Spontaneous Adverse Event Reporting by COVID-19 Vaccinated Healthcare Professionals Through an Electronic Form Implemented by the Hospital Pharmacy.

Aim: Implementation of a web-form based pharmacovigilance plan for the spontaneous notification of adverse events to the Comirnaty® COVID-19 vaccine during its administration to hospital healthcare professionals. Methods: An electronic pharmacovigilance form was developed containing 8 pre-defined event options, an open answer option for the description of other events and/or symptoms, and a question about the overall intensity of symptoms. The adverse events reports were standardized according to physiological and pathological condition. Results: A total of 4119 adverse events notifications were obtained with a 45% rate of electronic notification. The most clinically relevant events reported were:tachycardia (n = 19), dyspnea (n = 7), chest pain (n = 6), facial/labial edema (n = 6), lipothymia (n = 5), bronchospasm (n = 2), herpetic infection (n = 2), vasculitis (n = 2), arrhythmia (n = 1), difficult to control arterial hypertension (n = 1), gastritis (n = 1), and spontaneous abortion (n = 1). Regarding the intensity of symptoms (n = 2928), 70.0% were reported as mild, 25.8% as moderate, and 4.27% as severe, with higher intensity in the second dose compared to first dose. The highest frequency of severe events were reported in the groups from 40 to 59 years in both vaccination periods. During the vaccination process, no hospitalizations and no deaths were notified and/or recorded. Conclusion: In this real world study, comparing with Comirnaty clinical trials program, it was observed a higher frequency of adenomegaly and gastrointestinal disorders. Noteworthy, the notification of a case of miscarriage. The use of hospital pharmacy pharmacovigilance electronic forms, seemed to be relevant to notification adherence and to obtain a greater and faster knowledge of COVID-19 vaccine safety profile.

A percepção de trabalhadores e usuários sobre o acolhimento na recepção de unidade da estratégia da saúde da família no município de Três Lagoas - MS / The perception of workers and users about embracement on a recption of a unit of family health strategy of Três Lagoas - MS

RESUMO: Introdução: O acolhimento é uma das estratégias de garantia de acesso universal aos serviços de saúde que deve ouvir e dar uma resposta a todos os usuários que os procuram. As reclamações dos usuários dos serviços de saúde, ainda são constantes, apesar da legislação, normatização e investimento na humanização destes. O local ideal para se organizar o acolhimento é na recepção das unidades de saúde por ser o local onde acontece o primeiro contato do usuário com o sistema de saúde e deve ser feito por equipe multiprofissional e resolutiva. OBJETIVO: Este trabalho procurou conhecer como usuários e trabalhadores de uma unidade de estratégia de saúde da família de Três Lagoas (MS) percebem o acolhimento que começa na recepção, quais os profissionais que dão início a esta prática de humanização, a resolubilidade destes trabalhadores e a qualidade da escuta ao usuário. Diante do exposto, o objetivo desta pesquisa é descrever o acolhimento segundo a percepção de trabalhadores e usuários de uma Unidade ESF, no município de Três Lagoas (MS). Materiais e Métodos: Utilizou-se uma metodologia do tipo descritivo-exploratória, com abordagem qualitativa. RESULTADO: Como resultado do trabalho verificou-se que os trabalhadores não têm percepção de acolhimento e os usuários reclamam a ausência desta prática. CONCLUSÃO: Identificou-se a necessidade de mudanças na gestão e na organização dos serviços e qualificação dos profissionais, para a melhoria do processo de trabalho e do acolhimento aos usuários. O fato de servidores técnico-administrativos não terem formação na área de saúde, reforça a necessidade de uma oferta eficaz de educação permanente.

ABSTRACT: Introduction: The reception is one of the strategies to guarantee universal access to health services that must listen and respond to all the users Who seek them. Complaints from health services users are still a constant, in despite of the legislation, regulation and investment in the humanization of them. The ideal place to organize the reception is in hall of health center for being the place where it happens the first user contact with the health system and should be done by the multidisciplinary and resolutive team. OBJECTIVE: This study sought to understand how users and workers in a strategy healthcare family unit at Três Lagoas (MS) perceive the reception that begins at the hall, which professionals that initiate this practice of humanization, the solvability of these workers, the quality of listening to the user. Given the above, this research objective is to describe the reception according to the workers and users perception of an ESF Unit, in Três Lagoas (MS). Materials and Methods: It was used a methodology descriptive and exploratory, with qualitative approach. RESULTS: As a result of this study it was found that the workers have no perception of reception and users complain about the lack of this practice. CONCLUSION: It was identified the need for changes in the management and organization of services and healthcare professional qualification for the improvement of work process and users' reception. The fact that technical and administrative staffs do not have training in healthcare reinforces the need for effective provision of continuing education.

