Adherencia al tratamiento, aceptabilidad y tolerabilidad de venlafaxina XR a dosis de 300 mg/día en pacientes con trastorno depresivo mayor / Adherence, acceptability and tolerability of venlafaxine extended release at dose of 300 mg/ day in patients with major depressive disorder

Introducción. La adherencia a los antidepresivos es fundamental para obtener buenos resultados en el tratamiento de la depresión. El objetivo del actual estudio fue evaluar la adherencia, aceptabilidad y tolerabilidad de venlafaxina XR a dosis de 300 mg/día, administrada en uno o dos comprimidos, tras un periodo de tratamiento de 6 ± 2 meses en pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM). Metodología. Estudio observacional, transversal, de práctica clínica habitual en el que participaron 590 pacientes con TDM que asistían a consultas de centros públicos o privados de toda España, de los cuales 361 y 229 recibieron uno (300 mg) o dos comprimidos (150+150 mg o 225+75 mg) de venlafaxina XR, respectivamente. Los datos del estudio se obtuvieron de la entrevista con el paciente, de la historia clínica y de cuestionarios validados. Resultados. El método Haynes-Sackett y el cuestionario de Morisky-Green revelaron que la adherencia al tratamiento fue similar en ambos grupos. Los pacientes que recibieron la dosis de venlafaxina XR en un comprimido mostraron mayor satisfacción con el tratamiento según el cuestionario TSQM9. La escala MADRS reveló que en el 23% de los pacientes el TDM había remitido, y solo en el 9% se mantenía grave, en el 26% era moderado y en el 42% leve. Igual resultado se obtuvo con el cuestionario PHQ-9. En general, los pacientes mostraron buena tolerabilidad a la venlafaxina XR a dosis altas con las dos pautas de administración, y los efectos adversos más comunes fueron la disfunción sexual, sudoración y estreñimiento. Conclusiones. La adherencia al tratamiento con venlafaxina XR de 300 mg/día en uno o dos comprimidos fue similar. Los pacientes que recibieron un solo comprimido mostraron mayor satisfacción con el tratamiento. El perfil de seguridad de venlafaxina XR 300 mg fue favorable. No se produjeron abandonos, ni elevaciones clínicamente significativas de la presión arterial que condicionaran la pauta de uso. (AU)

Background. Adherence to antidepressants is essential for good outcomes when treating depressive disorders. The objective of the current study was to evaluate the adherence, acceptability and tolerability of venlafaxine XR at a dose of 300 mg/day, administered in one or two tablets, after a treatment period of 6 ± 2 months in patients with major depressive disorder (MDD). Subjects and methods. Observational, cross-sectional study of routine clinical practice in 590 outpatients with MDD who attended at public or private centers all over country, of whom 361 and 229 received one (300 mg) or two tablets (150+150 mg o 225+75 mg) of venlafaxine XR, respectively. The study data were obtained from the interview with the patient, the clinical history and validated questionnaires. Results. The Haynes-Sackett method and the MoriskyGreen questionnaire revealed that adherence to treatment was similar in both groups. The patients who received the dose of venlafaxine XR in one tablet showed greater satisfaction with the treatment according to the TSQM-9 questionnaire. The MADRS scale revealed that in 23% of the patients the MDD had remitted, and only in 9% it remained severe, in 26% it was moderate and in 42% mild. The same result was obtained with the PHQ-9 questionnaire. In general, the patients showed good tolerability to high doses of venlafaxine XR with both dosing regimens, and the most common adverse effects were sexual dysfunction, sweating and constipation. Conclusions. Adherence to treatment with venlafaxine XR 300 mg/day in one or two tablets was similar. Patients who received a single tablet showed greater satisfaction with the treatment. The safety profile of high dose venlafaxine was favorable and there was dropouts or clinically significant elevations that affected the dosing regimen. (AU)

Dexmedetomidina, un agonista de alfa 2, incrementa el efecto analgésico de la morfina y reduce el desarrollo de tolerancia a la morfina suprimiendo el estrés oxidativo y la vía de señalización de TNF/IL-1 en ratas / Dexmedetomidine, an alfa 2 agonist, increases the morphine analgesic effect and decreases morphine tolerance development by suppressing oxidative stress and TNF/IL-1 signalling pathway in rats

Antecedentes: El objetivo del presente estudio es examinar el posible efecto de dexmedetomidina en el desarrollo de tolerancia a la morfina en ratas, incluyendo nocicepción, analgesia con morfina, apoptosis, estrés oxidativo, y las vías del factor de necrosis tumoral (TNF)/interleucina-1 (IL-1). Materiales y métodos: En este estudio se utilizaron 36 ratas Wistar Albino (225–245 g) dividiéndose a los animales en seis grupos: solución salina (S), 20 mcg/kg de dexmedetomidina (D), 5 mg/kg de morfina (M), M + D, tolerancia a la morfina (MT), y MT + D. El efecto analgésico se midió mediante las pruebas analgésicas de placa caliente (hot-plate) y de retirada de la cola (tail-flick). Tras dichas pruebas, se extirparon los ganglios de la raíz dorsal (GRD), y se midieron en los tejidos de los mismos los parámetros del estrés oxidativo (estado antioxidante total [TAS], estado oxidante total [TOS]), TNF, IL-1 y enzimas de la apoptosis (Caspasa-3, Caspasa-9). Resultados: Dexmedetomidina reflejó un efecto antinociceptivo al administrarse en solitario (p < 0,05 a p < 0,001). Además, dexmedetomidina incrementó el efecto analgésico de la morfina (p < 0,001), y también redujo la tolerancia a la morfina a un nivel significativo (p < 0,01 a p < 0,001), reduciendo también los niveles de estrés oxidativo (p < 0,001) y TNF/IL-1 al administrarse como fármaco adicional al grupo de dosis única de morfina y tolerancia a la morfina (p < 0,001). Además, dexmedetomidina redujo los niveles de Caspasa-3 y Caspasa-9 tras el desarrollo de tolerancia (p < 0,001). Conclusión: Dexmedetomidina tiene propiedades antinociceptivas, e incrementa el efecto analgésico de la morfina, previniendo también el desarrollo de tolerancia. Estos efectos se producen probablemente debido a la modulación del estrés oxidativo, la inflamación y la apoptosis.(AU)

