Evaluation on the efficacy and safety of Chinese herbal medication Xifeng Dingchan Pill in treating Parkinson's disease: study protocol of a multicenter, open-label, randomized active-controlled trial / 中西医结合学报

<p><b>BACKGROUND</b>Parkinson's disease (PD) is a complicated disease, commonly diagnosed among the elderly, which leads to degeneration of the central nervous system. It presently lacks an effective therapy for its complex pathogenesis. Adverse effects from Western drug-based medical intervention prevent long-term adherence to these therapies in many patients. Traditional Chinese medicine (TCM) has long been used to improve the treatment of PD by alleviating the toxic and adverse effects of Western drug-based intervention. Therefore, the aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of Xifeng Dingchan Pill (XFDCP), a compound traditional Chinese herbal medicine, taken in conjunction with Western medicine in the treatment of PD patients at different stages in the progression of the disease.</p><p><b>METHODS AND DESIGN</b>This is a multicenter, randomized controlled trial. In total, 320 patients with early- (n = 160) and middle-stage PD (n = 160) will be enrolled and divided evenly into control and trial groups. Of the 160 patients with early-stage PD, the trial group (n = 80) will be given XFDCP, and the control group (n = 80) will be given Madopar. Of the 160 patients with middle-stage PD, the trial group (n = 80) will be given XFDCP combined with Madopar and Piribedil, and the control group (n = 80) will be given Madopar and Piribedil. The Unified Parkinson's Disease Rating Scale scores, TCM symptoms scores, quality of life, change of Madopar's dosage and the toxic and adverse effects of Madopar will be observed during a 3-month treatment period and through a further 6-month follow-up period.</p><p><b>DISCUSSION</b>It is hypothesized that XFDCP, combined with Madopar and Piribedil, will have beneficial effects on patients with PD. The results of this study will provide evidence for developing a comprehensive therapy regimen, which can delay the progress of the disease and improve the quality of life for PD patients in different stages.</p><p><b>TRIAL REGISTRATION</b>This trial has been registered in the Chinese Clinical Trial Registry with the identifer ChiCTR-TRC-12002150.</p>

Crisis disautonómicas en pacientes ingresados en una unidad de cuidados intensivos tras un traumatismo craneoencefálico grave / Dysautonomic seizures in patients admitted to an intensive care unit following severe traumatic brain injury

Objetivo. Describir el perfil clínico de las crisis disautonómicas tras el traumatismo craneoencefálico (TCE) grave, los hallazgos radiológicos en los que se sustenta y la situación clínica de los pacientes a los seis meses de evolución. Pacientes y métodos. Se trata de un estudio de observación y retrospectivo de una serie de siete pacientes con TCE grave que presentaron crisis disautonómicas durante su estancia en la UCI, recogidos a lo largo de seis meses. No se realizó ninguna intervención. Las manifestaciones clínicas, su asociación con los valores de presión intracraneal, su persistencia al alta de la UCI y el tratamiento recibido se extrajeron de la historia clínica informatizada de los pacientes. El pronóstico neurológico a los seis meses se evaluó mediante entrevistas telefónicas utilizando la escala de Jennet y Bond, y los hallazgos radiológicos, mediante la escala de Gennarelly. Resultados. Las crisis disautonómicas se presentaron durante la primera semana de estancia y continuaron en el momento del alta de la UCI en una población joven, con un valor de la escala de Glasgow inicial de cinco puntos. No encontramos un patrón radiológico propio de los pacientes con crisis disautonómicas. A los seis meses habían desaparecido en el 86 por ciento de los casos, sin requerir una medicación específica, y todos alcanzaron un buen grado neurológico en la escala de Jennet y Bond. Conclusiones. Las crisis disautonómicas aparecieron precozmente en hombres jóvenes que sufrieron un TCE grave y no requirieron neurocirugía. No encontramos un patrón radiológico predisponente, ni su presencia interfirió con la recuperación neurológica a los seis meses de evolución (AU)

