Durvalumabe para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não-pequenas (CPCNP) estágio III irressecável, cuja doença não progrediu após a terapia de quimiorradiação à base de platina / Durvalumab for the treatment of patients with unresectable stage iii non-small cell lung cancer (nsclc) whose disease has not progressed after platinum-based chemoradiation therapy

INTRODUÇÃO: O câncer de pulmão representa atualmente um dos tipos mais frequentes no mundo e com elevada mortalidade. No Brasil, estimativas para o ano de 2023 apontam que, sem considerar o câncer de pele não melanoma, o câncer de pulmão corresponde ao terceiro mais comum em homens (18.020 casos novos) e o quarto, no caso das mulheres (14.540 casos novos). O câncer de pulmão de células não-pequenas (CPCNP), classificado conforme características histopatológicas, é o responsável por 80 a 85% dos casos. O tratamento do CPCNP, o qual prevê cirurgia, radioterapia e/ou quimioterapia, conforme diretrizes publicadas pela Portaria SAS/MS nº 957/2014, muitas vezes encontra limitações para orientar uma alternativa terapêutica eficaz, quando a patologia se encontra em estágio avançado, como no CPCNP em metástase. Esse relatório tem como objetivo analisar as evidências científicas apresentadas pela Astrazeneca do Brasil Ltda sobre eficácia, segurança, custo-efetividade e impacto orçamentário do medicamento durvalumabe, para o tratamento de pacientes com CPCNP estágio III irressecável, cuja doença não progrediu após a terapia de quimiorradiação à base de platina, visando avaliar sua incorporação no S

Trastuzumabe entansina no tratamento adjuvante do câncer de mama HER2-positivo operado em estádio III com doença residual na peça cirúrgica após tratamento neoadjuvante / Trastuzumab emtansine in the adjuvant treatment of breast cancer HER2-positive breast operated on in stage III with residual disease in the surgical specimen after neoadjuvant treatment

