales grupos de fármacos implicados en la aparición de algún EA fueron los anticoagulantes orales, así como los calcio-antagonistas. Conclusiones: nuestros resultados muestran un elevado número de IFT detectadas entre NMV-r y otros fármacos, aunque la frecuencia de EA asociados fue baja. Este estudio proporciona un mayor conocimiento de los fármacos implicados en dichas interacciones y su potencial relación con la aparición de EA.(AU)

Objective: The aim of the study was to evaluate the safety profile of nirmatrelvir-ritonavir (NMV-r) in real clinical practice and to analyze the clinical relevance of drug-drug interactions in the development of adverse events. Methods: Observational, retrospective study in which safety data of patients treated with NMV-r between April and July 2022 in an outpatient setting were evaluated. The duration of follow-up was 28 days and the number of adverse reactions reported, as well as whether they were managed on an outpatient basis or required health care, and the presence of renal and hepatic function impairment were assessed. Concomitant treatment was reviewed, identifying theoretical drug-drug interactions (TDDIs) whose severity was defined using the Lexi-interact classification. Results: The study included 146 patients, 82 (56,16%) were women, whose median age was 65 years (22-95). The number of TDDIs detected and maintained during treatment with NMV-r was 164, with the percentage of patients with at least one interaction being 62,33%. The median number of TDDIs per patient was 1 (0-5). At least 1 adverse event (AE) was reported in 18 patients (11,84%). Eleven AEs were potentially related to any TDDI. Seven patients required contact with hospital assistance for AE management. Eight patients had impaired renal function and 2 had impaired liver function at 28 days. The main groups of drugs implicated in the occurrence of an AE were oral anticoagulants and calcium antagonists. Conclusions: Our results show a high number of TDDIs detected were detected between NMV-r and other drugs. This study provides greater knowledge of the drugs involved in such interactions and their potential relationship with the occurrence of adverse events.(AU)

Antibiomania: A Case Report of a Manic Episode Potentially Induced by the Interaction of Clarithromycin and Amoxicillin during H. Pylori Eradication Therapy

Antibiomanic episodes, or as the DSM-5 refers to them, drug-induced manic episodes, pose a clinical challenge that is still poorly understood. There is insufficient information on the most common clinical presentation, patient profile, or underlying aetiopathogenic mechanisms. We present the clinical case of a 67-year-old woman who, after starting treatment (clarithromycin and amoxicillin) for the eradication of Helicobacter pylori, bacteria presented with a brief manic episode, which resolved after withdrawal of both drugs and with antipsychotic treatment. The possible interaction of both drugs, as GABA antagonists, in the generation of such episodes is discussed, and the clinical importance of such episodes in psychiatric emergency departments and liaison and interconsultation psychiatry, is highlighted. (AU)

Cross-Sectional Assessment of Pharmacy Students’ Knowledge and Perception of Drug-Drug Interactions with Over the Counter Products

Background: Self-medication with over-the-counter products has dramatically increased following coronavirus disease of 2019 pandemic. For safe public use of these products, Pharmacy and Doctor of Pharmacy students are expected to have proper knowledge and perception towards these products dispensing and associated interactions. Objectives: A cross-sectional survey was developed to assess Pharmacy and Doctor of Pharmacy students’ knowledge and perception towards drug interactions of over the counter products. Methods: Data were collected using a self-administered questionnaire and statistically analyzed. Descriptive statistics (frequency) were analyzed for participants’ demographics. Multivariable logistic regression analysis was used to determine the association between over the counter products and relevant interactions with medications to treat chronic illnesses. A P value < 0.05 was used to determine statistical significance. Results: Responses were 411 and only 389 were included. 76.6% were studying Bachelor of Pharmacy and 86.1% were on a regular study program. Recipients of Pharmacy training were 65.3% and 62.0% of participants studied over the counter course. Orphenadrine muscle relaxant was the mostly identified over the counter product (n= 339, 87.1%). Majority of students (n= 345, 88.7%) consider that OTC products help improving conditions being dispensed for. Bridging students and those who studied over the counter course showed significant knowledge in drug interactions compared to regular-program students and those who did not complete the course (P= 0.004, P< 0.001, respectively). Of the 389 respondents, 79.9% and 79.2% considered hydrochlorothiazide and metformin as over the counter products, respectively, compared to 54.0% for amoxicillin (AU)

Análisis de las interacciones de nirmatrelvir/ritonavir en pacientes ambulatorios en atención primaria / Nirmatrelvir/ritonavir drug-drug interactions in primary care outpatients

Fundamento. Nirmatrelvir/ritonavir es un antiviral oral con un alto potencial de producir interacciones farmacológicas. La población candidata a recibirlo es mayoritariamente vulnerable, con enfermedades crónicas y polimedicada. El objetivo es evaluar la validación farmacéutica previa a la ad-ministración del antiviral.Material y métodos. Las interacciones farmacológicas entre nirmatrelvir/ritonavir y el tratamiento habitual se consulta-ron en fichas técnicas y las herramientas de interacciones de UpToDate® y Universidad de Liverpool®. Se incluyeron las prescripciones validadas por un farmacéutico de atención primaria (abril/2022-abril/2023). Resultados. Se incluyeron 159 pacientes; en 83 se detecta-ron 168 interacciones que podían suponer un cambio en su tratamiento. Las estatinas (25,6%), anticoagulantes (10,7%) y antihipertensivos (10,7%) fueron los grupos terapéuticos más frecuentemente implicados. La suspensión (53,0%) y reducción de dosis (22,6%) fueron los cambios de trata-miento más frecuentes. Conclusiones. La revisión de potenciales interacciones far-macológicas, los ajustes posológicos y las modificaciones del tratamiento habitual del paciente han evitado potenciales to-xicidades, mejorando la seguridad de nirmatrelvir/ritonavir (AU)

