Prevalencia de fragilidad en cirugía electiva para personas mayores usuarios del Hospital de Clínicas. Análisis de la población quirúrgica de personas mayores del Hospital de Clínicas "Dr. Manuel Quintela" (marzo 2019-marzo 2020) / Prevalence of frailty in elective surgery for older adults at Clínicas Hospital. Analysis of the surgical population of older adults at "Dr. Manuel Quintela" University Hospital from March, 2029 to March, 2020 / Prevalência de fragilidade em cirurgia eletiva em idosos usuários do Hospital de Clínicas. Análise da população cirúrgica de idosos do Hospital de Clínicas "Dr. Manuel Quintela" (março 2019-março 2020)

La fragilidad determina una incapacidad para enfrentar estresores debido a la disminución de las reservas fisiológicas multisistémicas. El acto anestésico quirúrgico constituye un evento estresante y la presencia de fragilidad es un factor de riesgo independiente de morbimortalidad perioperatoria. Identificarla permitiría abordar los factores reversibles que la determinan con la intención de disminuir los riesgos inherentes a dicho acto. Su detección en la valoración perioperatoria aporta información relevante que no se obtiene con una evaluación tradicional. Este enfoque se ha convertido en un estándar en la valoración perioperatoria de personas mayores. El objetivo del estudio es valorar la prevalencia de fragilidad en la cirugía electiva de personas mayores en el Hospital de Clínicas. Es un estudio prospectivo y descriptivo. Fue aprobado por el Comité de Ética institucional. Se reclutaron 206 pacientes de 65 años y más, coordinados para cirugía electiva, entre marzo del 2019 y marzo del 2020. Se aplicó la Escala de Fragilidad de Edmonton Reportada (REFS) para la detección de la fragilidad. La prevalencia de fragilidad fue del 22,8% con un IC 16-29,6, por lo que decimos que es alta en esta población y similar al de otros contextos quirúrgicos y no quirúrgicos. Se encontraron un número significativamente mayor de hipertensión arterial, arritmias, diabetes, hipotiroidismo y tabaquismo entre los pacientes frágiles. Su prevalencia e impacto en la morbimortalidad operatoria constituyen razones de peso para su inclusión en la valoración perioperatoria en nuestro sistema de salud así como la capacitación de los anestesiólogos en la detección de la fragilidad a través del uso de herramientas prácticas, válidas y confiables.

Frailty determines an inability to cope with stressors due to decreased multisystem physiologic reserves. The surgical anesthetic act is a stressful event and the presence of frailty is an independent risk factor for perioperative morbidity and mortality Detection of frailty would allow for addressing reversible factors causing it, with the intention of reducing the risks that are inherent to anesthetic acts. Detection in the perioperative assessment provides relevant information that is not obtained in a traditional evaluation. This approach has become the standard in perioperative assessment of geriatric surgical patients. The study aims to assess the prevalence of frailty in elective surgery for the elderly at Clínicas Hospital. Method: prospective, descriptive study approved by the institutional Ethics Committee. 206 patients aged 65 years old and over who had been coordinated for elective surgery were recruited for the study between March, 2019 and March, 2020. The Reported Edmonton Frailty Scale (REFS) was applied to detect frailty. Prevalence of frailty was 22.8% with a CI of 16-29 in this population, rather high and similar to the frail patients percentages in other surgical and non-surgical settings. Significantly higher numbers of arterial hypertension, arrhythmias, diabetes and hypothyroidism cases and tobacco users were found among frail patients. Prevalence and impact of frailty on operative morbidity and mortality are compelling reasons for its inclusion in the perioperative assessment of our health system, as well as the training of anesthesiologists in the detection of frailty through the use of practical, valid and reliable tools.