INTRODUÇÃO: O câncer de mama (CM) HER2-positivo está associado a um alto grau de agressividade e recorrência, bem como à resistência ao tratamento e altas taxas de mortalidade, quando não tratado com terapia anti HER2-positivo adequada. Pacientes com CM HER2-positivo tratados com anticorpos monoclonais na neoadjuvância apresentam maior taxa de resposta patológica completa (ausência de evidência da doença no momento da cirurgia) e sobrevida global mais longa. No Brasil, a incorporação do trastuzumabe, um anticorpo monoclonal anti-HER2, na lista de medicamentos do SUS ocorreu em 2012 e é o único tratamento anti-HER2 disponível no cenário inicial (estadio I, II e III). O objetivo do tratamento neoadjuvante é possibilitar uma cirurgia mais conservadora e a avaliação da resposta ao tratamento, através da verificação da resposta patológica. Mesmo com tratamento antes da cirurgia - neoadjuvante - uma parcela das pacientes continuam apresentando doença residual após o término da terapia sistêmica neoadjuvante com base em taxano e trastuzumabe, possuindo risco aumentado de recorrência, progressão para estádio metastático, e morte, em comparação com aqueles que atingem resposta patológica completa (pCR). Embora o trastuzumabe seja considerado disruptivo no tratamento de CM HER2 positivo inicial, mais da metade das pacientes que progridem para o estadio metastático (54%) são devido à recidiva do câncer de mama inicial. Por fim, a população alvo, que parte de pacientes no estadio III do CM, ainda estão em um cenário curativo da doença, o que ressalta a importância de otimizar o padrão de tratamento com objetivo de evitar a progressão para o cenário metastático, atualmente tido como incurável. PERGUNTA: O uso de Trastuzumabe entansina no tratamento adjuvante do câncer de mama HER2-positivo inicial para pacientes (estádio III) com doença residual pós tratamento neoadjuvante é eficaz, seguro e custoefetivo em relação às terapias disponíveis no SUS? EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: Em revisão sistemática da literatura, o demandante selecionou 1 ECR e 03 estudos com análises de subgrupos do estudo pivotal selecionado, sendo dois em formato de resumo. No relatório de avaliação crítica foi realizada nova busca nas bases de dados e a foram acrescentados os dois estudos completos oriundos dos resumos selecionados pelo demandante. Dados de sobrevida livre de doença invasiva (SLDi) relacionados a pacientes com CM HER2-positivo com doença residual foram descritos no estudo clínico randomizado KATHERINE, de fase 3. Neste estudo, foram recrutados pacientes que não atingiram pCR e, portanto, apresentavam doença residual invasiva nas mamas ou axilas (presença de células de câncer) após terapia neoadjuvante, com taxano e trastuzumabe e cirurgia. Os pacientes foram randomizados em 2 grupos de tratamento adjuvante por 14 ciclos: T-DM1 e trastuzumabe. Após 3 anos, foi observada uma maior sobrevida livre de doença invasiva estatisticamente significante (HR não estratificada=0,50; IC de 95%: 0,39- 0,64; P < 0,0001) no grupo T-DM1 (88,3%) em relação ao grupo tratado com trastuzumabe (77%), indicando uma diferença na taxa de SLDi em 11.3% em número absoluto. O risco relativo de recorrência de CM invasivo ou morte foi 50% menor com T-DM1 em relação ao trastuzumabe sozinho. O efeito do T-DM1 sobre a sobrevida global (SG) está sendo acompanhado em uma análise interina. Apesar de apresentar uma toxicidade superior, os dados de segurança foram consistentes com as toxicidades controláveis e já conhecidas de T-DM1. Além disso, os questionários de qualidade de vida (QoL) demonstraram que não houve declínio na qualidade de vida. As alterações médias nos escores foram semelhantes entre os grupos de tratamento, e não configuraram deterioração clinicamente significativa, sugerindo que a qualidade de vida relacionada à saúde foi mantida nos dois braços do estudo ao longo do tratamento, o que pode ser considerado relevante por se tratar de pacientes em doença inicial, mas em estadio avançado (III) e que apresentam doença residual. O risco de viés foi considerado moderado principalmente no domínio de relato seletivo de desfechos. A avaliação da certeza da evidência também foi moderada para os desfechos primários. AVALIAÇÃO ECONÔMICA: A análise econômica realizada pelo demandante baseou-se em modelo de custoutilidade e os resultados são apresentados na forma de custo incremental por ano de vida ganho e por QALY.O curso da doença foi simulado utilizando o modelo de Markov dada a cronicidade da doença. O modelo incluiu seis estados de saúde: SLDi, recorrência não metastática, remissão, metastático 1L, metastático 2L e morte. O horizonte temporal foi de 51 anos (até o final da vida). A avaliação de custo-utilidade, em um cenário onerado, mostrou que T-DM1 apresentou um custo incremental e maior efetividade se comparado ao trastuzumabe. O resultado foi de R$ 90.843 mil por QALY sem compartilhamento de dose e de R$ 79.833 mil por QALY com compartilhamento de dose. AVALIAÇÃO DE IMPACTO ORÇAMENTÁRIO: Foi realizada pelo demandante análise de impacto orçamentário (AIO) tendo como população alvo os pacientes com CA de mama HER2-positivo inicial (estádio III) com doença residual pós tratamento neoadjuvante. O impacto econômico estimado da incorporação de T-DM1, em um cenário onerado com market share, de 40% a 70% (cenário base, considerando dados de mercado) e sem compartilhamento de dose, foi de R$881.936 milhões acumulados em 5 anos e de R$ 787.202.402,86 com compartilhamento de dose. MONITORAMENTO DO HORIZONTE TECNOLÓGICO: Foram detectadas as tecnologias atezolizumabe e trastuzumabe entansina. Ambas tecnologias estão em fase 3 de pesquisa clínica e ainda não possuem registro para a indicação clínica analisada no relatório. DISCUSSÃO: A análise da evidência clínica apresentada pelo demandante sugere que a tecnologia proposta apresenta efetividade superior à alternativa disponível atualmente no SUS, com boa confiabilidade. No cenário adjuvante, através do estudo KATHERINE, o T-DM1 demonstrou uma melhora estatisticamente significante na sobrevida livre de doença invasiva (SLDi) em comparação ao trastuzumabe, permitindo que pacientes permaneçam por maior tempo em um cenário curativo da doença. Apesar de uma toxicidade superior, os dados de segurança foram consistentes com as toxicidades controláveis já conhecidas de T-DM1. Os dados de qualidade de vida (QoL) demonstraram que não houve impacto significativo na qualidade de vida em comparação com trastuzumabe. As análises econômicas submetidas pelo demandante apresentam superioridade do TDM-1, porém com um custo maior quando comparado ao trastuzumabe. A AIO apresentou diferentes cenários de difusão ao longo de cinco anos para esse grupo de pacientes permitindo estimar os gastos com a incorporação no SUS. RECOMENDAÇÃO PRELIMINAR DA CONITEC: Os membros do Plenário, presentes na 108ª Reunião Ordinária, realizada no dia 04 de maio de 2022, deliberaram que a matéria fosse disponibilizada em consulta pública com recomendação preliminar favorável à incorporação ao SUS do trastuzumabe entansina no tratamento adjuvante do câncer de mama HER2-positivo inicial para pacientes (estádio III) com doença residual pós tratamento neoadjuvante. CONSULTA PÚBLICA: Foram recebidas 149 contribuições, sendo 14 pelo formulário técnico-científico e 135 pelo formulário sobre experiência ou opinião. Todas as contribuições de cunho técnico-científico recebidas foram favoráveis à recomendação inicial da Conitec. Das 135 contribuições recebidas sobre experiência com a tecnologia ou opinião sobre o tema,134 concordaram com a recomendação inicial da Conitec e uma contribuição não tinha opinião formada. RECOMENDAÇÃO FINAL DA CONITEC: Pelo exposto,os membros do Plenário presentes na 110ª Reunião Ordinária da Conitec, realizada no dia 06 de julho de 2022, deliberaram por unanimidade, recomendar a incorporação no SUS do trastuzumabe entansina no tratamento adjuvante do câncer de mama HER2-positivo operado em estádio III com doença residual na peça cirúrgica após tratamento neoadjuvante, conforme o modelo da Assistência Oncológica no SUS. Foi assinado o Registro de Deliberação nº 748/2022. DECISÃO: incorporar, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, o trastuzumabe entansina no tratamento adjuvante do câncer de mama HER2-positivo operado em estádio III com doença residual na peça cirúrgica após tratamento neoadjuvante, conforme o modelo da Assistência Oncológica no SUS, conforme a Portaria nº 98, publicada no Diário Oficial da União nº 173, seção 1, página 128, em 12 de setembro de 2022.