Background. The oral antiviral nirmatrelvir/ritonavir inter-acts with a range of drugs. Candidate patients to receive this antiviral agent are usually vulnerable, multipathological and polymedicated. The objective is to evaluate the phar-maceutical validation prior to the administration of the an-tiviral.Material and methods. Drug-drug interactions between nirmatrelvir/ritonavir and patients’ usual treatment medi-cations were checked in product information and in the Up-ToDate® and the University of Liverpool® interaction tools. We included validated prescriptions between April/2022 and April/2023 by a Primary Care pharmacist.Results. Of the 159 study patients, 168 interactions were found in 83 individuals, which may have led to changes of their usual treatment. Statins (25.6%), anticoagulants (10.7%), and antihypertensives (10.7%) were the most fre-quently implicated therapeutic groups. Discontinuation (53.0%) and dose reduction (22.6%) were the most common treatment changes. Conclusions. Our search of potential drug interactions and subsequent dose adjustments and modifications of the pa-tient’s usual treatment has helped avoid potential toxicities ensuring a safe use of nirmatrelvir/ritonavir (AU)

Application of CMO (capacity, motivation, and opportunity) methodology in pharmaceutical care to optimize the pharmacotherapy in older people living with HIV. DISPIMDINAC project / Intervención farmacéutica basada en la metodología CMO para optimizar la farmacoterapia en pacientes VIH mayores. Proyecto DISPIMDINAC

Objective. To determine the effectiveness of a pharma ceutical intervention, based on the CMO methodology (capac ity, motivation and opportunity), to decrease the prevalence of the PIMDINAC concept (potentially inappropriate medica tion+drug interactions+non-adherence to concomitant med ication) in people living with HIV infection. Material and methods. Longitudinal prospective multi center study, conducted between October 2021 and October 2022. Patients living with HIV older than 65 years, on antiret roviral treatment and concomitant drug prescription were included. Demographic, clinical, and pharmacotherapeutic variables were collected. Pharmaceutical care was provided for 6 months according to the CMO model in each patient. The main variable was the percentage of patients who simultane ously fulfilled the PIMDINAC concept, comparing the baseline value with the same value at the end of the study. In addi tion, the percentage of patient’s adherent to concomitant and antiretroviral treatment and the percentage of patients meet ing the pharmacotherapeutic targets established for the pre scribed medication at 24 weeks of follow-up were compared. Results. Sixty-eight patients were included. Seventy-two percent were men, with a median age of 68 years. The medi an number of concomitant drugs was 7. A 60.6% of the pa tients had polypharmacy. The prevalence of the presence of the PIMDINAC concept decreased significantly (10.3 vs. 0%). In isolation, each of the aspects also decreased significantly (p <0.031) The percentage of patients who met the objectives improved significantly from 48,5 at baseline to 88.2 (p <0.001). Conclusions. The pharmaceutical intervention based on the CMO methodology significantly decreased the prevalence of the PIMDINAC concept and increased the number of pa tients who achieved the objectives, optimising their pharma cotherapy (AU)

Objetivo. Determinar la efectividad de una intervención farmacéutica, basada en la metodología CMO (Capacidad, Motivación y oportunidad) para disminuir la prevalencia de criterios PIMDINAC (medicación potencialmente inapropiada interacciones farmacológica-no adherencia a la medicación concomitante) en pacientes VIH+. Material y métodos. Estudio multicéntrico prospectivo longitudinal, realizado entre octubre-2021 y octubre-2022. Se incluyeron pacientes VIH+ ≥65 años, en tratamiento an tirretroviral activo y medicación concomitante prescrita. Se recogieron variables demográficas, clínicas y farmacote rapéuticas. La intervención de atención farmacéutica se rea lizó durante los 6 meses de seguimiento a través de la me todología CMO. La variable principal fue la diferencia en el porcentaje de pacientes que presentaban los tres criterios PIMDINAC de forma simultánea al inicio-fin del estudio. Se analizó la variación del porcentaje de pacientes adheren tes tanto al TAR y a la medicación concomitante, así como el porcentaje de pacientes que alcanzaron sus objetivos farma coterapéuticos previamente definidos a los 6 meses de segui miento. Resultados. Se incluyeron 67 pacientes, 72.0% varones con una mediana de edad de 68 años. El 60.6% de los pacientes tenían polifarmacia de forma basal con una mediana de fárma cos de 7.0. La presencia de criterios PIMDINAC disminuyó sig nificativamente de un 10.3 a 0%. De forma individual se redujo el porcentaje de cada criterio de forma significativa (p=0.031). Se incrementó el porcentaje de pacientes que alcanzaron sus objetivos farmacoterapéuticos (48,5% vs 88,2%; p<0.001). Conclusiones. La estrategia basada en la metodología CMO disminuye significativamente la prevalencia de los cri terios PIMDINAC, así como incrementa la consecución de los objetivos farmacoterapéuticos de los pacientes, optimizando su farmacoterapia (AU)

