RESUMEN
El gobierno de Angola después de consolidar el proceso de paz y reconciliación nacional, se encuentraen un proceso de transición del estado de emergencia al estado de desarrollo económico y social sostenible, a través de iniciativas capaces de solucionar los principales problemas nacionales, de los que pueden mencionarse en lo relativo al sector farmacéutico: la inexistencia en el sistema de salud de servicios que garantice el registro, control e inspección de medicamentos. Este trabajo fue diseñado con la intención de apoyar el área de regulación y reglamentación del sector farmacéutico angoleño, contribuyendo a la mejora institucional del Ministerio de Salud de Angola mediante el desarrollo de dos importantes comisiones técnicas en relación con la evaluación técnico científica de la documentación presentada para el registro de medicamentos, a petición de la Dirección Nacional de Medicamentos y Equipamientos (DNME). La creación de estas comisiones aseguran los más elevados patrones de salud pública además de prevenir los riesgos decurrentes de la utilización de medicamentos en Angola, ya que como función primordial emitirán dictámenes sobre la evaluación de la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos(AU)
After consolidating the peace process and national reconciliation, the government of Angola is going through a transition process, from a state of emergency to a state of sustainable economic and social development. Through initiatives that can solve the countrys main problems which, in the pharmaceuticals sector, include the absence in the health system of services to record, audit and inspect medicines. The present project contributes to the development of Angola's health system, and more specifically the control and regulation area of the pharmaceutical sector in Angola, through the proposed of creating technical committees to ensure the proper technical and scientific evaluation of each application for drug registration which will serve as support for the political and administrative decision of the National Drug and Equipment Directorate (DNME). The creation of these committees assure the highest standards of public health in addition to preventing the risks incurred through the use of drugs in Angola, since primary function is the issuing opinions on the assessment of the safety, efficacy and quality of medicines(AU)
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Servicios Farmacéuticos/organización & administración , Servicios Farmacéuticos/tendencias , Servicios Farmacéuticos , Abreviaturas como Asunto , Evaluación de Medicamentos/métodos , Evaluación de Medicamentos/normas , Evaluación de Medicamentos , Servicios Farmacéuticos/estadística & datos numéricos , Servicios Farmacéuticos/normas , Evaluación de Medicamentos/tendenciasRESUMEN
Se hace una revisión general de la microencapsulacióncomo recurso tecnológico en farmaciapara el desarrollo de medicamentos. Lamicroencapsulación es un campo interdisciplinarioque requiere tecnología de la emulsión,en la mayoría de los casos y de la estabilizaciónde principios activos y proteínas. Se empleanmuchas técnicas con gran variedad demateriales formadores de cubierta para la obtenciónde microcápsulas a nivel comercial, enespecial el recubrimiento en lecho fluido, laatomización y la atomización con congelación.En esta revisión también se consideran aspectossobre la caracterización de dichas microcápsulas
A revision of the microencapsulation as apharmaceutical technology for the drug developmentis made. Microencapsulation is an interdisciplinaryfield that requires knowledge ofpolymer science, emulsion technology in mostcases and an understanding of drug and proteinstabilization. Many techniques using a largevariety of coating materials are employed tomanufacture such microcapsules, in particularairsuspension coating and spray-drying orspray-congealing on a commercial scale. Aspectsof the characterization of drug-containingmicrocapsules will be considered in this review
Asunto(s)
Tecnología Farmacéutica/instrumentación , Tecnología Farmacéutica/métodos , Cápsulas/farmacología , Cápsulas/farmacocinética , Preparaciones Farmacéuticas/análisis , Preparaciones Farmacéuticas/síntesis química , Polímeros/farmacología , Polímeros/farmacocinética , Cápsulas/síntesis química , Nebulizadores y Vaporizadores , Lecho FluidificadoRESUMEN
Se propone una nueva y original metodología (Método SeDeM) para la caracterización de sustancia sólidas con el fin de facilitar los estudios de formulación para la obtención de comprimidos por vía directa. Esta nueva metodología es de aplicación en los estudios de preformulación de comprimidos y consiste en la determinación de una serie de parámetros que convenientemente analizados proporcionan la información necesaria para conocer si la sustancia sólida estudiada, sea principio activo o excipiente, es apta para la compresión directa. Los parámetros propuestos se pueden tratar matemáticamente y expresar gráficamente mediante el diagrama SeDeM. Se aporta un ejemplo de aplicación sobre un principio activo del cual se determinan aquellas características que son correctas para su posterior compresión y aquellas características deficitarias que deben ser corregidas. Se concluye que el método SeDeM es eficaz y válido, por lo que puede adoptarse como una nueva herramienta a aplicar en los estudios de preformulación de medicamentos, cuyo objetivo es aportar la información farmacotécnica necesaria para facilitar la formulación del medicamento en forma de comprimido y para definir la tecnología de fabricación más adecuada
We propose a new and original methodology (the SeDeM Method) for characterizing solid substances with the aim of facilitating formulation studies for direct compression of tablets. This new methodology is useful in preformulation studies for tablets and involves measuring and analysing a series of parameters that provide necessary information as to whether the solid substance under study (an active ingredient or an excipient) is suitable for direct compression. The parameters proposed can be mathematically processed and graphically expressed as a SeDeM diagram. An example is provided of the application using an active ingredient. The characteristics that make the ingredient suitable for subsequent compression and those that must be corrected are identified. SeDeM is an effective and valid method, which means it can be adopted as a new tool to be applied in drug-preformulation studies designed to provide the pharmacotechnical information required to facilitate the formulation of drugs in tablet form and define the most suitable manufacturing technology
Asunto(s)
Humanos , Comprimidos/análisis , Química Farmacéutica/métodos , Escalas de Preparación , Composición de Medicamentos , Evaluación de Medicamentos/métodosRESUMEN
Se efectúa una revisión terapéutica del principio activo medicamentoso alprazolam considerando sus características farmacológicas, características farmacocinéticas, uso terapéutico, vías de administración y dosis y por último sus características físico-químicas (AU)