Eficacia y seguridad de trastuzumab emtansina para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama HER2 positivo localmente avanzado con enfermedad invasiva residual después de tratamiento neoadyuvante con trastuzumab y quimioterapia / Efficacy and safety of trastuzumab emtansine for the adjuvant treatment of adult patients with locally advanced her2-positive breast cancer with residual invasive disease after neoadjuvant treatment with trastuzumab and chemotherapy

ANTECEDENTES: En el marco de la metodología ad hoc para evaluar solicitudes de tecnologías sanitarias, aprobada mediante Resolución de Institución de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación N° 111-IETSI-ESSALUD-2021, se ha elaborado el presente dictamen, el que expone la evaluación de la eficacia y seguridad de trastuzumab emtansina para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama, HER2 positivo, localmente avanzado con enfermedad invasiva residual después de tratamiento neoadyuvante con trastuzumab y quimioterapia. Así, el Dr. Rodrigo Auqui Flores, médico especialista en Oncología del Servicio de Oncología Médica del Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo de la Red Asistencial Lambayeque, siguiendo la Directiva N° 003-IETSI-ESSALUD-2016, envió al Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación ­ IETSI la solicitud de uso fuera del petitorio del producto trastuzumab emtansina. ASPECTOS GENERALES: A nivel mundial y en el Perú, el cáncer de mama es el cáncer que se diagnostica con más frecuencia entre las mujeres y es la principal causa de muerte por cáncer en las mismas (Institute for Health Metrics and Evaluation 2021). El cáncer de mama es una enfermedad heterogénea y fenotípicamente diversa, compuesta por varios subtipos biológicos que tienen un comportamiento distinto. La amplificación o sobreexpresión del oncogén del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) está presente en aproximadamente el 15 % de los cánceres de mama invasivos primarios (Burstein 2021). Las mujeres con cáncer de mama, localmente avanzado, positivo para HER2, a menudo requieren tratamiento neoadyuvante (preoperatorio) con trastuzumab y quimioterapia. El tratamiento neoadyuvante tiene como objetivo reducir el tamaño del tumor antes de la cirugía. Si bien la mayoría de pacientes presenta una respuesta patológica completa después del tratamiento neoadyuvante, existe un grupo de pacientes que experimentan enfermedad invasiva residual. Aunque, hasta la fecha, no existe evidencia sólida que demuestre que una respuesta patológica completa prediga un efecto sobre los desenlaces finales a largo plazo, como la sobrevida global (SG) (Cortazar et al. 2014), algunos autores sugieren que la ausencia de una respuesta patológica completa estaría asociada con un peor pronóstico (von Minckwitz et al. 2019). Adicional, e independientemente a la respuesta al tratamiento neoadyuvante, en general, todas las pacientes reciben tratamiento adyuvante (posoperatorio). El tratamiento adyuvante tiene como objetivo reducir el riesgo de recurrencia después de la cirugía (Burstein 2021; NICE 2020). METODOLOGÍA: Se realizó una búsqueda sistemática utilizando las bases de datos PubMed, Cochrane Library y LILACS. Además, se realizó una búsqueda dentro de bases de datos pertenecientes a grupos que realizan evaluaciones de tecnologías sanitarias (ETS) y guías de práctica clínica (GPC), incluyendo el Scottish Medicines Consortium (SMC), el National Institute for Health and Care Excellence (NICE), la Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH), la Haute Autorité de Santé (HAS), el Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG), el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud de Colombia (IETS), la Comissáo Nacional de Incorpornáo de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC), entre otros. Asimismo, se revisó la Base Regional de Informes de Evaluación de Tecnologías en Salud de las Américas (BRISA) y páginas web de sociedades especializadas en el manejo del cáncer como la National Comprehensive Cancer Network (NCCN), la European Society for Medical Oncology (ESMO), y la American Society of Clinical Oncology (ASCO). Adicionalmente, se hizo una búsqueda en las páginas web del registro de ensayos clínicos administrado por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos (https://clinicaltrials.gov/) y de la International Clinical Trial Registry Platform (ICTRP) (https://apps.who.int/trialsearch/), para identificar ensayos clínicos en curso o cuyos resultados no hayan sido publicados. RESULTADOS: La búsqueda de literatura permitió identificar diez publicaciones que aportan información de relevancia para fines de la presente actualización: tres GPC realizadas por la NCCN (NCCN 2021), la ESMO (Cardoso et al. 2019), y la ASCO (Denduluri et al. 2021), cinco ETS elaboradas por el NICE de Inglaterra y Gales (NICE 2020), el SMC de Escocia (SMC 2020), la CADTH de Canadá (CADTH 2020), el IQWiG de Alemania (IQWiG 2020), y la HAS de Francia (HAS 2020), y dos publicaciones del ECA KATHERINE (von Minckwitz et al. 2019; Conte et al. 2020). CONCLUSIÓN: Por todo lo expuesto, el IETSI no aprueba el uso de trastuzumab emtansina para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama, HER2 positivo, localmente avanzado con enfermedad invasiva residual después de tratamiento neoadyuvante con trastuzumab y quimioterapia.