Aim. To describe clinical and radiologic features of dysautonomic crisis after severe traumatic brain injury and its influence in the clinical situation six months later. Patients and methods. Retrospective, observatory study of seven patients after severe head injury, with dysautonomic crisis, admitted in the Critical Care Unit (CCU) during six months. No interventions. Its clinical features, its association with intracranial pressure and the treatment for Dysautonomic crisis they have received were extracted from the computed clinical report. We have evaluated his neurologic prognosis with the Jennet-Bond scale and his radiologic characteristics with the Gennarelly scale. Results. Dysautonomic crisis began in the first week if the patients didn’t received neuromuscular blocks drugs and they continued when the patients were discharged from the CCU in a young population with an initial Glasgow scale coma of 5 points. We didn’t wait a special radiologic pattern. After the next six months, crisis were disappeared in 86% of patients and all patients reached a good neurologic level in the Jennet-Bond scale. Conclusions. Dysautonomic crisis appeared early in young men after severe head injury. We didn’t find a radiologic pattern that predisposes the dysautonomic crisis. They didn’t interfere the recovering six months after head injury (AU)

Eficacia y tolerancia del piribedil como terapia adjunta a la levodopa en pacientes con enfermedad de Parkinson: seguimiento de nueve meses / The effectiveness and tolerance of piribedil as adjunct therapy to levodopa in patients with Parkinson's disease: a nine-month follow-up

Introducción. El piribedil es un agonista dopaminérgico (AD) D2-D3, eficaz en el control de síntomas parkinsonianos, particularmente el temblor. Sin embargo, hay pocos estudios publicados con seguimientos mayores de tres meses sobre este AD como terapia adjunta a la levodopa en pacientes con la enfermedad de Parkinson (EP). Este estudio se diseñó para investigar los efectos del piribedil en pacientes con EP, tratados con levodopa y con deterioro funcional (DF) en un seguimiento de nueve meses. Pacientes y métodos. Incluimos 62 pacientes con EP sin complicaciones atribuibles a la levodopa y con DF y motor. Los pacientes se distribuyeron de una manera aleatoria en dos grupos similares, levodopa más piribedil o levodopa más placebo. La eficacia se valoró con las partes II y III de la escala unificada para la valoración de la EP (UPDRS) y la tolerancia se valoró con un cuestionario para detectar efectos adversos. Se hizo una valoración basal y a los 3, 6 y 9 meses posteriores al inicio de la terapia. Resultados. Los pacientes que tomaron piribedil mostraron un porcentaje diferencial de mejoría de 37,8 por ciento (p < 0,01) en la parte II del UPDRS y 63,2 por ciento (p < 0,01) en la parte III del UPDRS. Mostraron una mejoría del 68,6 por ciento en el ítem `temblor de reposo' al final del protocolo; también hubo una mejoría notable en el resto de los síntomas cardinales parkinsonianos. Conclusión. Los pacientes de este estudio, con EP y DF, mostraron una mejoría progresiva y sostenible en las partes II y III de la UPDRS durante nueve meses al agregarse 150 mg/día de piribedil, como terapia adjunta a la levodopa. Los efectos adversos fueron similares a los comunicados por otros AD (AU)

Introduction. Piribedil is a D2-D3 dopamine agonist, which has been shown to be well tolerated and to improve Parkinsonian symptoms, particularly tremor. However, few studies have been published about this dopamine agonist as an adjunct to levodopa therapy in patients with Parkinson’s disease (PD). This placebo controlled, parallel group study was undertaken to investigate the effects of piribedil in PD patients insufficiently controlled with levodopa in a nine months follow up. Patients and methods. We included 62 PD patients insufficiently controlled with levodopa and needed an increase in dopamine stimulation. Patients were randomized in two similar groups, one of them taking piribedil and levodopa and the other group taking a placebo and levodopa. The primary efficacy measures were the items II and III of the UPDRS. The patients were evaluated prior to the start of therapy, and 3, 6 and 9 months after the start of the study. Results. Patients taking piribedil showed an average of improvement of 37,8% (p < 0.01) in the part II and 63,2% (p < 0.01) in the part III of the UPDRS at the end of the study. At 9-month evaluation, tremor at rest showed an average improvement of 68,6%, rigidity, fingers taps and legs agility improved substantially in their respective items of the UPDRS at the end of the study. Conclusions. We concluded that PD patients with functional worsening while on stable levodopa doses exhibit a steady improvement of the UPDRS part II and III with the adjunction of piribedil 150 mg mean daily dose for 9 months (AU)