Tratamientos modificadores de la enfermedad en pacientes con esclerosis múltiple en España / Disease-modifying treatments for patients with multiple sclerosis in Spain

La esclerosis múltiple es una enfermedad desmielinizante crónica del sistema nervioso central y discapacitante a largo plazo. Existen diferentes tratamientos modificadores de la enfermedad. Estos pacientes, a pesar de ser generalmente jóvenes, tienen una elevada comorbilidad y riesgo de polimedicación por su compleja sintomatología y discapacidad. Objetivo principal determinar el tipo de tratamiento modificador de la enfermedad en los pacientes atendidos en servicios de farmacia de hospitales españoles. Objetivos secundarios Conocer los tratamientos concomitantes, determinar la prevalencia de la polifarmacia, identificar la prevalencia de interacciones y analizar la complejidad farmacoterapéutica. Método estudio observacional, transversal y multicéntrico. Se incluyeron todos los pacientes con diagnóstico de esclerosis múltiple y tratamiento modificador de la enfermedad activo a los que se atendió en las consultas de pacientes externos o en los hospitales de día durante la segunda semana de febrero 2021. Se recogieron: el tratamiento modificador, las comorbilidades y los tratamientos concomitantes para determinar el patrón de multimorbilidad, polifarmacia, complejidad farmacoterapéutica (Medication Regimen Complexity Index) e interacciones medicamentosas. Resultados se incluyeron 1.407 pacientes de 57 centros de 15 Comunidades Autónomas. La forma de presentación de la enfermedad más frecuente fue la forma remitente recurrente (89,3%). El tratamiento modificador de la enfermedad más prescrito fue dimetilfumarato (19,1%), seguido de teriflunomida (14,0%). De los tratamientos modificadores parenterales, los 2 más prescritos fueron el acetato de glatiramero y el natalizumab con un 11,1 y 10,8% respectivamente. El 24,7% de los pacientes tenían una comorbilidad y el 39,8% al menos 2 comorbilidades. El 13,3% pertenecía al menos a uno de los patrones definidos de multimorbilidad y el 16,5% pertenecían a 2 o más patrones. ... (AU)

Multiple sclerosis is a chronic demyelinating disease of the central nervous system and long-term disabling. Different disease-modifying treatments are available. These patients, despite being generally young, have high comorbidity and risk of polymedication due to their complex symptomatology and disability.Objective primaryTo determine the type of disease-modifying treatment in patients seen in Spanish hospital pharmacy departments.Secondary objectivesTo determine concomitant treatments, determine the prevalence of polypharmacy, identify the prevalence of interactions and analyse pharmacotherapeutic complexity.MethodObservational, cross-sectional, multicentre study. All patients with a diagnosis of multiple sclerosis and active disease-modifying treatment who were seen in outpatient clinics or day hospitals during the second week of February 2021 were included. Modifying treatment, comorbidities and concomitant treatments were collected to determine multimorbidity pattern, polypharmacy, pharmacotherapeutic complexity (Medication Regimen Complexity Index) and drug-drug interactions.Results1,407 patients from 57 centres in 15 autonomous communities were included. The most frequent form of disease presentation was the relapsing remitting form (89.3%). The most prescribed disease-modifying treatment was dimethyl fumarate (19.1%), followed by teriflunomide (14.0%). Of the parenteral disease-modifying treatments, the two most prescribed were glatiramer acetate and natalizumab with 11.1% and 10.8%. 24.7% of the patients had one comorbidity and 39.8% had at least 2 comorbidities. 13.3% belonged to at least one of the defined patterns of multimorbidity and 16.5% belonged to 2 or more patterns. The concomitant treatments prescribed were psychotropic drugs (35.5%); antiepileptic drugs (13.9%) and antihypertensive drugs and drugs for cardiovascular pathologies (12.4%). ... (AU)

Influencia de la polifarmacia en la presencia simultánea de alta complejidad farmacoterapéutica, interacciones medicamentosas y no adherencia a la medicación en pacientes con infección por VIH. Proyecto 3-HIT / Influence of polypharmacy in the simultaneous presence of high pharmacotherapeutic complexity, drug interactions and non-adherence to medication in patients with HIV infection. Project 3-HIT