Migração para veia hepática de cateter totalmente implantável para quimioterapia em paciente com carcinoma de mama: relato de caso / Hepatic vein migration of a totally implantable venous access port-a-cath for chemotherapy in a breast carcinoma patient: case report

Resumo O cateter totalmente implantável (CTI) é utilizado na administração da quimioterapia. Em menos de 1% dos casos de complicação, pode ocorrer migração do CTI para quimioterapia para a circulação sistêmica. O objetivo deste estudo foi descrever um caso de migração do CTI para a veia hepática. Uma paciente do sexo feminino, de 44 anos de idade, teve diagnóstico de câncer de mama com indicação de quimioterapia neoadjuvante. Realizou-se a implantação de cateter port-a-cath. Durante o procedimento de punção do cateter, houve retorno normal de sangue, e foi realizada infusão de soro fisiológico. Em seguida, houve um aumento de volume no local do port e não retorno de sangue à aspiração. A radiografia de tórax mostrou embolização do cateter em topografia hepática. Retirou-se o cateter pela técnica do laço (sem complicações), e a paciente recebeu alta no dia seguinte. Possíveis alterações no funcionamento do CTI devem chamar atenção da equipe responsável.

Abstract A totally implantable venous access port (TIVAP) is used for chemotherapy administration. Venous port migration to the systemic circulation occurs in less than 1% of complications. The aim of this study is to describe a case of TIVAP migration to the hepatic vein. A 44-year-old female patient with breast cancer was prescribed neoadjuvant chemotherapy. A port-a-cath was surgically implanted for chemotherapy. During the port puncture procedure, blood returned normally when aspirated. When the port was first accessed and flushed with saline solution, swelling was observed at the port site and blood could no longer be aspirated. A chest radiography showed catheter embolization in the region of the hepatic vein. The catheter was retrieved using a snare technique (without complications) and the patient was discharged the next day. The care team should be alert to possible TIIVAP malfunction.

Obstructive left side colon cancer: time for a tailored operative approach?