Background: The aim of the present study is to examine the possible effect de dexmedetomidine on the development of morphine tolerance in rats including nociception, morphine analgesia, apoptosis, oxidative stress, and tumour necrosis factor (TNF)/ interleukin-1 (IL-1) pathways. Materials and methods: In this study, 36 Wistar Albino (225–245 g) rats were used. Animals were divided into 6 groups: saline (S), 20 mcg/kg dexmedetomidine (D), 5 mg/kg morphine (M), M + D, morphine tolerance (MT), and MT + D. The analgesic effect was measured with hot plate and tail-flick analgesia tests. After the analgesia tests, the dorsal root ganglia (DRG) tissues were excised. Oxidative stress parameters [total antioxidant status (TAS), total oxidant status (TOS)], TNF, IL-1 and apoptosis enzymes (Caspase-3, Caspase-9), were measured in DRG tissues. Results: Dexmedetomidine showed an antinociceptive effect when given alone (p < 0.05 to p < 0.001). In addition, dexmedetomidine increased the analgesic effect of morphine (p < 0.001), and also decreased the tolerance to morphine at a significant level (p < 0.01 to p < 0.001). Moreover, it decreased oxidative stress (p < 0.001) and TNF/IL-1 levels when given as an additional drug of single-dose morphine and morphine tolerance group (p < 0.001). Furthermore, dexmedetomidine decreased Caspase-3 and Caspase-9 levels after tolerance development (p < 0.001). Conclusión: Dexmedetomidine has antinociceptive properties, and it increases the analgesic effect of morphine and also prevents tolerance development. These effects probably occur by the modulation of oxidative stress, inflammation and apoptosis.(AU)

El fentanilo como punto de partida en la crisis de opioides. Situación actual y visión retrospectiva en Europa y EEUU / Fentanyl as a starting point in the opioid crisis. Current situation and retrospective view in Europe and the USA

El fentanilo, un fármaco opioide sintetizado en 1960 de elevada potencia analgésica y amplia utilidad terapéutica, se ha convertido en la principal causa de muerte por sobredosis de drogas en los EEUU. Los datos provisionales de fallecidos por sobredosis de drogas en 2021 ofrecen la escalofriante cifra de 108.000 muertos, en una tendencia fuertemente ascendente desde hace una década. En Europa los fallecidos por sobredosis de drogas en 2020 (6.400) también aumentaron ligeramente respecto a 2019, aunque no específicamente relacionadas con el fentanilo. Tanto en Europa como en EEUU, aproximadamente el 75% de las sobredosis de drogas con resultado mortal están relacionadas con los opioides. En EEUU particularmente con el fentanilo y los análogos del fentanilo fabricados ilícitamente, y en Europa con la heroína. Aunque con diferentes matices epidemiológicos, la crisis de opioides es un fenómeno global que se ha superpuesto con carácter de pandemia a la reciente crisis sanitaria mundial por COVID-19. La tasa de mortalidad relacionada con los opioides sintéticos (particularmente con el fentanilo) crece exponencialmente de forma imparable. Esto ocurre de una manera muy pronunciada en EEUU desde el año 2013, pero también en Europa desde el año 2017, aunque con menor impacto. De alguna forma podríamos entender al fentanilo como un punto de partida en la crisis de opioides, puesto que el fenómeno es dinámico y cambiante. Para comprender mejor la epidemia de opioides resulta necesario saber que a medida que son fiscalizadas las sustancias relacionadas con el fentanilo, nuevos opioides sintéticos (NSO) sin uso médico aprobado (como por ejemplo los llamados ‘nitacenos’) son detectados cada vez con mayor frecuencia en las incautaciones de drogas e informes forenses y toxicológicos en todo el mundo

Fentanyl, an opioid drug synthesized in 1960 with high analgesic potency and broad therapeutic utility, has become the leading cause of drug overdose death in the United States. Provisional data on drug overdose deaths in 2021 offer the chilling figure of 108.000 deaths, in a strongly upward trend for a decade. In Europe, drug overdose deaths in 2020 (6.400) also increased slightly compared to 2019, although not specifically related to fentanyl. In both Europe and the US, approximately 75% of fatal drug overdoses are related to opioids. In the US particularly with illicitly manufactured fentanyl and fentanyl analogues, and in Europe with heroin. Although with different epidemiological nuances, the opioid crisis is a global phenomenon that has been superimposed as a pandemic on the recent global health crisis due to COVID-19. The mortality rate related to synthetic opioids (particularly fentanyl) is growing exponentially and unstoppably. This has occurred in a very pronounced way in the US since 2013, but also in Europe since 2017, although with less impact. In some way we could understand fentanyl as a starting point in the opioid crisis, since the phenomenon is dynamic and changing. To better understand the opioid epidemic, it is necessary to know that as substances related to fentanyl are controlled, new synthetic opioids (NSO) without approved medical use (such as the so-called ‘nitazenes’) are detected with increasing frequency. in drug seizures and forensic and toxicology reports worldwide. (AU)