A produção científica sobre intoxicações por agrotóxicos na região serrana do Rio de Janeiro / Scientific papers on intoxications by pesticides in the mountain region of Rio de Janeiro / Producción científica acercab intoxicaciones por pesticidas en la región de montaña de Río de Janeiro

Buscou-se analisar a produção científica sobre intoxicação por agrotóxicos na região serrana do Rio de Janeiro. Para tanto, utilizou-se os periódicos disponíveis na Biblioteca Virtual de Saúde, no período de 1995 a 2005. A partir da técnica de análise de conteúdoforam identificadas duas categorias centrais: percepção do risco de intoxicação e fatores relacionados às intoxicações humanas e ambientais por agrotóxicos. Concluiu-se que, a despeito da existência de um número reduzido de estudos sobre a região, ela apresentauma significativa contaminação humana e ambiental por agrotóxicos.

We did an analysis of the scientific production on intoxication by pesticides in the mountain region of the Rio de Janeiro. For such, we used journals available in the Virtual Library of Health in the period from 1995 to 2005. Using the technique of content analysis, two central categories were identified: perception of risk of intoxication and factors linked to human and environmental intoxications by pesticides. We concluded that, despite the existence of a reduced number of studies on the region, it presents a significant human and environmental contamination by pesticides.

Hicimos un análisis de la producción científica acerca de la intoxicación por pesticidas en la región de montaña del Río de Janeiro. Para tal, usamos periódicos disponibles en la Biblioteca Virtual de la Salud en el período 1995-2005. Usando la técnica del análisisde contenido, dos categorías centrales fueron identificadas: percepción de riesgo de intoxicación y factores vinculados a intoxicaciones humanas y ambientales por pesticidas. Concluimos que, a pesar de la existencia de un número reducido de estudios de la región, esta presenta un nivel significativo de contaminación humana y ambiental por pesticidas.

Compliance with inhaled corticosteroid treatment: rates reported by guardians and measured by the pharmacy.

OBJECTIVE: There is elevated morbidity associated with asthma, particularly in developing countries, and failure to comply with inhaled corticosteroid treatment contributes to this morbidity. The objective of this study is to compare rates of compliance with beclomethasone treatment reported by parents or guardians with those measured by pharmacy dispensing records. METHODS: A concurrent cohort study of 12 months' duration was carried out, enrolling 106 asthmatic children and adolescents, selected at random. Linear regression was used to compare rates of compliance reported by parents or guardians with the pharmacy dispensing records at the service, every 4 months after enrollment on the study. RESULTS: Compliance rates reported by parents and/or guardians were always higher (p < 0.001) and exhibited a weak correlation with pharmacy records during the period studied; fourth (r = 0.37) and twelfth (r = 0.31) months of follow-up. CONCLUSIONS: The rates of compliance reported by parents were overestimated during all study periods. The compliance rates of children with asthma should also be monitored by other methods and, in this case, pharmacy records effectively revealed compliance failures. Given its low cost, this method is indicated for verification of these compliance rates.

Adesão ao uso de corticóide inalatório na asma: taxas relatadas pelos responsáveis e mensuradas pela farmácia / Compliance with inhaled corticosteroid treatment: rates reported by guardians and measured by the pharmacy

OBJETIVO: A morbidade associada à asma é elevada, principalmente nos países em desenvolvimento, e as falhas na adesão ao uso de corticóide inalatório contribuem para esta elevação. Este estudo objetiva comparar as taxas de adesão ao uso de beclometasona relatadas pelos responsáveis e as mensuradas pelos registros de dispensação farmacêutica do medicamento. MÉTODOS: Foi realizado um estudo de coorte concorrente com duração de 12 meses, do qual participaram 106 crianças e adolescentes asmáticos, selecionados aleatoriamente. Através da regressão linear, as taxas de adesão relatadas pelos responsáveis e pelos registros de dispensação da farmácia do serviço foram correlacionadas, quadrimestralmente, a partir da admissão no estudo. RESULTADOS: As taxas de adesão relatadas pelos pais e/ou responsáveis foram sempre superiores (p < 0,001) e apresentaram fraca correlação com aquelas mensuradas pelos registros de farmácia nos períodos estudados, quarto (r = 0,37) e 12º (r = 0,31) mês do seguimento.CONCLUSÃO: As taxas de adesão relatadas pelos pais foram superestimadas em todos os períodos do estudo. Crianças com asma deveriam ter suas taxas de adesão também monitoradas por outros métodos e, neste caso, os registros de farmácia foram efetivos em revelar as falhas na adesão. Dado ao seu baixo custo, esse método está indicado para a verificação dessas taxas.