Introducción: La alta complejidad farmacoterapéutica, las interacciones farmacológicas y la falta de adherencia a la medicación concomitante son circunstancias con consecuencias negativas en la evolución clínica de los pacientes con infección por VIH. El fenómeno 3-HIT se refiere a la ocurrencia simultánea de estas situaciones. El objetivo del estudio es determinar la prevalencia del fenómeno 3-HIT en la población VIH polimedicada así como determinar los factores relacionados con su ocurrencia. Métodos: Estudio observacional, retrospectivo y unicéntrico que incluyó a todos los pacientes ancianos en tratamiento antirretroviral activo en seguimiento farmacoterapéutico entre enero y marzo de 2020. Se realizó un modelo de regresión logística para evaluar los factores asociados a la ocurrencia del 3-HIT concepto con las variables significativamente asociadas a este fenómeno y aquellas consideradas clínicamente relevantes. Resultados: Se incluyeron 428 pacientes, registrándose una prevalencia de polifarmacia en el 25,9% de la muestra de estudio. El fenómeno 3-HIT se detectó en el 6,3% de los pacientes. Por cada fármaco concomitante prescrito, el riesgo de desarrollar el fenómeno 3-HIT aumenta 1,5 veces. Conclusión: La prevalencia del fenómeno 3-HIT es alta en pacientes VIH con polimedicación. Un cambio en el modelo de atención farmacéutica a un entorno multidimensional es esencial, junto con estrategias de optimización farmacoterapéutica para mejorar los resultados de salud de los pacientes.(AU)

Introduction: The high pharmacotherapeutic complexity, drug interactions and lack of adherence to concomitant medication are circumstances with negative consequences in the clinical evolution of patients with HIV infection. The 3-HIT phenomenon refers to the simultaneous occurrence of these situations. The objective of the study is to determine the prevalence of the phenomenon 3-HIT in the polymedicated HIV population as well as to determine factors related to its occurrence. Methods: Observational, retrospective and single-center study that included all elderly patients on active antiretroviral treatment in pharmacotherapeutic follow-up between January and March 2020. A logistic regression model was carried out to evaluate the factors associated with the occurrence of the 3-HIT concept with the variables significantly associated with this phenomenon and those considered clinically relevant. Results: 428 patients were included, registering a prevalence of polypharmacy in 25.9% of the study sample. The 3-HIT phenomenon was detected in 6.3% of the patients. For each concomitant drug prescribed the risk of developing the phenomenon 3-HIT increases 1.5 times. Conclusion: Prevalence of the phenomenon 3-HIT is high in HIV patients with polymedication. A change in the pharmaceutical care model to a multidimensional setting is essential, together with pharmacotherapeutic optimization strategies to improve patient health outcomes.(AU)

Influencia del consumo crónico de estatinas en el estado de hidratación de personas mayores / Influence of chronic statin use on the hydration status of older people

Introducción: Las personas de edad avanzada en tratamiento crónico con fármacos son uno de los grupos de población con mayor riesgo de desarrollar alteraciones en el estado de hidratación. Uno de los fármacos más consumidos por este grupo de población y que pueden desencadenar la aparición de deshidratación son las estatinas. Sin embargo, hasta la fecha, estas interacciones no se han estudiado en profundidad. Objetivo: El objetivo del presente estudio fue evaluar la influencia del consumo crónico de estatinas sobre el estado de hidratación en personas de edad avanzada que acuden a la farmacia comunitaria. Métodos: Se llevó a cabo un estudio de casos y controles en voluntarios de edades comprendidas entre los 60 y 79 años residentes en Madrid, consumidores crónicos de estatinas (casos) y pacientes del mismo rango de edad, no consumidores de fármacos de forma crónica (controles). Resultados: El análisis de los datos generales de la población revelaron una elevada prevalencia de sobrepeso y obesidad, así como un elevado porcentaje de grasa corporal. Por su parte, el análisis de orina evidenció un mejor estado de hidratación de las mujeres frente a los hombres. Respecto al efecto de las estatinas en el estado de hidratación, se observó que los distintos parámetros analizados de los pacientes en tratamiento crónico con estatinas eran indicativos de deshidratación, frente al adecuado estado de hidratación de los pacientes sin tratamiento. Estos resultados se confirmaron con el análisis de la prevalencia de deshidratación en los distintos grupos. Conclusiones: Se concluye del presente estudio la importancia de monitorizar el consumo crónico de fármacos, como las estatinas, en las personas de edad avanzada, para evitar el desarrollo de patologías, incluyendo la aparición de deshidratación y sus complicaciones asociadas. Los farmacéuticos comunitarios como profesionales expertos en el medicamento son los profesionales más idóneos para llevar a cabo este seguimiento. (AU)

Introduction: Elderly people on chronic drug treatment are one of the population groups with the highest risk of developing alterations in hydration status. One of the drugs most consumed by this population group and that can trigger the onset of dehydration are statins. However, up to date, these interactions have not been studied in depth. Objective: The objective of this study was to evaluate the influence of chronic statin consumption on hydration status in elderly people attending the community pharmacy.Methods: A case-control study was conducted in volunteers aged between 60 and 79 years living in Madrid, chronic statin users (cases) and patients of the same age range, non-users of statin drugs. chronic form (controls). Results: Analysis of general population data revealed a high prevalence of overweight and obesity, as well as a high percentage of body fat. On the other hand, the urinalysis showed a better hydration status of women compared to men. Regarding the effect of statins on hydration status, it was observed that the different parameters analyzed in patients on chronic statin treatment were indicative of dehydration, compared to the adequate hydration status of patients without treatment. These results were confirmed by analyzing the prevalence of dehydration in the different groups. Conclusions: The importance of monitoring the chronic consumption of drugs, such as statins, in the elderly, to avoid the development of pathologies, including the appearance of dehydration and its associated complications, is concluded from the present study. Community pharmacists as expert professionals in the medication are the most suitable professionals to carry out this follow-up. (AU)