BACKGROUND: Colorectal cancer (CRC) obstruction is frequent but doubts remain on the best treatment. The aim of this study is to analyze the different operative approach used for CRC treatment and evaluate the outcomes for the different cases. METHODS: Patients were collected from January 2014 to December 2019 and divided in four groups: two "P" groups, namely the Hartmann's procedure (PH) group and the primary anastomosis (PA) group, and two "S" groups, namely the deviating stoma (SD) group and the self-expanding metallic stent (SS) group. The main endpoints were the quality of life and the oncologic safety. RESULTS: One hundred and eight patients were enrolled. The mean follow-up time was 39 months. The stomas were performed less frequently in SS but lasted more in that group. Only 45% underwent reversal surgery. Cumulative operating time was greater in S versus P groups. The rate of major complications was similar. PA had greater overall survival and disease-free survival rates than PH. CONCLUSIONS: The various options of treatment should have different indications: primary anastomosis in stable patients, Hartmann in critical cases, SEMS for palliative intent and stoma when neo-adjuvant therapy is needed.

Detección selectiva del ganglio centinela tras administración intratumoral del radiotrazador, en pacientes con cáncer de mama tratadas con quimioterapia neoadyuvante en relación con el grado de respuesta tumoral / Selective sentinel node biopsy after intratumour administration of radiotracer in breast cancer patients treated with neoadjuvant chemotherapy in relation to the level of tumour response

Objetivo. Nuestro objetivo fue analizar el rendimiento de la biopsia selectiva del ganglio centinela valorando la detección gammagráfica tras la administración intratumoral del radiofármaco en pacientes con cáncer de mama que recibieron quimioterapia neoadyuvante. Material y métodos. Sesenta pacientes con diagnóstico de carcinoma infiltrante de mama, estadios T1-T3, que recibieron tratamiento con quimioterapia neoadyuvante fueron sometidas posteriormente a cirugía mamaria y biopsia del ganglio centinela mediante administración intratumoral del radiofármaco. Resultados. Se consiguió la detección gammagráfica de algún ganglio centinela en 55/60 pacientes (91,6%). Cuando se excluyeron los casos con reinyección periareolar del radiofármaco por falta de migración, la detección fue del 70% (42/60). Cuando se comparó la detección o no del ganglio centinela en estas 42 pacientes, no se encontraron diferencias en función de la edad, lateralidad-localización de la lesión, tamaño pre y posquimioterapia, grado histológico del tumor o perfil inmunohistoquímico. Sí existieron diferencias significativas al comparar los grupos según el grado de respuesta patológica del tumor, valorado tanto con el sistema de Miller-Payne (no detección 44,4%-detección 16,7%, p = 0,003) como con el sistema residual cancer burden (72,2%-28,6%, p<0,01). Conclusiones. La detección gammagráfica del ganglio centinela tras administración intratumoral del radiofármaco en pacientes con cáncer de mama que recibieron quimioterapia neoadyuvante estuvo por debajo del valor óptimo, siendo necesaria en ocasiones la reinyección periareolar, lo que podría estar en relación con una alteración de las vías de drenaje linfático. Existió una significativa relación inversa entre detección del ganglio centinela y el grado de respuesta patológica tumoral (AU)

Purpose. Our objective was to analyse the accuracy of the sentinel node biopsy, taking into consideration the scintigraphy detection rate after the intratumoural administration of the radiopharmaceutical in patients with breast cancer who received neoadjuvant chemotherapy. Materials and methods. The study included 60 patients with a diagnosis of invasive breast carcinoma, stage T1-T3, who received treatment with neoadjuvant chemotherapy, and were subsequently subjected to breast surgery and sentinel node biopsy after intra-tumour administration of the radiopharmaceutical. Results. Scintigraphic detection of some sentinel node was achieved in 55/60 patients (91.6%). When those cases that received a second injection of the radiopharmaceutical, performed peri-areolarly due to a lack of tracer migration, were excluded, the detection rate dropped to 70% (42/60). When the detection of sentinel node, or its absence, was compared in those 42 patients, no differences were found with age, laterality-location of the lesion, size pre- and post-neoadjuvant chemotherapy, histological grade, or immunohistochemical profile. There were significant differences when comparing the groups according to the degree of pathological tumour response, both with the Miller-Payne system (non-detection 44.4%-detection 16.7%, p = 0.003) as well as the residual cancer burden (72.2%-28.6%, p<0.01). Conclusions. The scintigraphic detection of the sentinel node after intratumoural administration of the radiopharmaceutical in patients with breast cancer who received neoadjuvant chemotherapy was below the optimal value, and sometimes a further, peri-areolar, injection was necessary, probably in relation to an alteration in the lymphatic drainage pathways. There was a significant inverse relationship between the detection of the sentinel node and level of pathological tumour response (AU)