A fragilidade determina uma incapacidade de lidar com estressores devido à diminuição das reservas fisiológicas multissistêmicas. O ato anestésico cirúrgico é um evento estressante e a presença de fragilidade é um fator de risco independente para morbimortalidade perioperatória. Identificá-lo permitiria abordar os fatores reversíveis que o determinam com o intuito de reduzir os riscos inerentes ao referido ato. Sua detecção na avaliação perioperatória fornece informações relevantes que não são obtidas com uma avaliação tradicional. Essa abordagem tornou-se padrão na avaliação perioperatória de idosos. O objetivo do estudo é avaliar a prevalência de fragilidade em cirurgias eletivas para idosos no Hospital de Clínicas. Realizou-se um estudo prospectivo e descritivo, aprovado pelo Comitê de Ética institucional. 206 pacientes com 65 anos ou mais, coordenados para cirurgia eletiva, foram recrutados entre março de 2019 e março de 2020. A Reported Edmonton Frailty Scale (REFS) foi aplicada para detectar fragilidade. A prevalência de fragilidade foi de 22,8% com um IC de 16-29,6, pelo que podemos dizer que é elevada nesta população e semelhante à de outros contextos cirúrgicos e não cirúrgicos. Números significativamente maiores de hipertensão arterial, arritmias, diabetes, hipotireoidismo e tabagismo foram encontrados entre os pacientes frágeis. A prevalência e impacto da fragilidade na morbimortalidade operatória são razões convincentes para sua inclusão na avaliação perioperatória em nosso sistema de saúde, bem como para o treinamento de anestesistas na detecção de fragilidade por meio do uso de ferramentas práticas, válidas e confiáveis.

Consenso de manejo del paciente con diabetes mellitus y patología cardiovascular / Consensus on the management of patients with diabetes mellitus and cardiovascular disease

Este Consenso sale a la luz en medio de una de las peores crisis sanitarias globales de los últimos 100 años. El SARS-CoV-2 y su manifestación clínica, la COVID-19, han provocado una disrupción en cómo médicos y pacientes nos relacionamos. Si bien se trata de una enfermedad infecciosa, una de las características más notables es que su mortalidad se acrecienta en pacientes con enfermedades crónicas no transmisibles y, en particular, con antecedentes de diabetes y enfermedad cardiovascular. En tal contexto, entonces, creemos que cobran más relevancia las recomendaciones vertidas en este documento, que apuntan a identificar y proteger a estos pacientes, al tiempo que se vuelve prioritaria la implementación, más allá de los enunciados, de políticas concretas de prevención cardiometabólica. Metodología: este consenso es el fruto de la voluntad de dos Sociedades Científicas que han reconocido la necesidad de complementar el enfoque sobre una misma problemática: la de los pacientes con diabetes mellitus (DM) y con enfermedad cardiovascular (ECV), o bien que están en riesgo de sufrirla. Tanto la Sociedad Argentina de Cardiología (SAC) como la Sociedad Argentina de Diabetes (SAD) tienen una reconocida trayectoria en la producción de guías de práctica y documentos de consenso, aunque cada una tiene prácticas y culturas de trabajo diferentes. En consecuencia, la primera tarea que se afrontó fue la de acordar, no solamente el temario y el abordaje de los diferentes asuntos, sino también modalidades de trabajo comunes: objetivo general del documento, forma de analizar y evaluar el peso de la información, definir los niveles de evidencia y determinar los grados de recomendación. Se acordó adoptar la modalidad utilizada por la SAC en todos los documentos producidos por el Área de Consensos y Normas, expuestos en el siguiente cuadro: Grado de recomendación • Clase I: condiciones para las cuales hay evidencia y/o acuerdo general en que el tratamiento/procedimiento es beneficioso, útil y eficaz. • Clase II: evidencia conflictiva y/o divergencia de opinión acerca de la utilidad, eficacia del método, procedimiento y/o tratamiento. - IIa: el peso de la evidencia/opinión está a favor de la utilidad/eficacia. - IIb: la utilidad/eficacia está menos establecida. • Clase III: evidencia o acuerdo general que el tratamiento método/procedimiento no es útil/eficaz y en algunos casos puede ser perjudicial. Nivel de evidencia • A: evidencia sólida, proveniente de estudios clínicos aleatorizados o de cohortes con diseño adecuado para alcanzar conclusiones estadísticamente conectadas y biológicamente significativas. • B: datos procedentes de un único ensayo clínico aleatorizado o de grandes estudios no aleatorizados. • C: consenso de opinión de expertos. Los expertos que colaboraron en la redacción del Consenso fueron seleccionados e invitados a participar con el acuerdo unánime del grupo de Directores y Secretarios pertenecientes a ambas Sociedades Científicas. Se convocó a colegas con reconocida trayectoria en las disciplinas abordadas para el análisis de la evidencia y la redacción de las recomendaciones. Todos los aspectos metodológicos y las recomendaciones finales de este documento fueron definidos por acuerdo entre el grupo de Directores y Secretarios del Consenso. El proceso de consolidación de la información fue lento: desde la decisión de ambas sociedades hasta la redacción de este documento, el campo del manejo de la DM y la ECV sufrió profundas transformaciones que trascienden la aparición de nuevos agentes terapéuticos. Lo que se ha desarrollado es un nuevo modelo de abordaje que es, según las palabras de la Dra. Alicia Elbert, transdisciplinario. Esto ha implicado esperar y poder entender y "procesar" toda la información surgida en estos años. Este documento, que pretende asistir a los médicos en la práctica diaria, ha intentado adoptar esa nueva mirada integradora