Eficacia frente al sangrado gingival de una pasta dental con o-cymen-5-ol / Effectiveness of a toothpaste with o-cymen-5-ol against gingival bleeding

INTRODUCCIÓN: La gingivitis, si no se trata, puede provocar una periodontitis irreversible. Uno de los compuestos destinados a combatirla es el o-cymen-5-ol. OBJETIVO: El objetivo principal de este estudio fue demostrar la respuesta clínica de un dentífrico con o-cymen-5-ol al 0,1% más zinc, aplicado durante 7 días consecutivos al menos 2 veces/día, en pacientes con un índice de sangrado del surco gingival ≥ 25%. Como objetivo secundario se evaluó la tolerancia del producto. MÉTODOS: Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado, para evaluar la eficacia de una pasta dental o-cymen-5-ol frente a un dentífrico con triclosán al 0,3% más zinc. Tras la visita basal, los datos se evaluaron a las 38 h., 48 h., 4 días y 7 días. Se emplearon modelos lineales de efectos mixtos, que fueron ajustados a los datos del ensayo para evaluar la respuesta del producto a lo largo del tiempo Resultados: Se incluyó a un total de 49 pacientes. El porcentaje medio de sangrado basal en ambos grupos fue homogéneo. Respecto al inicio del tratamiento, ambos grupos experimentaron una reducción significativa del índice de sangrado a las 38 horas. Esta reducción continuó ampliándose significativamente hasta un 67,5% y un 71,8%, respectivamente, a los 7 días del inicio del tratamiento. CONCLUSIONES: La pasta dental con o-cy-men-5-ol al 0,1% más zinc mejora el índice de sangrado gingival de forma significativa, ya a las 38 horas de aplicación, en individuos con un índice basal ≥25%, de forma similar a una pasta dental con triclosán al 0,3% más zinc

INTRODUCTION: Gingivitis, if not treated, can cause irreversible periodontitis. One of the compounds used to fight it is o-cymen-5-ol. OBJECTIVE: The main objective of this study was to demonstrate the clinical response of a toothpaste with o-cymen-5-ol at 0.1% plus zinc, applied during 7 consecutive days at least twice a day, in patients with a bleeding rate of the gingival sulcus ≥ 25%. As a secondary objective, the tolerance of the product is evaluated. METHODS: A prospective, randomised, double blind and controlled study, to evaluate the effectiveness of a toothpaste with o-cymen-5-ol compared to a toothpaste with triclosan at 0.3% plus zinc. After the baseline visit, the data were evaluated at 38 h, 48 h, 4 days and 7 days. Linear models of mixed effects were used, which were adjusted to the trial data in order to evaluate the response of the product in a study over time. RESULTS: A total of 49 patients were included. The average baseline percentage in both groups was homogeneous. With respect to the start of the treatment, both groups experienced a significant reduction in the bleeding rate at 38 h. This continuous reduction increased significantly up to 67.5% and 71.8%, respectively, at 7 days from the start of the treatment. CONCLUSIONS: Toothpaste with o-cymen-5-ol at 0.1% plus zinc improves the gingival bleeding rate significantly, with just 38 hours of application, in individuals with a baseline rate ≥ 25%, similarly to toothpaste with triclosan at 0.3% plus zinc

Actualidad de los Inhibidores de la PCSK9 / Current state of PCSK9 inhibitors

Hasta hace poco los fármacos hipolipemiantes que habían demostrado, de manera consistente y reproducible, capacidad para prevenir la aparición de las enfermedades cardiovasculares, sobre todo de la cardiopatía isquémica, tanto en prevención primaria como secundaria, eran las estatinas. En España, hay comercializadas siete y todas tienen estudios de reducción de eventos clínicos frente a placebo y, en algunos casos de prevención secundaria, de tratamiento intensivo frente al convenciona, menos la pitavastatina que solo cuenta con un estudio que compara dosis altas con dosis bajas de la misma estatina. Tras los fracasos en la prevención cardiovascular del ácido nicotínico, actualmente no comercializado en España, la limitada utilidad de los fibratos y de los ácidos grasos omega 39, solo nos quedan como tratamiento para asociar a las estatinas las resinas de intercambio iónico, habitualmente mal toleradas, y ezetimiba, fármaco que solo tiene estudios de reducción de eventos en asociación con estatinas en pacientes con insuficiencia renal y con síndrome coronario agudo

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¿Bacterias para la tolerancia analgésica a la morfina? / Bacteria for morphine analgesic tolerance?