Atrial fibrillation and QT prolongation after a single dose of hydroxychloroquine / Fibrilación auricular y prolongación del QT después de una dosis única de hidroxicloroquina

Non-antiarrhythmic drugs may induce QT-prolongation and increase the risk of arrhythmias. Recent studies have determined that there is a risk of atrial fibrillation (AF) due to QT prolongation. We report a case of FA associated to QT prolongation secondary to a single dose of hydroxychloroquine (HCQ) in an 83-years-old polymedicated patient admitted to our hospital due to SARS-CoV-2 infection. Quetiapine was prescribed as regular medicine after admission and a 5-days oral HCQ regimen was started for COVID-19. Thirty minutes after HCQ loading dose, FA was reported on electrocardiogram (EKG). COVID-19 treatment is leading to use off-label drugs that may generate adverse effects. It should be considered that drugs that induce QT prolongation may be triggers for atrial arrhythmias. There is not any report of sudden onset of increased QT interval with associated arrythmia after a single dose of HCQ, even in a short course treatment. (AU)

Los fármacos no antiarrítmicos pueden inducir la prolongación del intervalo QT y aumentar el riesgo de arritmias. Estudios recientes han determinado que existe riesgo de desarrollar fibrilación auricular (FA) asociada a la prolongación del intervalo QT. Presentamos un caso de FA asociado a prolongación del QT secundario a una dosis única de hidroxicloroquina (HCQ) en una paciente polimedicada de 83 años ingresada en nuestro hospital por infección por SARS-CoV-2. A la paciente se le prescribió quetiapina como parte de su medicamento habitual al ingreso y se inició tratamiento frente a COVID-19 basado en HCQ oral. Treinta minutos tras la dosis de carga de HCQ, se informó FA en el electrocardiograma (ECG). El tratamiento de COVID-19 está llevando al uso de medicamentos no aprobados que pueden generar efectos adversos. Además, debe considerarse que los fármacos que inducen la prolongación del QT pueden desencadenar arritmias auriculares. No se han reportado casos de aparición repentina de aumento del intervalo QT con arritmia asociada después de una dosis única de HCQ. (AU)

Evaluation of potential drug interactions of oral anticoagulants in outpatients based on pharmacy information databases

The interactions between hypoglycemic drugs and other drugs were retrieved based on the pharmacy information database to evaluate the X-level/contraindication and D-level/serious potential drug interactions (pDDIs) of outpatient anticoagulant prescriptions, so as to provide a guarantee for clinically safe drug use. METHODS: Based on the interaction of 5 oral anticoagulants recommended in the "China Guidelines for the Prevention and Treatment of Thrombotic Diseases (2018 Edition)" retrieved from the two databases of Lexicomp and Micromedex, statistics of a hospital from January 1,2021 to 2022 During March 31st,200 outpatients with anticoagulant prescriptions for grade X/contraindication and grade D/severe pDDIs were analyzed by multivariate Logistic binary regression analysis. RESULTS: Among the 200 athletic patients, there were 0 pairs of grade X/taboo pDDIs,and 67 pairs of grade D/severe pDDIs, mainly due to grade D/serious potential bleeding caused by the combination of anticoagulants and non-steroidal anti-inflammatory drugs(NSAIDs) risk. Multivariate Logistic binary regression analysis found that multiple drug combination (≥5 kinds) and concomitant cardiovascular disease were risk factors for the occurrence of grade D/severe pDDIs. CONCLUSION: for athletic patients with multiple diseases coexisting and needing to take multiple drugs, it is necessary to pay attention to the pDDIs of anticoagulant drugs, select appropriate drugs, and avoid fatal risks such as severe bleeding. Adverse reactions after medication were closely monitored. (AU)

Recommendations on the use of azole antifungals in hematology-oncology patients / Recomendaciones sobre el uso de antifúgicos azolicos en el paciente oncohematológico

The administration of antifungals for therapeutic and, especially, prophylactic purposes is virtually a constant in patients requiring hematology-oncology treatment. Any attempt to prevent or treat Aspergillus or Mucor infections requires the administration of some drugs in the azole group, which include voriconazole, posaconazole and isavuconazole, noted for their activity against these pathogens. One very relevant aspect is the potential risk of interaction when associated with one of the antineoplastic drugs used to treat hematologic tumors, with serious complications. In this regard, acalabrutinib, bortezomib, bosutinib, carfilzomib, cyclophosphamide, cyclosporine A, dasatinib, duvelisib, gilteritinib, glasdegib, ibrutinib, imatinib, nilotinib, ponatinib, prednisone, ruxolitinib, tacrolimus, all-transretinoic acid, arsenic trioxide, venetoclax, or any of the vinca alkaloids, are very clear examples of risk, in some cases because their clearance is reduced and in others because of increased risk of QTc prolongation, which is particularly evident when the drug of choice is voriconazole or posaconazole. (AU)