This Consensus comes to light in the midst of one of the worst global health crises in the last 100 years. SARS-CoV-2 and its clinical manifestation, COVID-19, have caused a disruption in how doctors and patients interact. Although it is an infectious disease, one of the most notable characteristics is that its mortality increases in patients with chronic non-communicable diseases and, in particular, with a history of diabetes and cardiovascular disease. In this context, then, we believe that the recommendations made in this document, which aim to identify and protect these patients, become more relevant, while the implementation, beyond the statements, of specific cardiometabolic prevention policies becomes a priority. Methodology: this consensus is the result of the will of two Scientific Societies that have recognized the need to complement the focus on the same problem: that of patients with diabetes mellitus (DM) and cardiovascular disease (CVD), or who are at risk to suffer it. Both the Argentine Society of Cardiology (SAC) and the Argentine Society of Diabetes (SAD) have a recognized track record in the production of practice guidelines and consensus documents, although each has different work practices and cultures. Consequently, the first task that was faced was to agree, not only on the agenda and the approach to the different issues, but also on common working methods: general objective of the document, how to analyze and evaluate the weight of the information, define the levels of evidence and determine the degrees of recommendation. It was agreed to adopt the modality used by the SAC in all the documents produced by the Consensus and Standards Area, set out in the following table: Grade of recommendation • Class I: conditions for which there is evidence and/or general agreement that the treatment/procedure is beneficial, useful and effective. • Class II: conflicting evidence and/or divergence of opinion about the usefulness, efficacy of the method, procedure and / or treatment. - IIa: the weight of evidence/opinion is in favor of utility/ efficacy. - IIb: utility/efficacy is less established. • Class III: evidence or general agreement that the treatment method/procedure is not useful/effective and in some cases may be harmful. Level of evidence • A: solid evidence, from randomized clinical studies or from cohorts with adequate design to reach statistically connected and biologically significant conclusions. • B: data from a single randomized clinical trial or large nonrandomized studies. • C: consensus of expert opinión. The experts who collaborated in the drafting of the Consensus were selected and invited to participate with the unanimous agreement of the group of Directors and Secretaries belonging to both Scientific Societies. Colleagues with recognized experience in the disciplines addressed were summoned to analyze the evidence and write the recommendations. All the methodological aspects and the final recommendations of this document were defined by agreement between the group of Directors and Consensus Secretaries. The information consolidation process was slow: from the decision of both companies until the writing of this document, the field of DM and CVD management underwent profound transformations that transcend the appearance of new therapeutic agents. What has been developed is a new approach model that is, in the words of Dr. Alicia Elbert, transdisciplinary. This has implied waiting and being able to understand and "process" all the information that has emerged in these years. This document, which aims to assist physicians in daily practice, has tried to adopt this new integrative perspective

Acoplamiento de métodos prospectivos y reactivos para análisis de riesgo en medicina con radiaciones ionizantes / Matching between prospective and reactive methods for risk analysis in ionizing radiation medicine