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Estudio abierto, prospectivo, de seguridad, tolerabilidad y función sensorial tras aplicaciones repetidas del parche de capsaicina al 8 % en el tratamiento del dolor neuropático periférico no diabético: estudio STRIDE / Open-label, prospective, safety, tolerability and sensory function study after of capsaicin 8 % patch repeat treatment in non-diabetic peripheral neuropathic pain: stride study

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Improved ethanol productivity and ethanol tolerance through genome shuffling of Saccharomyces cerevisiae and Pichia stipitis

Genome shuffling by recursive protoplast fusion between Saccharomyces cerevisiae and Pichia stipitis also known as Scheffersomyces stipitis resulted in a promising yeast hybrid strain with superior qualities than those of the parental strains in enhancing biofuel production. Our study focused on the substrate utilization, ethanol fermentation, and ethanol tolerance of the hybrids and the parental strains. The parental strain S. cerevisiae is limited to utilize only hexose sugars, and this leads to decrease in the ethanol yield when they are subjected to ethanol production from lignocellulosic biomass which is rich in pentose sugars. To overcome this limitation, we constructed a hybrid yeast strain through genome shuffling which can assimilate all the sugars present in the fermentation medium. After two rounds of recursive protoplast fusion, there was a higher increase in substrate utilization by hybrid SP2-18 compared to parental strain S. cerevisiae. SP2-18 was able to consume 34% of xylose sugar present in the fermentation medium, whereas S. cerevisiae was not able to utilize xylose. Further, the hybrid strain SP2-18 was able to reach an ethanol productivity of 1.03 g L−1 h−1, ethanol yield 0.447 g/g, and ethanol concentration 74.65 g L−1 which was relatively higher than that of the parental strain S. cerevisiae. Furthermore, the hybrid SP2-18 was found to be stable in the production of ethanol. The random amplified polymorphic DNA profile of the yeast hybrid SP2-18 shows the polymorphism between the parental strains indicating the migration of specific sugar metabolizing genes from P. stipitis, while the maximum similarity was with the parent S. cerevisiae

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Experiencia de la vida real con pirfenidona en la fibrosis pulmonar idiopática en Argentina. Estudio retrospectivo multicéntrico / Real-Life Experience with Pirfenidone in Idiopathic Pulmonary Fibrosis in Argentina. A Retrospective Multicenter Study

Introducción: La pirfenidona fue el primer fármaco antifibrótico aprobado en Argentina para fibrosis pulmonar idiopática. Los resultados de los ensayos clínicos podrían ser diferentes a los de la vida real. El objetivo primario fue estudiar la tolerancia de la pirfenidona en la vida real. El objetivo secundario analizar la eficacia y los motivos de suspensión. Materiales y métodos: Estudio observacional retrospectivo realizado en 4 centros especializados de Argentina. Se analizaron las historias clínicas de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática que recibieron pirfenidona entre junio de 2013 y setiembre de 2016. Se analizaron efectos adversos y las variables que podrían influir en la ocurrencia de los mismos. Se comparó además la evolución de capacidad vital forzada (CVF%) entre los periodos prepirfenidona y pospirfenidona. Resultados: Cincuenta pacientes, 38 (76%) hombres, edad media (DE) 67,8 (8,36) años. La media (DE) de exposición a pirfenidona fue 645,68 (428,19) días, con una dosis diaria media (DE) de 2.064,56 mg (301,49). Se reportaron 19 eventos adversos en 15 pacientes (30%): náuseas (14%), astenia (10%) y rash cutáneo (8%). Dieciocho pacientes (36%) interrumpieron el tratamiento, uno definitivamente. El motivo más frecuente fue la falta de entrega de proovedores en 9 (18%). Comparamos la evolución de CVF% entre los períodos prepirfenidona y pospirfenidona, con una declinación media (DE) de CVF% de 4,03% (7,63) prepirfenidona y 2,64% (7,1) pospirfenidona, (p=0,534). Conclusiones: En nuestro estudio la pirfenidona fue bien tolerada y ha demostrado un enlentecimiento en la declinación de la CVF, aunque sin alcanzar significación estadística

Introduction: Pirfenidone was the first antifibrotic drug approved in Argentina for idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Outcomes in real life may differ from the results of clinical trials. The primary endpoint was to study the tolerance of pirfenidone in real life. Secondary endpoints were to analyze effectiveness and reasons for discontinuation. Materials and methods: Retrospective observational study conducted in 4 specialized centers in Argentina. We analyzed the medical records of patients with IPF who received pirfenidone between June 2013 and September 2016. Adverse events (AE) and the variables that could influence these results were analyzed. Forced vital capacity (FVC%) parameters were also compared between the pre-pirfenidone and post-pirfenidone periods. Results: Fifty patients were included, 38 (76%) men, with mean age (SD) 67.8 (8.36) years. Mean (SD) exposure to pirfenidone was 645.68 (428.19) days, with a mean daily dose (SD) of 2,064.56 mg (301.49). Nineteen AEs in 15 patients (30%) were reported: nausea (14%), asthenia (10%) and skin rash (8%). A total of 18 patients (36%) interrupted treatment, only 1 definitively. The most frequent reason for discontinuation was failure of suppliers to provide the drug (9 subjects; 18%). We compared the evolution of FVC% between the pre-pirfenidone and post-pirfenidone periods, and found a mean (SD) FVC% decline of 4.03% (7.63) pre-pirfenidone and 2.64% (7.1) post-pirfenidone (P=.534). Conclusions: In our study, pirfenidone was well tolerated and associated with a reduction in FVC decline, although without reaching statistical significance

Uso continuado de inhibidores de la PDE5 en el tratamiento de la disfunción eréctil: nuevas perspectivas y oportunidades / Continuous use of PDE5 inhibitors in the treatment of erectile dysfunction: New insights and opportunities