Papel pronóstico del volumen metabólico tumoral y de la glucólisis tumoral total en los estudios 18F-FDG PET/TC de estadificación del cáncer localmente avanzado de mama / Prognostic value of metabolic tumour volume and total lesion glycolysis in 18F-FDG PET/CT scans in locally advanced breast cancer staging

Objetivo. Conocer si el volumen metabólico tumoral (VMT) y la glucólisis tumoral total (GTT) pueden predecir el riesgo de recurrencia en cáncer localmente avanzado de mama (CLAM). Material y métodos. Estudio retrospectivo de pacientes con CLAM tratados con tratamiento neoadyuvante, local y adyuvante; en seguimiento. Se realizó una 18F-FDG PET/TC para estadificar la enfermedad, midiéndose diferentes parámetros metabólicos (VMT, GTT, SUVmáx y SUVmed), tanto en el tumor primario (T) como en los ganglios metastásicos (N) y en el cuerpo entero (CE). Resultados. Se incluyeron 40 mujeres entre enero de 2010-2011; seguimiento hasta enero de 2015. Con una mediana de seguimiento de 46 meses el 20% tuvieron recidiva, local (n=2) o a distancia (n=6); fallecieron 3 (38% de aquellas con recidiva y 7,5% del total). EL SUVmáx, VMT y GTT, tanto en T, como N y CE, fue mayor en aquellas que presentaron recidiva. En el T tanto el VMT como la GTT se relacionaron con la recidiva de la enfermedad (p=0,020 y p=0,028, respectivamente), mientras que en la N fue el SUVmáx (p=0,008). Los puntos de corte óptimos para predecir recurrencia fueron: VMT T≥19,3cm3, GTT T≥74,4g y SUVmáx N≥13,8, existiendo 10-12 veces más probabilidad de experimentar progresión tumoral cuando superaban estos umbrales. El grado tumoral fue la única variable clínico-patológica asociada con la recidiva (p=0,035). Conclusiones. En este estudio de CLAM los parámetros metabólicos que más se asocian con la tasa de recidiva son el VMT y la GTT en el tumor primario, el SUVmáx en la enfermedad ganglionar regional y los 3 índices PET en el cuerpo entero. Estos parámetros podrían utilizarse en la práctica asistencial para identificar a las pacientes con mayor riesgo (AU)

Objective. To determine whether metabolic tumour volume (MTV) and total lesion glycolysis (TLG) are able to predict recurrence risk in locally advanced breast cancer (LABC) patients. Material and methods. Retrospective study of LABC patients who undertook neoadjuvant, local and adjuvant treatment and follow up. A 18F-FDG PET/CT study for initial staging was performed analysing in this study different metabolic parameters (MTV, TLG, SUVmax and SUVmed) both in the primary tumour (T) as well as in axillary nodes (N) and whole-body (WB). Results. Forty females were included between January 2010-2011; follow up until January 2015 was completed. The average follow-up was 46 months. Twenty percent presented recurrence: local disease (n=2) and distant metastasis (n=6); 3 patients died (38% of the patients which recurred and 7.5% from the total). SUVmax, MTV and TLG, in T, N and WB, were higher in those patients with recurrence. The MTV and TLG parameters in the tumour (T) were related to the recurrence rate (P=.020 and P=.028, respectively); whereas SUVmax in the lymph nodes (N) was significantly related (P=.008) to the recurrence rate. The best cut-off points to predict recurrence where: MTV T ≥19.3cm3, TLG T≥74.4g and SUVmax N≥13.8, being 10-12 times more likely to recidivate when these thresholds where exceeded. Tumour grade was the only clinical-pathological variable which was related to recurrence probability (p=.035). Conclusions. In this study of LABC patients the metabolic parameters which have a better relationship with recurrence rate are: MTV and TLG in the primary tumour, SUVmax in the regional lymph node disease and whole-body PET data (AU)

Cáncer de mama en un paciente varón / Breast cancer in a male patient

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Factores de riesgo de afectación de los márgenes quirúrgicos en la cirugía conservadora del cáncer de mama tras quimioterapia neoadyuvante / Risk factors for positive margins in conservative surgery for breast cancer after neoadjuvant chemotherapy