Resumen Entre los enfoques prospectivos más empleados a nivel mundial para la medicina con radiaciones ionizantes está la matriz de riesgo y los análisis de modos y efectos de fallo. Por otra parte, existen varios sistemas reconocidos a nivel mundial para análisis de riesgo reactivo en estas prácticas, destacándose ROSIS, SAFRON y ARIR. En la investigación se persigue desarrollar y aplicar una metodología de integración de los métodos referidos para el análisis de riesgo en la medicina con radiaciones ionizantes. Su informatización se realizó con el código cubano SECURE-MR-FMEA versión 3.0. Se propuso una taxonomía para la base de datos de incidentes (BDI) acoplada al software y se programó el análisis de correspondencia de los modelos estudiados de radioterapia para facilitar su selección por criterios de expertos. Los resultados de este acoplamiento permiten validar los modelos de estudios prospectivos empleados, analizando su cobertura y representatividad en la BDI, así como para el análisis de las causas raíces o básicas. Dentro de los patrones de riesgo más representados están los del acelerador lineal y cobaltoterapia. Los estudios realizados en este ámbito han sido comparados con algunos similares reportados, demostrándose la coherencia de los resultados. La BDI ha sido enriquecida con la consulta de reportes publicados sobre medicina nuclear y el transporte de material radiactivo, para poder aplicar las facilidades creadas. Esta investigación facilita la toma de decisiones más eficaz y efectiva, para la mejora de la seguridad y calidad de la medicina con radiaciones ionizantes.

Abstract The most useful prospective methods to risk analysis in ionizing radiation medicine are the risk matrix and the failure mode and effect analysis. In another hand, at the world level developed various systems for reactive risk analysis, for example ROSIS, SAFRON and ARIR. In the research will follow to development and use an integration methodology of these methods. This approach was introduced in the Cuban code SECURE MR-FMEA version 3.0. A specific taxonomy for the incident data base (IDB) coupled with the code was developed and it was created the correspondence analysis of studied models for radiotherapy for allows the selection by expert criteria. The result of this matching allows the validation of the risk patterns by risk matrix or FMEA approach, through the coverage or representative studies in the incident data base. The most representative risk patterns in the incident data base are the linear accelerator and cobalt therapy. The comparison between the results of the investigation and other similar studies are available in the paper. The IDB incorporated de radionuclide therapy and transport of radioactive materials events.This research facilitates the decision-making in improvements of safety and culture in the ionizing radiation medicine.

Instrumentos de evaluación psicológica en el ámbito jurídico: Una aproximación a las prácticas profesionales en Uruguay / Psychological evaluation instruments in the juridical sphere: an approximation to the professional practices in Uruguay / Instrumentos de avaliação psicológica no âmbito jurídico: uma aproximação às práticas professionais no Uruguai

Resumen Objetivo: Este trabajo presenta los resultados preliminares de una encuesta realizada a psicólogos(as), para conocer las herramientas de evaluación que utilizan en el ámbito jurídico en el contexto local. Se realiza un primer sondeo de la utilización de instrumentos de evaluación en Uruguay, articulando con la experiencia de los sistemas de evaluación utilizados a nivel internacional basados en la evidencia y su eventual incorporación al sistema uruguayo. Metodología: se realizó a través de una encuesta difundida a nivel nacional, por medio de correo electrónico y redes sociales, dirigida a los profesionales egresados de la carrera de Psicología en universidades uruguayas, con la colaboración de instituciones públicas y privadas vinculadas al ejercicio. Resultados: Se evidencia una mayoritaria utilización de técnicas de tipo proyectivas y escasa administración de instrumentos específicos de valoración de riesgo de conducta violenta y reincidencia por los participantes. Conclusiones: se cuestiona la necesidad de revisión de los estándares de calidad científica en relación con los métodos de evaluación de las personas en conflicto con la ley en tanto se observa la ausencia de protocolos formales, accesibles y específicos que guíen los procedimientos de evaluación en el campo de la Psicología Jurídica respaldándose en la evidencia empírica.

Abstract Objective: this work presents the preliminary results of a survey conducted to psychologists to know the evaluation tools that they use in the juridical sphere in the local context. A first poll of the using of evaluation instruments in Uruguay was performed, articulating with the experience of the evaluation systems used at international level based on the evidence and its eventual incorporation to the Uruguayan system. Methodology: it was carried out through a survey released at national level, by means of email and social networks, addressed to the professionals graduated from the Psychology career in Uruguayan universities, with the collaboration of public and private institutions linked to the exercise. Results: there is evidence of a majority use of projective techniques and scarce management of specific instruments of risk assessment of the violent conduct and recidivism by the participants. Conclusions: it is questioned the need of revision of the standards of scientific quality regarding to the evaluation methods of the people in conflict with the law while it is observed the absence of formal, accessible and specific protocols that guide the procedures of evaluation in the field of the Juridical Psychology relying on empirical evidence.