La administración de antifúngicos con fines terapéuticos y especialmente, profilácticos es casi un constante en el paciente que precisa tratamiento oncohematológico. El intento de evitar o de tratar infecciones por Aspergillus o por Mucor exige la administración de algunos fármacos pertenecientes al grupo de los azoles, entre los que destacan por su actividad frente a estos patógenos, voriconazol, posaconazol e isavuconazol. Un aspecto de gran importancia es el riesgo potencial de interacciones cuando se asocian a alguno de los fármacos antineoplásico utilizados en el tratamiento de los tumores hematológicos, dando lugar a graves complicaciones. En este sentido, acalabrutinib, bortezomid, bosutinib, carfizolid, ciclofosfamida, ciscloporina A, dasatinib, duvelisib, gilteritinib, glasdegib, ibrutinib, imatinib, nilotinib, ponatinib, prednisona, ruxolitinib, tacrolimus, transretinoico, trióxido de Arsenio, venetoclax, o cualquiera de los alcaloides de la vinca, representan ejemplos muy evidentes de riesgos en unos casos porque su aclaramiento resulta reducido, en otros porque que se potencia el riesgo de prolongación del QTc, especialmente evidentes cuando el fármaco elegido es voriconazol o posaconazol. (AU)

Alucinaciones secundarias a tratamiento en paciente con Parkinson / Hallucinations after treatment in a patient with Parkinson’s

La enfermedad de Parkinson (EP) se puede considerar como la segunda enfermedad neurodegenerativa en cuanto a prevalencia se refiere. La EP es una enfermedad de carácter crónico que evoluciona en fases consecutivas, con un diagnóstico inicial insidioso y de manejo complejo para el médico de Atención Primaria. En este artículo presentamos un caso de una interacción medicamentosa poco estudiada entre fármacos antidepresivos y antiparkinsonianos. La paciente acudió a revisión de neurología y, en un ajuste de medicación realizado por el compañero de neurología, se añadió rasalagina a su tratamiento habitual (levodopa/carbidopa) y ello creó a la paciente un cuadro de alucinaciones. Tras un estudio pormenorizado del caso, se llegó a la conclusión de que la rasalagina debía ser retirada y el cuadro neurológico de alucinaciones remitió.

Parkinson's Disease (PD) can be deemed the second neurodegenerative disease in terms of prevalence. PD is a chronic disease that evolves in consecutive phases, with an insidious initial diagnosis and complex management for the primary care physician. In this paper we report a case of a poorly studied drug interaction between antidepressant and antiparkinsonian drugs. The patient went to a neurology review where, in a medication adjustment made by a neurology colleague, Rasalagin was added to her usual treatment (levodopa/carbidopa), which created hallucinations in the patient. After a minor case study, the conclusion was drawn that rasalagin should be withdrawn and the neurological picture of hallucinations remitted.(AU)

Evaluación de la interacción de capecitabina con inhibidores de la bomba de protones en pacientes con cáncer de colon metastásico / Evaluation of the interaction of capecitabin with proton pump inhibitors in patients with metastatic colon cáncer

Objetivo: Evaluar el impacto clínico que la interacción de capecitabina con inhibidores de la bomba de protones (IBP) puede tener sobre la efectividad del tratamiento de mantenimiento en pacientes con cáncer de colon metastásico (CCm). Material y métodos: Estudio retrospectivo, observacional descriptivo que incluyó a todos los pacientes con CCm tratados con capecitabina sola o en combinación entre enero 2013-diciembre 2016. Los pacientes fueron divididos en dos grupos según si fueron o no tratados con IBP concomitantemente con capecitabina. Se evaluaron variables demográficas, farmacológicas y clínicas, siendo la supervivencia libre de progresión (SLP) la variable elegida para evaluar el impacto clínico de la interacción. Resultados: Se incluyeron 150 pacientes. De ellos, el 57,33% varones, media de edad 70,10±12,06 años; el 55,33% tuvieron un ECOG 1 y el 58,67% utilizaron IBP. Un 39,33% fueron tratados con capecitabina en monoterapia, 31,33% CapeOx, y 20% capecitabina+bevacizumab y 9,33% CapeOx+bevacizumab. El 53,33% tuvo un tratamiento basado en capecitabina en primera línea, la frecuencia de variaciones de tratamiento fue de 42,0% reducción de dosis, 38,0% retraso, y 12% interrupción tratamiento. El 78,0% presentó alguna toxicidad, destacando 34,67% diarrea y 30,0% (síndrome mano-pie). La SLP media fue de 6,69 vs 6,0 meses (HR=0,97; IC95% 0,68-1,39; p=0,87) en favor de los pacientes que no utilizaron IBP, aunque la relación fue no significativa. Conclusiones: En la población estudiada, los pacientes con CCm que recibieron tratamiento de mantenimiento basado en capecitabina y que utilizaron IBP simultáneamente, presentaron una tendencia no significativa a la disminución de la SLP. (AU)