INTRODUCCIÓN: La cirugía conservadora de mama tras la quimioterapia neoadyuvante pretende resecar cualquier tumor residual con unos márgenes negativos. El objetivo de este estudio fue analizar los factores clínico-patológicos preoperatorios que influyen sobre el estado de los márgenes de resección tras la cirugía conservadora en pacientes con cáncer de mama tratadas con quimioterapia neoadyuvante. MÉTODOS: Estudio retrospectivo de 91 pacientes con cáncer de mama (92 tumores) tratadas con quimioterapia neoadyuvante durante el periodo 2006-2013. Se realizó un análisis de regresión de Cox para identificar las características basales del tumor asociadas con la afectación de los márgenes de resección tras cirugía conservadora de la mama. RESULTADOS: Del total de casos del estudio, 71 tumores se trataron inicialmente mediante cirugía conservadora tras la quimioterapia neoadyuvante. El examen patológico reveló afectación de márgenes en 16 de los 71 casos (22,5%). Se observó una mayor incidencia de márgenes positivos en los tumores con un tamaño inicial superior a 5cm (p = 0,021), en los tumores de bajo grado histológico (p = 0,031) y en los tumores con estatus positivo de los receptores hormonales (p = 0,006). Tras un seguimiento medio de 45,2 meses, 7 de las 71 pacientes tratadas con cirugía conservadora presentaron recidiva de la enfermedad (9,8%). No se observaron diferencias estadísticamente significativas en la supervivencia libre de enfermedad según el estado de los márgenes quirúrgicos (p = 0,596). CONCLUSIONES: Un tamaño tumoral basal superior a 5cm, el bajo grado tumoral y el estatus positivo de los receptores hormonales incrementan el riesgo para la afectación de los márgenes quirúrgicos en la cirugía conservadora de mama tras quimioterapia neoadyuvante

BACKGROUND: Breast conservative surgery after neoadjuvant chemotherapy intends to remove any residual tumor with negative margins. The purpose of this study was to analyze the preoperative clinical-pathological factors influencing the margin status after conservative surgery in breast cancer patients receiving neoadjuvant chemotherapy. METHODS: A retrospective study of 91 breast cancer patients undergoing neoadjuvant chemotherapy (92 breast lesions) during the period 2006 to 2013. A Cox regression analysis to identify baseline tumor characteristics associated with positive margins after breast conservative surgery was performed. RESULTS: Of all cases, 71 tumors were initially treated with conservative surgery after neoadjuvant chemotherapy. Pathologic exam revealed positive margins in 16 of the 71 cases (22.5%). The incidence of positive margins was significantly higher in cancers with initial size > 5 cm (P = .021), in cancers with low tumor grade (P = .031), and in patients with hormone receptor-positive cancer (P = .006). After a median follow-up of 45.2 months, 7 patients of the 71 treated with conservative surgery had disease recurrence (9.8%). There was no significant difference in terms of disease-free survival according to the margin status (P = .596). CONCLUSIONS: A baseline tumor size > 5 cm, low tumor grade and hormone receptor-positive status increase the risk for surgical margin involvement in breast conservative surgery after neoadjuvant chemotherapy

Prognostic and predictive value of tumor-infiltrating lymphocytes in breast cancer: a systematic review and meta-analysis

Background: Breast cancer is the most common invasive cancer to affect women in the world. Studies showed tumor-infiltrating lymphocytes can exhibit both beneficial and harmful effects on the biology and clinical outcome of breast cancer, the conclusion still remains incomplete. Here, we conducted a meta-analysis to evaluate the relationship between tumor-infiltrating lymphocytes and breast cancer. Methods: A comprehensive search strategy was used to search relevant literatures in PubMed and the ISI Web of Science. The correlation among TILs and breast cancer clinicopathological features and prognosis was analyzed by using Review Manager 5.3 and Stata 12.0. Result: Seventeen eligible studies consisting of 12,968 participants were included. We found that higher value of tumor-infiltrating lymphocytes had no relationship with breast cancer clinicopathological variables. Interestingly, it was correlated with response to neoadjuvant chemotherapy in majority (pooled RR 2.43, 95 % CI 1.99-2.97). Moreover, higher value of total tumor-infiltrating lymphocytes (both intraepithelial and stromal) was associated with better prognosis (pooled HR 0.88, 95 % CI 0.83-0.94), whereas some subtypes predicted a worse prognosis. Conclusion: This meta-analysis indicated that high value of total TILs is not associated with breast cancer clinicopathological features, but can predict a favorable outcome for neoadjuvant chemotherapy in majority except for hormone receptor (-) subtype. And higher total TILs (both intraepithelial TILs and stromal TILs) may be the potential better prognostic indicators, while some subtypes like PD- 1+ TILs and Foxp3+ TILs show a worse prognosis (AU)