Resumo Objetivo: este trabalho apresenta os resultados preliminares duma enquete realizada a psicólogos(as), para conhecer as ferramentas de avaliação que utilizam no âmbito jurídico no contexto local. Realiza-se uma primeira sondagem da utilização de instrumentos de avaliação no Uruguai, articulando com a experiência dos sistemas de avaliação utilizados a nível internacional baseados na evidência e a sua eventual incorporação ao sistema uruguaio. Metodologia: realizou-se através de uma enquete difundida a nível nacional, por meio de correio electrónico e redes sociais, dirigida aos profissionais egressos do curso de Psicologia em universidades uruguaias, com a colaboração de instituições públicas e privadas vinculadas ao exercício. Resultados: evidencia-se uma majoritária utilização de técnicas de tipo projetivas e escassa administração de instrumentos específicos de valoração de risco de conduta violenta e reincidência pelos participantes. Conclusões: questionase a necessidade de revisão dos padrões de qualidade científica em relação aos métodos de avaliação das pessoas em conflito com a lei enquanto se observa a ausência de protocolos formais, accessíveis e específicos que guiem os procedimentos de avaliação no campo da Psicologia Jurídica se respaldando na evidência empírica.

Cumplimiento de las actividades de enfermería en la prevención de úlceras por presión / Accomplishment of nursing activities in the prevention of pressure ulcers

Introducción: las úlceras por presión prolongan la estancia hospitalaria, generan un impacto negativo en la persona hospitalizada y elevan costos de atención, por lo que constituyen un problema de salud pública y un indicador de la calidad del cuidado de enfermería. Objetivo: identificar el cumplimiento de las actividades de enfermería en la prevención de úlceras por presión. Método: estudio descriptivo, transversal, en tres instituciones de salud de Barranquilla durante 2010. Universo 97 enfermeras y auxiliares de enfermería. Se utilizó el instrumento cumplimiento de criterios básicos en la prevención de ulceras por presión a pacientes hospitalizado, formato F1PUPPH/05. Se conformó una base de datos en Microsoft Excel. Para evaluar el comportamiento de las variables del estudio se utilizó la estadística descriptiva (medidas de tendencia central y variabilidad, normalidad y detección de datos atípicos y ausentes). Resultados: los criterios de cumplimiento en la prevención de ulceras por presión más empleados fueron: ejecuta el plan de cuidados, utiliza los elementos disponibles en la prevención con un 54,53 por ciento y registra factores de riesgo con un 53,60 por ciento, los menos empleados: valora el riesgo utilizando las escalas reconocidas y revalora y ajusta de acuerdo al estado del paciente, con un 58,76 por ciento cada uno. El 45,36 por ciento de la muestra alcanza el nivel de No cumplimiento de las acciones de prevención y el 35,05 por ciento obtuvo un nivel de excelente. Conclusiones: la debilidad en la competencia de la aplicación de escalas de valoración de riesgo de úlceras por presión confirma la importancia del cumplimiento de las actividades de prevención como indicador de calidad del cuidado de enfermería, así mismo genera un aporte al currículo, investigación y práctica de enfermería(AU)

Introduction: pressure ulcers lengthen hospital stay, produce a negative impact on the hospitalized person and raise care costs, a reason why they constitute a public health concern and an indicator of the quality of nursing care. Objective: to identify the accomplishment of nursing activities in the prevention of pressure ulcers. Method: descriptive cross-sectional study carried out at three health facilities of Barranquilla during 2010. Target group: 97 nurses and nursing assistants. We used the instrument accomplishment of basic criteria for pressure ulcer prevention in hospitalized patients (F1-PUPPH/05). We created a database in Microsoft Excel. To assess the behavior of the studied variables, we used descriptive statistics (central tendency and variability measures, normality and detection of atypical and absent data). Results: the most used accomplishment criteria for pressure ulcer prevention were the care plan execution; the use of elements available in prevention, with a 54.53 percent; and risk factors recording, with a 53.60 percent. The least used were risk assessing by using the recognized scores; and reassessment and adjustment according to the patient's state, with 58.76 percent each. 45.36 percent of the sample reaches the level of unaccomplishment of the prevention actions and 35.05 percent obtained a level of excellent. Conclusions: competence weakness in applying pressure ulcer risk assessment scores confirms the importance of prevention activities accomplishment as a nursing care quality indicator, and produces a contribution to the resume, research and nursing practice(AU)