OBJECTIVE: There is elevated morbidity associated with asthma, particularly in developing countries, and failure to comply with inhaled corticosteroid treatment contributes to this morbidity. The objective of this study is to compare rates of compliance with beclomethasone treatment reported by parents or guardians with those measured by pharmacy dispensing records. METHODS: A concurrent cohort study of 12 months' duration was carried out, enrolling 106 asthmatic children and adolescents, selected at random. Linear regression was used to compare rates of compliance reported by parents or guardians with the pharmacy dispensing records at the service, every 4 months after enrollment on the study. RESULTS: Compliance rates reported by parents and/or guardians were always higher (p < 0.001) and exhibited a weak correlation with pharmacy records during the period studied; fourth (r = 0.37) and twelfth (r = 0.31) months of follow-up. CONCLUSIONS: The rates of compliance reported by parents were overestimated during all study periods. The compliance rates of children with asthma should also be monitored by other methods and, in this case, pharmacy records effectively revealed compliance failures. Given its low cost, this method is indicated for verification of these compliance rates.

Preventing a drop in effective plasma osmolality to minimize the likelihood of cerebral edema during treatment of children with diabetic ketoacidosis.

OBJECTIVES: To test whether a drop in effective plasma osmolality (P(Eff osm); 2 x plasma sodium [P(Na)] + plasma glucose concentrations) during therapy for diabetic ketoacidosis (DKA) is associated with an increased risk of cerebral edema (CE), and whether the development of hypernatremia to prevent a drop in the P(Eff osm) is dangerous. STUDY DESIGN: This study is a retrospective comparison of a CE group (n = 12) and non-CE groups with hypernatremia (n = 44) and without hypernatremia (n = 13). RESULTS: The development of CE (at 6.8 +/- 1.5 hours) was associated with a drop in P(Eff osm) from 304 +/- 5 to 290 +/- 5 mOsm/kg (P < .001). Control patients did not show this drop in P(Eff osm) at 4 hours (1 +/- 2 and 2 +/- 2 vs -9 +/- 2 mOsm/kg; P < .01), because of a larger rise in P(Na) and/or a smaller drop in plasma glucose. During this period, the CE group received more near-isotonic fluids (69 +/- 9 vs 35 +/- 2 and 27 +/- 3 mL/kg; P < .001). The CE group had a higher mortality (3/12 vs 0/57; P = .003), and more neurologic sequelae (5/12 vs 1/57; P < .001). CONCLUSIONS: CE during therapy for DKA was associated with a drop in P(Eff osm). An adequate rise in P(Na) may be needed to prevent this drop in P(Eff osm).

Sequela de toxicoplasmose: provável diagnóstico diferencial / Toxicoplasmosis sequelae: differential diagnosis

Os autores discutem o diagnóstico diferencial de sequela de toxicoplasmose congênita provável em 16 crianças atendidas em um Hospital Universitário

Controle higiênico-sanitário de manipuladores de alimentos de cozinhas industriais do Estado do Ceará / Hygienic and sanitary conditions of people working to elaborated meals in colletive food services