Objective: To evaluate the clinical impact that the interaction of capecitabine with proton pump inhibitors (PPIs) may have on the effectiveness of maintenance treatment in patients with metastatic colon cancer (mCC). Material and methods: Retrospective, observational, descriptive study that included all patients with CCm treated with capecitabine alone or in combination between January 2013-December 2016. The patients were divided into two groups according to whether or not they were treated with PPIs concomitantly with capecitabine. Demographic, pharmacological and clinical variables were evaluated, with progression free survival (PFS) being the variable chosen to evaluate the clinical impact of interaction. Results:150 patients were included. Of them, 57.33% were men, mean age 70.10±12.06 years; 55.33% had an ECOG 1 and 58.67% used it in PPIs. 39.33% were treated with capecitabine in monotherapy, 31.33% CapeOx, and 20% capecitabine+bevacizumab and 9.33% CapeOx+bevacizumab. 53.33% had a first-line capecitabine-based treatment, the frequency of treatment variations was 42.0% dose reduction, 38.0% delay, and 12% treatment interruption. 78.0% presented any toxicity, (highlighting 34.67% diarrhea and 30.0% hand-foot syndrome). The mean PFS was 6.69 vs 6.0 months (HR=0.97; 95% CI 0.68-1.39; p=0.87) in favor of patients who did not use IBP, although the relationship was not significant. Conclusions: In the population studied, patients with mCC who received maintenance treatment based on capecitabine and who used PPIs simultaneously, showed a non-significant trend towards a decrease in PFS. (AU)

Sintomatología muscular asociada a estatinas: ¿mito o realidad? / Statin-associated muscle symptoms: Myth or reality?

La sintomatología muscular asociada con estatinas es una entidad que engloba una constelación de diversas manifestaciones clínicas de distinta gravedad. Desde la introducción de las primeras estatinas se han publicado numerosos estudios acerca de su incidencia, fisiopatología, diagnóstico y tratamiento; sin embargo, a día de hoy estos aspectos siguen generando controversia. Con el aumento progresivo del uso de estatinas en la población general se han multiplicado las notificaciones de reacciones adversas relacionadas con su uso, particularmente las relacionadas con la toxicidad muscular. No obstante, las diferencias existentes entre los estudios publicados tanto en metodología como en resultados obtenidos hacen de esta relación un tema complejo y de gran interés para el clínico y los pacientes. La integración de la evidencia de la que disponemos actualmente puede ayudarnos a comprender mejor esta entidad y facilitar su manejo en la práctica clínica (AU)

Statin-associated muscle symptoms is an entity that encompasses a constellation of various clinical manifestations of variyng severity. Since the introduction of the first statins, numerous studies have been published regarding its incidence, pathophysiology, diagnosis and treatment; however, to this day these aspects are still controversial. With the progressive increase in the use of statins in the general population, notifications of adverse reactions related to its use have multiplied, particularly those related to muscular toxicity. Nevertheless, the differences between the published studies, both in methodology and in the results obtained, make this relationship a complex issue of great interest for clinicians and patients. The integration of the evidence that we currently have can help us understand better this entity and facilitate its management in clinical practice (AU)

Detección de la interacción ácido acetilsalicílico – metamizol en pacientes de farmacia comunitaria / Screening for acetylsalicylic acid - metamizole interaction in community pharmacy patients

JUSTIFICACIÓN Y OBJETIVOS: Metamizol puede reducir el efecto del ácido acetilsalicílico (AAS) sobre la agregación plaquetaria cuando se administran concomitantemente. Por lo tanto, esta combinación se debe utilizar con precaución en pacientes que toman dosis bajas de AAS aspirina para cardioprotección. La elevada utilización de metamizol puede suponer una situación que favorezca la aparición de interacción farmacológica con AAS, fármaco ampliamente prescrito por su acción antiagregante plaquetaria. El objetivo de este estudio es describir los pacientes de farmacia comunitaria que pueden estar expuestos a la interacción AAS-metamizol e identificar aquellas situaciones en las que sería necesario intervenir de forma prioritaria.MÉTODOS: estudio observacional realizado en dos farmacias comunitarias de Málaga con los pacientes que acuden a por metamizol y/o AAS durante 3 meses (septiembre-octubre 2021). Se han registrado las interacciones farmacológicas (IF) con la ayuda de un programa informático que utiliza la base de datos del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) y que es capaz de emitir una señal de alerta al farmacéutico ante asociaciones de medicamentos capaces de producir IF en el momento de la dispensación.RESULTADOS: se ha detectado esta IF en 34 pacientes, de los que un 29,4 % corresponde a hombres y un 70,6 % a mujeres. La media de edad ha sido de 69,9 (DE: 13,2), con un consumo medio de medicamentos de 9,3 (DE: 3,04). Todos los pacientes o cuidadores fueron informados de la existencia de la interacción, pero no se consiguió informar a los médicos de atención primaria. (AU)

Conciliación farmacoterapéutica al ingreso hospitalario en el Servicio de Guardia de Adultos / Medication reconciliation at hospital admission in an Adults Guard Service

Objetivo: Detectar los errores de conciliación terapéutica (EC) en pacientes adultos que asisten al Servicio de Guardia de Adultos (SGA) de una institución privada de tercer nivel de atención, describir su medicación de base y determinar la gravedad potencial de las discrepancias encontradas.Métodos: Se realizó un estudio observacional, descriptivo y prospectivo. Se relevó la medicación de pacientes mayores de 18 años ingresados al SGA, mediante anamnesis directa e indirecta. Posteriormente se comparó con las nuevas prescripciones a fin de detectar las posibles discrepancias. Los tipos de discrepancia y su gravedad potencial fueron clasificadas según la Nacional Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCCMERP).Resultados: Se conciliaron 100 pacientes, de los cuales el 71% presentó EC, con una media de 1,8 EC/paciente. El número total de medicamentos conciliados fue de 682, detectándose 324 discrepancias totales, 198 justificadas y 126 que requieren aclaración, consideradas EC. La mayoría de los EC fueron por omisión de medicamentos. Se identificaron 21 interacciones farmacológicas, siendo 12 clínicamente relevantes. La aceptación de las intervenciones por los médicos tratantes fue del 62%. La gravedad de los EC encontrados pudo incluirse en las categorías A-D.Conclusiones: La conciliación terapéutica realizada por el farmacéutico en el SGA evitó potenciales errores de medicación clínicamente relevantes y pone en evidencia la falta de exhaustividad en la recopilación de información sobre medicación domiciliaria del paciente. (AU)