Enfoque basado en riesgo desde la etapa de desarrollo del producto succinilcolina infantil 100 mg / Risk-based approach from the development phase of 100mg infant succinylcoline product

Introducción: en la actualidad las guías emitidas por la Agencia de Medicamentos y Alimentos, de los EU considera que los procesos fallan porque las fuentes no son debidamente identificadas, eliminadas o controladas y plantean un nuevo enfoque de Buenas Prácticas de Producción basado en riesgos. Objetivo: aplicar un enfoque basado en riesgos en el aseguramiento de la calidad desde la etapa de desarrollo del producto succinilcolina 100 mg. Métodos: se realizó una breve descripción del proceso mediante un diagrama de bloque, se empleó el Árbol de Fallas como herramienta para identificar las posibles fuentes de falla; la valoración de riesgos partiendo de la identificación de las posibles fuentes de fallos se ejecutó a través de un método matricial. Se identificó un orden de prioridad en la toma de acciones correctivas para eliminar o mitigar el riesgo de ocurrencia. Resultados: el diagrama de bloque permitió tener un conocimiento sobre el proceso, lo que contribuyó de forma decisiva a un mejor ejercicio de la gestión de riesgos. El Árbol de Fallas resultó útil al revelar de forma gráfica las diferentes combinaciones de fallos e interrelaciones entre causa y efecto que pudieran dar lugar al evento tope indeseado. El método empleado para la valoración de riesgos permitió determinar las prioridades, siendo el tiempo extensivo de llenado (fuera de 2-8 °C) el componente crítico a considerar con especial atención; si se tiene en cuenta que la estabilidad de este producto se puede afectar a temperaturas superiores a estas, por lo que disponer de un plan de acciones correctivas acorde a los riesgos identificados permitirá la eliminación o mitigación de las mismas. Conclusiones: la herramienta de gestión de riesgos permitió identificar desde la etapa de desarrollo del producto succinilcolina 100 mg, las principales fuentes de fallas relacionadas con este proceso(AU)

Introduction: the guidelines presently issued by the Food and Drug Agency of the United States considers that processes fail because the sources are not duly identified, eliminated or controlled and submit a new approach of Good Manufacture Practice based on risks. Objective: to apply a risk-based approach to the quality assurance from the development phase of the 100 mg succinylcoline product. Methods: the process was briefly described through a block diagram with Failure Tree as a tool for identification of possible sources of failures; the risk assessment based on the detection of the possible sources of failures was made with the matrix method. An order of priority was given in the implementation of corrective actions to eliminate or mitigate the risk of occurrence. Results: the block diagram allowed knowing the process, which contributed in a decisive way to a better application of risk management. The Failure Tree proved to be useful when showing in a graphical way the different failure combinations and interrelations between cause and effect that might give rise to the unwanted top event. The method for the risk assessment made it possible to determine priorities, being the long time of filling (not within 2 to 8oC) the critical component to be specially considered if one takes into account that stability of the product may be affected by higher temperatures, therefore, a plan of corrective actions according to the identified risks will allow their elimination or mitigation. Conclusions: the risk management tool allowed identifying the main process-related sources of failures from the very development phase of the 100 mg succinylcoline product(AU)

Enfoque basado en riesgo desde la etapa de desarrollo del producto succinilcolina infantil 100 mg / Risk-based approach from the development phase of 100mg infant succinylcoline product