O objetivo foi conhecer as condiçöes higiênico-sanitárias das pessoas que trabalham diretamente na elaboraçäo de alimentaçäo coletiva em cozinhas industriais, bem como desenvolver um controle microbiológico sistemático, associado a um programa de higienizaçäo, dentro destes estabelecimentos, visando reduzir ao máximo os distúrbios gastrointestinais provocados pela ingestäo de alimentos contaminados. Utilizou-se como metodologia para o controle higiênico-sanitário de alimentos manipulados, a análise bacteriológica das mäos de 20 (vinte) manipuladores de uma cozinha industrial. Inicialmente, procedeu-se uma análise bacteriológica das mäos desses manipuladores, sem o uso prévio de um agente sanitizante. Em seguida, realizou-se uma assepsia das mäos dos manipuladores utilizando-se como agente sanitizante, soluçäo de iodo a 1 por cento. Após a assepsia, procedeu-se a coleta de material das mäos dos manipuladores utilizando-se "swabs" estéreis. As amostras foram analisadas no laboratório de microbiologia da Fundaçäo Núcleo de Tecnologia Industrial - NUTEC, onde foram feitas as seguintes determinaçöes: Pesquisa de Staphylococcus aureus; Pesquisa de Bacillus cereus e Pesquisa de Escherichia coli. O iodo em soluçäo a 1 por cento, mostrou-se eficiente no combate de bactérias do Grupo Coliforme, como a Escherichia coli e do Staphylococcus aureus; acredita-se dessa forma contribuir significativamente na reduçäo de surtos infecciosos causados por alimentos indevidamente manipulados.

Meta-análise para avaliar a eficácia e a segurança da olanzapina comparada ao haloperidol no tratamento da esquizofrenia: achados preliminares / Meta-analysis for evaluate the efficacy and safety of olanzpine compared to haloperidol in the treatment of schizophenia: preliminary findings

O objetivo deste estudo foi avaliar, através de meta-análise, a eficácia clínica a curto prazo (seis semanas) e a segurança da olanzapina em comparaçäo como haloperidol e placebo, a luz dos dados obtidos a partir dos ensaios clínicos controlados. A busca realizada através do MEDLINE em CD ROM, das referências bibliográficas tanto dos artigos de revisäo quanto dos estudos primários, bem como o contato com o fabricante, resultaram em três ensaios randomizados, controlados, duplo-cegos comparando a olanzapina com haloperidol/placebo e um envolvendo a comparaçäo com placebo isoladamente. Os resultados clinicamente relevantes foram extraídos, quais sejam, (I) a proporçäo de pacientes que deixaram de alcançar pelo menos 40 por cento de melhora da Brief Psychiatric Rating Scale, (II) a proporçäo de pacientes que abandonaram o tratamento devido a efeitos adversos e (IV) o número de pacientes que necessitaram de medicaçäo antiparkinsoniana em decorrência dos sintomas extrapiramidais. Insucesso terapêutico, definido como a incapacidade de alcançar pelo menos 40 por cento de melhora da psicopatologia, esteve presente em 48 por cento dos pacientes tratados com olanzapina, em comparaçäo com 64 por cento daqueles tratados com haloperidol. Seria necessário tratar 6 pacientes com olanzapina para prevenir um insucesso terapêutico previsto para ocorrer nos pacientes tratados com haloperidol (OR=0,53, IC 95 por cento = 0,44-0,64, p<0,00001). Ocorreram significantemente menos interrupçöes prematuras do tratamento por ineficácia nos pacientes tratados com olanzapina do que nos foram tratados com haloperidol, respectivamente 20,7 por cento e 30,5 por cento (OR=0,60, IC 95 por cento = 0,49-0,62, p<0,00001). A interrupçäo prematura do tratamento devida a efeitos adversos foi mais frequente nos pacientes tratados com haloperidol do que naqueles tratados com olanzapina, respctivamente, 7 por cento e 4 por cento (OR = 0,58, IC 95 por cento = 0,39-0,85, p = 0,005). O uso de anticolinérgicos foi necessário em apenas 15 por cento dos pacientes tratados com olanzapina, em comparaçäo com 49 por cento daqueles tratados com haloperidol (OR = 0,19, IC 95 por cento = 0,15-0,23, p<0,0001). Em conclusäo, a olanzapina parece ser mais eficaz como antipsicótico do que o haloperidol. Ademais, parece mais segura, uma vez que promoveu menos interrupçöes por efeitos adversos e exigiu significantemente menos medicaçöes antiparkinsonianas

Meta-analise para avaliar a eficacia e a seguranca da olanzapina comparada ao haloperidol no tratamento da esquizofrenia: achados preliminares