Actualmente existe un debate acerca del uso continuado de los inhibidores de la fosfodiesterasa 5 en el tratamiento de la disfunción eréctil. Varios estudios apoyan el beneficio que, incluso a bajas dosis, esta estrategia terapéutica tiene sobre la función eréctil -incluso en pacientes considerados difíciles de tratar-, y sobre la espontaneidad y naturalidad de las relaciones sexuales. También ha demostrado además ser bien tolerados y seguros. Más allá de la inhibición de la fosfodiesterasa 5, el efecto sobre la función eréctil parece basarse en la mejora de la función endotelial y de la oxigenación del área vascular peneana resultado del incremento del número de erecciones, restando así importancia a la farmacocinética. Aunque la evidencia es limitada, este nuevo escenario abre nuevas oportunidades en el tratamiento de pacientes para los que el tratamiento a demanda no es efectivo o apropiado, y podría favorecer la espontaneidad de la vida sexual (AU)

At present, there is debate regarding the continuous use of phosphodiesterase 5 inhibitors in the treatment of erectile dysfunction. Cumulative evidence supports the benefit, even at low doses, thatcontinuous treatment has on erectile function -even in difficult-to-treat patients-, and on the spontaneity and naturalness of sexual relationships. Safety and tolerability have also proven to be good. Beyond phosphodiesterase 5 inhibition, the effect of continuous treatment of erectile function appears to be based on improvement of endothelial function and oxygenation of the penile vascular bed as a result of the increased number of erections, hence playing down the importance of pharmacokinetics. Although evidence is still limited, this new scenario opens new paths for the treatment of erectile dysfunction patients in whom on-demand treatments are not effective or deemed appropriate, and would benefit the spontaneity of sexual life (AU)

Alergia a medicamentos en la infancia. Valor de las pruebas in vitro / Drug allergy in childhood. Value of in vetro tests

Las reacciones a medicamentos no siempre son de causa alérgica, pues los diversos componentes de los preparados en uso pueden causar reacciones diversas, a veces difíciles de distinguir y que, como es natural, preocupan a los familiares, especialmente si se trata de niños. La presentación clínica varía entre una simple reacción tópica (edema, urticaria) hasta el grave choque anafiláctico. Como pruebas diagnósticas se pueden utilizar desde el test cutáneo o la provocación, no exentas de riesgo, o bien los tests in vitro, como la Degranulación de Basófilos (TDB) o la Transformación Linfoblástica (TTL), utilizados en los pacientes presentados en este estudio, salvo los afectados por aspirina, que requirieron provocación oral, método internacionalmente reconocido (AU)

Drug reactions do not always have an allergic cause, since the different components of the preparations in use can cause different reactions, sometimes difficult to distinguish and that, as is natural, concern the families, especially when dealing with children. The clinical presentation varies from a simple topic reaction (edema, urticaria) to serious anaphylactic shock. As diagnostic tests, skin test or challenge, not exempt of risk, can be used or in vitro tests, such as the Basophil degranulation test (BDT) or Lymphoblastic transformation test (LTT), used in the patients presented in this study, except for those affected by aspirin, who required oral challenge, an internationally recognized method (AU)

Safinamida desde la práctica clínica diaria: primeros pasos clínicos / Safinamide from daily clinical practice: first clinical steps

Introducción. El tratamiento de complicaciones motoras en la enfermedad de Parkinson (EP) sigue siendo limitado. La safinamida, un nuevo fármaco con actividad inhibidora de la monoaminooxidasa-B y antiglutamatérgica al inhibir canales de sodio, ha mostrado eficacia en dosis de 50-100 mg/día para las fluctuaciones en la EP. Pacientes y métodos. Desde la práctica clínica diaria, se ha descrito la eficacia y la tolerabilidad de la safinamida a los tres meses en pacientes con EP y complicaciones motoras. Se evaluó la eficacia mediante la escala global de impresión de cambio y el cambio en el número de horas en off al día, y se registraron todos los efectos secundarios comunicados por los pacientes. Resultados. En una muestra de 50 pacientes, el 57,4% refirió estar mucho mejor o moderadamente mejor a los tres meses, y presentaba mejoría de las fluctuaciones motoras y no motoras. El tiempo off diario disminuyó significativamente (0,9 ± 0,6 h). En 13 pacientes (27,6%) se redujo la dosis equivalente de levodopa en 132 mg/día. En pacientes con discinesias, la dosis de 100 mg/día consiguió un mejor control de las complicaciones motoras. El 19% de los pacientes presentó efectos secundarios leves. Siete pacientes abandonaron el tratamiento por síndrome confusional. Conclusiones. El mecanismo de acción dopaminérgico y no dopaminérgico de la safinamida permite un buen control de las fluctuaciones en la EP. La presencia de discinesias aconseja usar la safinamida en dosis de 100 mg/día. La safinamida presenta buena tolerabilidad global, pero debe administrarse con cautela en pacientes mayores de 75 años o estadios más avanzados de la enfermedad (AU)

Introduction. The management of motor complications in Parkinson’s disease (PD) is still limited. Safinamide, a new drug that has MAO-B inhibition and antiglutamatergic effects through inhibition of sodium channels, has shown efficacy for the treatment of fluctuations at doses of 50-100 mg/day. Patients and methods. From daily clinical practice, we describe the efficacy and tolerability of safinamide at three months in PD patients with motor complications. Efficacy was assessed by the Clinical Global Impression of Change scale and change in ‘off’ time during the daytime. All reported adverse events were recorded. Results. Fifty patients were recruited. 57.4% reported to be much better or moderately better at three months, improving both motor and non-motor fluctuations. Significant decrease of 0.9 ± 0.6 h/day was achieved at three months. In 13 patients (27.6%), levodopa equivalent daily dose was reduced in 132 mg/day. In patients with dyskinesias, safinamide 100 mg/day was better for controlling fluctuations and dyskinesias. 19% of patients had mild adverse events. Seven patients stopped treatment after development of confusional syndrome. Conclusions. The dopaminergic and non-dopaminergic action of safinamide exerts a good control of motor fluctuations. In patients with fluctuations and dyskinesias the dose of 100 mg/day of safinamide is preferred. Tolerability was good, except for patients older than 75 years or in advanced stages of the disease (AU)