Introducción: en la actualidad las guías emitidas por la Agencia de Medicamentos y Alimentos, de los EU considera que los procesos fallan porque las fuentes no son debidamente identificadas, eliminadas o controladas y plantean un nuevo enfoque de Buenas Prácticas de Producción basado en riesgos. Objetivo: aplicar un enfoque basado en riesgos en el aseguramiento de la calidad desde la etapa de desarrollo del producto succinilcolina 100 mg. Métodos: se realizó una breve descripción del proceso mediante un diagrama de bloque, se empleó el Árbol de Fallas como herramienta para identificar las posibles fuentes de falla; la valoración de riesgos partiendo de la identificación de las posibles fuentes de fallos se ejecutó a través de un método matricial. Se identificó un orden de prioridad en la toma de acciones correctivas para eliminar o mitigar el riesgo de ocurrencia. Resultados: el diagrama de bloque permitió tener un conocimiento sobre el proceso, lo que contribuyó de forma decisiva a un mejor ejercicio de la gestión de riesgos. El Árbol de Fallas resultó útil al revelar de forma gráfica las diferentes combinaciones de fallos e interrelaciones entre causa y efecto que pudieran dar lugar al evento tope indeseado. El método empleado para la valoración de riesgos permitió determinar las prioridades, siendo el tiempo extensivo de llenado (fuera de 2-8 °C) el componente crítico a considerar con especial atención; si se tiene en cuenta que la estabilidad de este producto se puede afectar a temperaturas superiores a estas, por lo que disponer de un plan de acciones correctivas acorde a los riesgos identificados permitirá la eliminación o mitigación de las mismas. Conclusiones: la herramienta de gestión de riesgos permitió identificar desde la etapa de desarrollo del producto succinilcolina 100 mg, las principales fuentes de fallas relacionadas con este proceso(AU)

Introduction: the guidelines presently issued by the Food and Drug Agency of the United States considers that processes fail because the sources are not duly identified, eliminated or controlled and submit a new approach of Good Manufacture Practice based on risks. Objective: to apply a risk-based approach to the quality assurance from the development phase of the 100 mg succinylcoline product. Methods: the process was briefly described through a block diagram with Failure Tree as a tool for identification of possible sources of failures; the risk assessment based on the detection of the possible sources of failures was made with the matrix method. An order of priority was given in the implementation of corrective actions to eliminate or mitigate the risk of occurrence. Results: the block diagram allowed knowing the process, which contributed in a decisive way to a better application of risk management. The Failure Tree proved to be useful when showing in a graphical way the different failure combinations and interrelations between cause and effect that might give rise to the unwanted top event. The method for the risk assessment made it possible to determine priorities, being the long time of filling (not within 2 to 8oC) the critical component to be specially considered if one takes into account that stability of the product may be affected by higher temperatures, therefore, a plan of corrective actions according to the identified risks will allow their elimination or mitigation. Conclusions: the risk management tool allowed identifying the main process-related sources of failures from the very development phase of the 100 mg succinylcoline product.

Diseño y validación de un modelo de valoración de riesgo de caries / Design and validation of a caries risk assessment model

Introducción. determinar el riesgo de caries de un paciente constituye una etapa fundamental en el diagnóstico. Se consideran numerosos factores que analizados en conjunto permiten valorar el riesgo. los métodos que se utilizan pueden ser clínicos y/o de laboratorio. Objetivo: el objetivo de esta investigación fue diseñar y validarun modelo de valoración de riesgo de caries. Materiales y Métodos: se realizó una investigación clínica transversal en una población de 48 escolares de 6 a 9 años de edad. Con los datos obtenidos se construyeron 3 variables: Situación de riesgo Clínico (SrC), Situación de riesgo de laboratorio (Srl) y Situación de riesgo total (Srt). Se consideró como parámetro de referencia la variable “actividad de caries”. todas las variables se categorizaron en: 0: salud; 1: riesgo bajo, 2: riesgo alto. Resultados: tanto SrC como Srt fueron altamente sensibles (96 por ciento) para detectar categoría 2 de riesgo de caries, mientras que para la condición 0 o 1, Srl fue el más sensible (75 y63por ciento, respectivamente). Conclusión: SrC detecta con sensibilidad la categoría 2 de riesgo de caries, mientras que la condición 0 o 1 de riesgo diagnosticada por SrC requiere confirmación mediante el método Srl.