Objective: To detect medication reconciliation errors (MRE) in adult patients attending the Adults Guard Service of a private third-level hospital; describe their basic medication and determine the potential severity of the discrepancies found.Methods: An observational, descriptive and prospective study was carried out. The medication of patients older than 18 years admitted in the adults guard service was relieved, through direct and indirect anamnesis. Subsequently, it was compared with the new prescriptions in order to detect possible discrepancies. The types of discrepancies and their potential severity were classified according to the National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCCMERP).Results: 100 patients were reconciled, of which 71% presented MRE, with a mean of 1.8 MRE/patient. The total number of reconciled medications was 682, detecting 324 total discrepancies, 198 justified and 126 requiring clarification, which were considered reconciliation errors. Most of the MRE were due to medication omissions. In addition, 21 pharmacological interactions were identified, being 12 clinically relevant. Acceptance of interventions by treating physicians was 62%. The severity of the MRE could be included in categories A-D.Conclusions: The intervention of the pharmacist avoided potential MRE and highlights the lack of exhaustiveness in collecting information of the patient’s home medication. (AU)

Uso concomitante de antivirales de acción directa (AAD) y fármacos con acción sobre el sistema nervioso central: Consideraciones en el perfil actual del paciente con hepatitis C / Concomitant use of direct-acting antivirals (DAA) and central nervous system drugs in patients with hepatitis C virus infection

El objetivo fue determinar las potenciales interacciones farmacológicas (IF) entre los antivirales de acción-directa pangenotípicos (AADp)y la medicación-concomitante sobre el sistema nervioso central (SNC)asociada a los pacientes portadores del virus de la hepatitis C crónica(VHC). Se realizó un diseño transversal. Se incluyeron pacientes ≥18años en tratamiento con AADp durante el año 2017. Las variables recogidas fueron: comorbilidad, medicación-concomitante (SNC) y potenciales IF. Los AADp analizados fueron: a) Sofosbuvir/Velpatasvir(SOF/VEL), b) Glecaprevir/Pibrentasvir (GLE/PIB) y c) Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (SOF/VEL/VOX). Análisis-estadístico descriptivo. Se reclutaron 1.170 pacientes; edad-media de 60,1 años y el 56,4%varones. El promedio de medicamentos-concomitantes fue de 3,2 porpaciente/año. El porcentaje de potenciales/posibles IF entre los AADpy los medicamentos-concomitantes sobre el SNC fueron: 2,7% contraindicaciones, 11,3% significativas y 4,2% débiles. En función de los AADp,estos porcentajes fueron los siguientes: SOF/VEL (2,7%; 0,0%; 4,4%),GLE/PIB (2,7%; 26,5%; 1,6%) y SOF/VEL/VOX (2,7%; 6,8%; 4,4%),respectivamente. Un tercio de los pacientes con VHC muestran un usode medicación-concomitante de acción sobre el SNC. Será importanteseleccionar un AADp que tenga una baja tasa de potenciales IF para simplificar el tratamiento. SOF/VEL se presenta como una buena alternativa en comparación con los AADp seleccionados, principalmente en eluso concomitante de antipsicóticos y analgésicos. (AU)

Our objective was to determine potential drug interactions (DI) between pangenotypic direct-acting antivirals (pDAA) and concomitantcentral nervous system (CNS) medication in patients with chronichepatitis C virus (HCV). Transversal design. Patients aged ≥ 18 yearson treatment with pDAA during 2017 were included. The variablescollected were comorbidity, concomitant CNS medication and potential DI. The pDAA analyzed were a) Sofosbuvir/Velpatasvir (SOF/VEL), b) Glecaprevir/Pibrentasvir (GLE/PIB) and c) Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (SOF/VEL/VOX). Descriptive statisticalanalysis. We recruited 1,170 patients (mean age 60.1 years, 56.4%male). Mean concomitant drug use was 3.2 per patient/year. Thepercentages of potential / possible DI between the DAAs and theconcomitant drugs on the CNS were: 2.7% contraindications, 11.3%significant and 4.2% weak. By pDAA, the percentages were: SOF/VEL(2.7%; 0.0%; 4.4%), GLE/GDP (2.7%; 26.5%; 1.6%) SOF/VEL/VOX(2.7%; 6.8%; 4.4%), respectively. Concomitant CNS medication wasused in one third of HCV patients. It is important to select a pDAAwith a low rate of potential DI to simplify treatment. SOF/VEL is agood alternative compared with the other pDAA studied, mainly dueto the concomitant use of antipsychotics and analgesics. (AU)