O objetivo deste estudo foi avaliar, atraves de meta-analise, a eficacia clinica a curto prazo (seis semanas) e a seguranca da olanzapina em comparacao como haloperidol e placebo, a luz dos dados obtidos a partir dos ensaios clinicos controlados. A busca realizada atraves do MEDLINE em CD ROM, das referencias bibliograficas tanto dos artigos de revisao quanto dos estudos primarios, bem como o contato com o fabricante, resultaram em tres ensaios randomizados, controlados, duplo-cegos comparando a olanzapina com haloperidol/placebo e um envolvendo a comparacao com pacebo isoladamente. Os resultados clinicamente relevantes foram extraidos, quais sejam, (I) a proporcao de pacientes que deixaram de alcancar pelo menos 40 por cento de melhora da Brief Psychiatric Rating Scale, (II) a proporcao de pacientes que interromperam o tratamento por falta de eficacia, (III) a proporcao de pacientes que abandonaram o tratamento devido a efeitos adversos e (IV) o numero de pacientes que necessitaram de medicacao antiparkinsoniana em decorrencia dos sintomas extrapiramidais. Insucesso terapeutico, definido como a incapacidade de alcancar pelo menos 40 por cento de melhora da psicopatologia, esteve presente em 48 por cento dos pacientes tratados com olanzapina, em comparacao com 64 por cento daqueles tratados com haloperidol. Seria necessario tratar em 6 pacientes com olanzapina para prevenir um insucesso terapeutico previsto para ocorrer nos pacientes tratados com haloperidol (OR igual 0,53, IC 95 por cento igual 0,440,64, p menor 0,00001). Ocorreram significantemente menos interrupcoes prematuras do tratamento por ineficacia nos pacientes tratados com olanzapina do que nos que foram tratados com haloperidol, respectivamente 20,7 por cento e 30,5 por cento (OR igual 0,60, IC 95 por cento igual 0,49-0,62, p menor 0,00001). A interrupcao prematura do tratamento devida a efeitos adversos foi mais frequente nos pacientes tratados haloperidol do que naqueles tratados com olanzapina, respectivamente, 7 por cento e 4 por cento (OR igual 0,58, IC 95 por cento igual 0, 39-0,85, p igual 0,005). O uso de anticolinergicos foi necessario em apenas 15 por cento dos pacientes tratados com olanzapina, em comparacao com 49 por cento daqueles tratados com haloperidol (OR igual 0,19, IC 95 por cento igual 0,15-0,23, p menor 0,0001). Em conclusao, a olanzapina parece mais segura, uma vez que promoveu menos interrupcoes por efeitos adversos e exigiu significantemente menos medicacoes antiparkinsonianas.

Use of carbamazepine-buspirone combination in alcohol dependence / Uso da associação carbamazepina-buspirona na dependência do álcool

Setenta e quatro dentre os 117 pacientes atendidos no ambulatório para alcoolistas de um hospital universitário, apresentaram os critérios do DSM-III-R para dependência do álcool e foram tratados com a associaçäo carbamazepina-buspirona durante seis meses. Aqueles que näo completaram esse período foram considerados como insucesso terapêutico, de acordo com o princípio de intençäo-de tratar. Verificou-se que 47,3 por cento apresentaram remissäo parcial (8,1 por cento) ou total (39,2 por cento). Tanto a carbamazepina quanto a buspirona foram bem toleradas pelos pacientes em doses que variam entre 400 a 800 mg/dia e 10 a 40 mg/dia, respectivamente

Melanoma intra-ocular metastático: comprometimento incomum mamário: relato de um caso / Metastatic ocular melanoma to the breast: a rare presentation of tumor dissemination

Os autores relatam um caso de melanoma intra-ocular metastático para múltiplos para múltiplos órgäos, com comprometimento incomum em paciente do sexo feminino. É feita breve revisäo da literatura, discutida a patologia e relacionado o papel dos vários métodos de diagnóstico por imagem

Uso da associacao carbomazepina-buspirona na dependencia do alcool / Use of carbamazepine-buspirone combination in alcohol dependence

Setenta e quatro dentre os 117 pacientes atendidos no ambulatorio para alcoolistas de um hospital universitario, apresentaram os criterios do DSM-III-R para dependencia do alcool e foram tratados com a associacao carbamazepina-buspirona durante seis meses. Aqueles que nao completaram esse periodo foram considerados como insucesso terapautico, de acordo com o principio de intencao-de-tratar. Verificou-se que 47,3 por cento apresentaram remissao parcial (8,1 por cento) ou total (39,2 por cento). Tanto a carbamazepina quanto a buspirona foram bem toleradas pelos pacientes em doses que variavam entre 400 a 800 mg/dia e 10 a 40 mg/dia, respectivamente.