Tolerabilidad, persistencia y satisfacción. Estudio de cohortes retrospectivas realizado en condiciones de práctica clínica habitual en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva tratados con oxibutinina transdérmica. Estudio OSCAR / Tolerability, persistence and satisfaction. Retrospective cohort study in patients with overactive bladder syndrome treated with transdermal Oxybutynin under Standard ClinicAl pRactice. OSCAR Study

OBJETIVOS: Determinar la tolerabilidad, persistencia y satisfacción de los pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva (SVH) tratados con oxibutinina transdérmica (OXI-TDS). MÉTODOS: Estudio observacional retrospectivo, multicéntrico, en pacientes con SVH que hubieran iniciado tratamiento con OXI-TDS, al menos 12 meses antes de su inclusión. La tolerabilidad se evaluó a través del número criterios de gravedad y tipo de resolución de las reacciones adversas y mediante el cálculo de la función cognitiva con el Mini-Mental State Examination al año de tratamiento. Para la evaluación de la persistencia se utilizó el porcentaje de pacientes que permanecieron en tratamiento durante el periodo de observación y para la evaluación de la satisfacción del paciente con el tratamiento se elaboró un cuestionario ad hoc. RESULTADOS: El estudio evaluó la historia clínica de 105 pacientes, con una media de edad de 59,4 ± 11,8 años, de los cuales el 92,4% fueron mujeres. A los 12 meses de tratamiento, el 5,7% y el 27,6% de los pacientes presentaron sequedad de boca y reacciones adversas en la zona de aplicación del parche de intensidad leve o moderada, respectivamente. Ningún paciente presentó alteraciones de la función cognitiva. La persistencia fue del 55,2% y el 92,9% consideraron muy cómodo/cómodo el uso del parche de OXI-TDS. CONCLUSIONES: En el estudio realizado en pacientes con SVH, se observa una baja incidencia de reacciones adversas de expresión sistémica, incluyendo la sequedad de boca, tras un año de tratamiento con OXI-TDS, mejorando las tasas de adherencia al mismo. Los pacientes presentan una elevada persistencia al tratamiento y refieren una alta satisfacción con el mismo

OBJECTIVES: To determine the tolerability, persistenceand satisfaction of patients with overactive bladder syndrome (OAB) treated with transdermal oxybutynin (OXY-TDS). METHODS: Observational, retrospective, multicenter study, in patients with OAB who had started treatment with OXY-TDS at least 12 months before their inclusion. Tolerability was evaluated by number, severity criteria, resolution type of adverse reactions, and cognitive function with Mini-Mental State Examination (MMSE), at 1 year of treatment. The patients who remained under treatment during the observation period were considered persistent. Patient satisfaction was evaluated using an ad hoc questionnaire.RESULTS: The clinical history of 105 patients was evaluated. 92.4% were women. The mean age of all the patients was 59.4 ± 11.8 years. After 12 months of treatment, dry mouth was present in 5.7% of patients and 27.6% had mild or moderate adverse reactions in the area of application. The persistence in treatment was 55.2%. The use of the OXY-TDS was considered comfortable or very comfortable by 92.9% of patients. CONCLUSIONS: The study performed in patients with OAB shows that OXY-TDS provides low incidence of systemic adverse effects, including dry mouth, high persistence, improved adherence rates and high satisfaction of patients after one year of treatment

¿Cómo analgesiar en CMA al paciente tolerante a opioides? / No disponible

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Lixisenatida en pacientes con diabetes tipo 2 y obesidad: más allá del control glucémico / Lixisenatide in patients with type 2 diabetes and obesity: Beyond glycaemic control

OBJETIVO: Evaluar la tolerancia a lixisenatida y sus efectos sobre el peso y el control metabólico de pacientes con diabetes tipo 2 y obesidad. DISEÑO: Estudio prospectivo. Emplazamiento: Consultas de atención especializada de Endocrinología y Nutrición en Almería, Granada y Málaga. PARTICIPANTES: Pacientes con diabetes tipo 2 y obesidad. INTERVENCIONES: Respuesta y tolerancia al tratamiento con lixisenatida. Mediciones principales: Se analizaron datos clínicos y analíticos con medidas de cambio intrasujeto antes-después del tratamiento. RESULTADOS: Evaluamos 104 pacientes (51% mujeres) con diabetes tipo 2 y obesidad (Almería 18,3%; Granada 40,4%; Málaga 41,3%). Edad media 58,4±10,5 años y duración media de diabetes 11,2±6,7 años. El tiempo medio desde la visita basal a la revisión tras inicio de tratamiento con lixisenatida fue de 3,8±1,6 meses. Encontramos mejoría significativa del peso (p < 0,001), índice de masa corporal (p < 0,001), circunferencia de cintura (p = 0,002), presión arterial sistólica (p < 0,001) y diastólica (p = 0,001), glucemia en ayunas (p < 0,001), HbA1c (p = 0,022), colesterol total (p < 0,001), colesterol LDL (p = 0,046) y triglicéridos (p = 0,020). No se observó alteración de cifras de amilasa en relación con el tratamiento con lixisenatida, y el 7,9% no lo toleraron. CONCLUSIONES: Lixisenatida consigue: 1) mejoría significativa de parámetros antropométricos y control glucémico (glucemia basal y HbA1c); 2) descenso significativo de la presión arterial y del perfil lipídico, y 3) seguridad y buena tolerancia en la mayoría de los pacientes. Además, encontramos una significativa intensificación del tratamiento antihipertensivo e hipolipemiante