Efficacy and tolerance of Trivastal retard 50 in combination with levodopa in the treatment Parkinson

30 patients with Parkinson’s, ages of more than 45 years treated by levodopa but clinical symptoms were unstable. Trivastal slowed the demand of increase of dose of levodopa when combining with levodopa. The adequate dose of trivastal was 1 tablet/day within 15 days, then increased to 2 tablets/day. The drug usually had an effect in 45th day, mainly on the improvement of tremble and speaking difficulty.

Efectos cardiovasculares, renales y hormonales del piribedil en pacientes hipertensos / Cardiovascular renal and hormonals effects of the piribedil in hypertensive patients

La dopamina y sus derivados, los agonistas dopaminérgicos, han sido estudiados en pacientes con insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal crónica y shock cardiogénico. Su utilidad en estas patologías se ha explicado por su accion agonista sobre los receptores adrenérgicos y dopaminérgicos. Recientemente fue introducido un agonista dopaminérgico, Piribedil (Trivastal), en el tratamiento de la insuficiencia circulatoria cerebral y del Síndrome de Raynaud. En este estudio se señalan sus efectos cardiovasculares, renales y sobre el Sistema Renina-Angiotensiva en pacientes hipertensos. El piribedil se empleó en dosis de 50 a 100 mg diarios durante un período de 8 semanas, como parte de un diseño experimental placebo comparativo-cruzado en 9 pacientes con hipertensión esencial. Se midió: 1.- Presión arterial (PA) y frecuencia cardíaca (FC), antes y durante el ejercicio submáximo en una cincha sin fin. 2.- Fracción de eyección (FE) y fracción de acortamiento (FA) por ecocardiograma. 3.- Depuración de urea (UCI) y de creatinina (CrCl). 4.- Actividad de renina plasmática por radioinmunoensayo. 5.- Aldosterona por radioinmunoensayo en fase sólida. El PIRIBEDIL redujo la presión arterial con un discreto aumento de la frecuencia cardíaca, acompañado de un modesto incremento no significativo de la actividad de renina plasmática y de aldosterona, y un incremento importante de la función renal. Concluimos que la activación del RD (D-1) es una respuesta vasodilatadora y antihipertensiva, con activación refleja del sistema simpático

Hiperprolactinemia: possivel emprego do piribedil (ET-495) no diagnóstico diferencial em relaçäo a prolactinas / Hyperprolactinemia: possible use of piribedyl (ET-495) in the differential diagnosis related to prolactins

O diagnóstico sindrômico das hiperprolactinemias em si näo traz tantas dificuldades. A principal dificuldade consiste em discriminar as de origem tumoral e as de origem funcional em indivíduos com sela túrcica radiologicamente normal após ter afastado nestes, o uso de drogas que aumentam a secreçäo de PRL. Atualmente, várias substâncias vem sendo utilizadas nestes tipos de pacientes no sentido de detectar indiretamente um possível microadenoma através da sua atuaçäo farmacodinâmica sobre as células prolactínicas da hipófise. O piribedil (ET 495), um potente agente dopaminérgico foi testado em 30 indivíduos divididos em três grupos: normal, hiperprolactinemia puerperal e hiperprolactinemia tumoral. Foi entäo evidenciado queda de PRL superior a 50% em relaçäo aos valores iniciais em dois primeiros grupos. Já em grupo tumoral este índice foi inferior a 50%, além de observar um comportamento irregular de prolactinemia durante o teste. Sugere o autor que a substância poderia faze parte como um elemento no diagnóstico diferencial das hiperprolactinemias tumora e funcional, mencionando também a possibilidade de utilizaçäo do piribedil no tratamento de algumas hiperprolactinemias sensíveis as substâncias dopaminérgicas tendo em vista a sua prolongada açäo, poucos efeitos colaterais e baixo custo