AIM: To evaluate tolerance to lixisenatide and its effects on weight and metabolic control in type 2 diabetes and obese patients. DESIGN: Prospective study. SETTING: Endocrinology clinics in Almeria, Granada and Malaga. PARTICIPANTS: Patients with type 2 diabetes and obesity. INTERVENTIONS: Response and tolerance to lixisenatide treatment. MAIN MEASUREMENTS: Clinical and analytical data of the subjects were evaluated at baseline and after treatment. RESULTS: The study included 104 patients (51% women) with type 2 diabetes and obesity (Almeria 18.3%; Granada 40.4%; Malaga 41.3%). The mean age was 58.4±10.5 years, and the mean duration of diabetes was 11.2±6.7 years. The patients were re-evaluated at 3.8±1.6 months after treatment with lixisenatide. Significant improvements were found in weight (P<.001), body mass index (P<.001), waist circumference (P=.002), systolic blood pressure (P<.001), diastolic blood pressure (P=.001), fasting glucose (P<.001), HbA1c (P=.022), Total cholesterol (P<.001), LDL-cholesterol (P=.046), triglycerides (P=.020), hypertension drugs (P<.001), and lipids drugs (P<.001). No changes were observed in levels of amylase related to lixisenatide treatment, and 7.9% of patients did not tolerate it. CONCLUSIONS: Lixisenatide achieved significant improvements in anthropometric parameters, glycaemic control (fasting glucose and HbA1c), blood pressure and lipids. It was safe and well tolerated in most patients. In addition, there was a significant increase in the use of antihypertensive and lipid-lowering therapy

Efecto a largo plazo del policosanol en la recuperación funcional de pacientes con ictus isquémico no cardioembólico: estudio de un año / Long-term eff ect of policosanol on the functional recovery of non-cardioembolic ischemic stroke patients: a one year study

Introducción. El ictus es una causa principal de mortalidad y discapacidad. El policosanol ha sido efi caz en modelos de isquemia cerebral. Este estudio investiga si el tratamiento a largo plazo con policosanol, añadido a la terapia con ácido acetilsalicílico (AAS), dentro de los 30 días posteriores a un ictus, es mejor que el placebo + AAS en la recuperación de los pacientes. Pacientes y métodos. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Se incluyeron 80 pacientes (edad media: 69 años) que sufrieron un ictus en los 30 días previos y con una puntuación de 2-4 en la escala de Rankin modifi cada(mRS). Se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos y recibieron policosanol + AAS o placebo + AAS durante 12 meses. Resultados. El tratamiento con policosanol + AAS disminuyó signifi cativamente la puntuación en la mRS desde el primer control intermedio (1,5 meses). El efecto del tratamiento incluso mejoró con la terapia a largo plazo. El número de pacientes que alcanzaron valores de mRS menores o iguales a 1 fue superior en el grupo de policosanol + AAS (87,5%) que en el de placebo + AAS (0%). El tratamiento con policosanol + AAS aumentó signifi cativamente el índice de Barthel, disminuyó el colesterol LDL y aumentó el colesterol HDL frente a placebo + AAS. Conclusiones. El tratamiento a largo plazo (12 meses) con policosanol + AAS fue más efectivo que el tratamiento con placebo + AAS en la recuperación funcional de los pacientes después de sufrir un ictus isquémico no cardioembólico de moderada gravedad (AU)

Introduction. Stroke is a leading cause of mortality and disability. Policosanol has been eff ective in brain ischemia models. The aim of this study is to investigate whether policosanol, added to aspirin therapy within 30 days of stroke onset, is better than placebo + aspirine for the long-term recovery of non-cardioembolic ischemic stroke subjects. Patients and methods. Randomized, double-blind, placebo-controlled study. Eighty patients (mean age: 69 years) within 30 days of onset, with a modifi ed Rankin Scale score (mRS) 2 to 4, were included. They were randomized in two groups (policosanol + aspirine or placebo + aspirine) for 12 months. Results. Policosanol + aspirine decreased signifi cantly mean mRS from the fi rst interim check-up (1.5 months). The treatment even improved after long-term therapy. More policosanol + aspirin (87.5%) than placebo + aspirine (0%) patients achieved mRSs ≤ 1. Policosanol + aspirine increased signifi cantly Barthel Index, lowered LDL-cholesterol and increased HDL-cholesterol versus placebo + aspirin. Conclusions. Long-term (12 months) administration of policosanol + aspirin given after suff ering non-cardioembolic ischemic stroke was shown to be better than placebo + aspirin in improving functional outcomes when used among patients with non-cardioembolic ischemic stroke of moderate severity (AU)

Nutrición y tolerancia a la diálisis / Nutrition and tolerance to dialysis

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Opinión de expertos sobre el uso de la oxibutinina transdérmica en España para el tratamiento de la vejiga hiperactiva en adultos / Expert opinión about the use of transdermic oxybutynin in Spain for the treatment of adult overactive bladder

OBJETIVO: Definir las características diferenciales de la oxibutinina transdérmica (OT) en el tratamiento de la vejiga hiperactiva en pacientes adultos, conocer las barreras de uso y establecer propuestas para minimizar estas barreras. MÉTODOS: Se realizaron 12 sesiones de ámbito local a las que acudieron 111 urólogos en total de todo el territorio nacional, que fueron moderadas mediante una técnica de brainstorming dirigida por un consultor externo. RESULTADOS: El 75% de los expertos opina que la tolerabilidad y la eficacia clínica (50%) son los 'atributos' más importantes para escoger esta formulación, siendo el menos valorado la escasez de publicaciones científicas (12%), basándose en su propia experiencia clínica con OT o la referida en publicaciones científicas, sin establecer comparación con otras alternativas de tratamiento. Las principales 'barreras' para su uso serían las trabas administrativas (84%), la dificultad en su manejo (54%) y el desconocimiento-rechazo de la vía transdérmica por parte del paciente (33%). Se acordaron acciones para subsanar las 8 barreras más significativas, como mayor formación para especialistas (tanto Urología como otras especialidades) y para pacientes, creación de materiales informativos para reforzar la educación en el manejo de parches, generar mayor volumen de evidencia científica que avale su uso en la vejiga hiperactiva e identificar claramente los perfiles de pacientes más beneficiarios de esta estrategia terapéutica. CONCLUSIONES: Este grupo de expertos identificó la tolerabilidad y eficacia como los dos atributos clave que debe tener un fármaco para el tratamiento de la vejiga hiperactiva, de los cuales la OT destaca en el primero de ellos. Además, deben emprenderse acciones formativas, educativas y de investigación a todos los actores implicados con el fin de superar las barreras que dificultan el correcto manejo de este fármaco

OBJECTIVES: To define the different characteristics of transdermal oxybutynin (TO) for the treatment of overactive bladder in adults, to know the barriers for the use of this drug and to establish proposals to minimize these barriers. METHODS: Local sessions were held with 111 urologists from all over the country divided into 12 sessions. They were moderated by a brainstorming technique led by an external consultant. RESULTS: 75% of experts believe that tolerability and clinical efficacy (50%) are the most important attributes to choose this formulation, being the lack of scientific publications the least valued (12%). These opinions were based on their own clinical experience with TO or on scientific publications, without establishing comparison with other treatment options. The main barriers would be administrative obstacles (84%), difficulty in its use (54%) and the lack/rejection of the transdermal administration by the patient (33%). Actions were proposed to correct the 8 most significant barriers, such as better training for specialists (both Urology and other specialties) and for patients, creating informative materials to reinforce health education in managing patches, generating greater volume of scientific evidence to support their use in overactive bladder and clearly identifying the profile of patients who will benefit most from this therapeutic strategy. CONCLUSIONS: Although oxybutynin has been standard treatment of overactive bladder in recent years the conclusion of this working group is that its new transdermal formulation offers a better-tolerated alternative for patients, and, therefore the necessary tools to generate more evidence should be implemented to increase the proper use among specialists and patients

Propuesta de modelo para sustituir carbamacepina u oxcarbacepina por acetato de eslicarbacepina en la práctica clínica / A proposal for a model to replace carbamazepine or oxcarbazepine by eslicarbazepine acetate in clinical practice

Introducción. Durante muchos años, la carbamacepina (CBZ) ha sido el fármaco de referencia para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales. Sin embargo, los problemas asociados de su farmacocinética y tolerabilidad han llevado al desarrollo de otros derivados, como la oxcarbacepina (OXC) y, más recientemente, el acetato de eslicarbacepina (ESL), que obvien estos inconvenientes. Desarrollo. En la práctica clínica, se presenta con relativa frecuencia la posibilidad de sustituir la CBZ o la OXC por ESL, buscando mantener la eficacia de los predecesores y ganar las ventajas en el ámbito de farmacocinética y tolerabilidad que ofrece este último derivado. Para ello es indispensable disponer de una equivalencia aproximada de dosis y un protocolo de intercambio. La presente revisión ofrece un modelo práctico y razonado para realizar el cambio. Conclusiones. El paso de OXC a ESL se puede realizar de un día para otro con una equivalencia de dosis de 1-1,5 a 1. La sustitución de CBZ por ESL debe ser más progresiva, y la equivalencia de dosis se establece en 1-1,3 a 1 (AU)

Introduction. For many years carbamazepine (CBZ) has been the reference drug for the treatment of partial epileptic seizures. However, the problems related with its pharmacokinetics and safety have led to the development of other derivatives, such as oxcarbazepine (OXC) and, more recently, eslicarbazepine acetate (ESL), which do not display these drawbacks. Development. In clinical practice, the possibility of replacing CBZ or OCX by ESL is a relatively frequent occurrence, the aim being to maintain the efficacy of its predecessors and benefit from the advantages in terms of the pharmacokinetics and safety of this latter derivative. To achieve this, it is essential to have an approximate dose equivalence and exchange protocol. This review offers a practical reasoned model for carrying out the change. Conclusions. The shift from OXC to ESL can be completed from one day to the next with a dose equivalence of 1-1.5 to 1. Replacement of CBZ by ESL must be more progressive, and the dose equivalence is established as 1-1.3 to 1 (AU)

¿Qué aporta perampanel al tratamiento de la epilepsia? / ¿What does perampanel contribute to the treatment of epilepsy?

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