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Cáncer de recto localmente avanzado: resultados preliminares de la preservación del recto después de quimiorradioterapia neoadyuvante / Locally advanced rectal cancer: Preliminary results of rectal preservation after neoadjuvant chemoradiotherapy

Introducción: El estándar de tratamiento del cáncer de recto localmente avanzado es la escisión total del mesorrecto. Sin embargo, la preservación del órgano ha sido propuesta para los tumores con buena respuesta al tratamiento neoadyuvante. El objetivo de este estudio es investigar los resultados oncológicos de esta estrategia. Métodos: Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo, en el que se analizó a los pacientes con adenocarcinoma de recto tratados con intención curativa entre 2005 y 2014 que, después de recibir quimiorradioterapia neoadyuvante, presentaron una respuesta clínica completa o casi completa y fueron tratados con preservación del recto. Resultados: Durante el periodo de estudio, 204 pacientes con cáncer del recto recibieron neoadyuvancia. Treinta (14,7%) presentaron una respuesta clínica completa o casi completa y se trataron según una estrategia de preservación de órgano (23 watch & wait y 7 resecciones locales). La mediana de seguimiento fue de 46 meses (rango intercuartil: 30-68). En el grupo de watch & wait, 4 casos presentaron recurrencia local antes del año (tasa actuarial 18,5%). Todos pudieron ser rescatados (2 con cirugía radical y 2 con resecciones locales) sin presentar nuevas recurrencias. El índice de supervivencia libre de enfermedad a distancia a 3 años fue de 94,1% (IC 95%: 82,9-100). De los 7 casos que se trataron mediante resección local, ninguno presentó recurrencia local. Considerando toda la muestra, la proporción de conservación de órgano fue del 93%. Conclusiones: La estrategia de preservación de órgano en el cáncer rectal localmente avanzado es factible en casos con buena respuesta a la neoadyuvancia. Implementada en un grupo altamente seleccionado de pacientes, se asocia con resultados oncológicos satisfactorios (AU)

Introduction: The standard treatment for locally advanced rectal cancer is total mesorectal excision. However, organ preservation has been proposed for tumors with good response to neoadjuvant treatment. The aim of this study was to evaluate the oncologic results of this strategy. Methods: This is a retrospective cohort study (2005-2014) including a consecutive series of patients with rectal adenocarcinoma with complete or almost complete clinical response after preoperative chemo-radiotherapy, that were treated according to a strategy of preservation of the rectum. Results: A total of 204 patients with rectal cancer received neoadjuvant therapy. Thirty (14.7%) had a good response and were treated with rectal preservation (23 «Watch and Wait» and 7 local resections). Median follow-up was 46 months (interquartile range: 30-68). In the group of «Watch & Wait», 4 patients had local recurrence before 12 months (actuarial local recurrence rate = 18.5%). All of them underwent salvage surgery (2 with radical surgery and 2 local resections) without any further recurrence. Disease-free survival actuarial rate at 3 years follow-up was 94.1% (95% CI 82.9-100). None of the 7 patients that were treated by local excision had local recurrence. The organ preservation rate for the whole group was 93%. Conclusion: The strategy of organ preservation in locally advanced rectal cancer is feasible in cases with good response to neoadjuvant therapy. When implemented in a highly selected group of patients this strategy is associated with satisfactory oncologic results (AU)

Evaluación de la reproducibilidad de un protocolo de resonancia magnética dinámica para el estudio farmacocinético de los tumores de mama / Evaluation of the reproducibility of a protocol for the pharmacokinetic study of breast tumors by dynamic magnetic resonance imaging

Objetivo. Evaluar la reproducibilidad de un protocolo de resonancia magnética dinámica (RM-DC) con contraste para el estudio farmacocinético de los tumores de mama. Material y métodos. Estudio prospectivo realizado entre octubre y diciembre de 2009, que incluyó 12 pacientes con cáncer de mama infiltrante en estadios ii-iii sin tratamiento previo. Este trabajo fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación de nuestro centro. A las 12 pacientes se les realizó 2 RM-DC en 2 días consecutivos con un protocolo de alta resolución temporal (21 adquisiciones/minuto). Se analizaron por separado los datos obtenidos en un ROI trazado alrededor del diámetro tumoral mayor (ROI 1) y otro que abarcaba la zona de mayor intensidad de Ktrans de la lesión (ROI 2). Se emplearon pruebas estadísticas paramétricas y no paramétricas para estudiar la reproducibilidad y concordancia de las principales variables farmacocinéticas (Ktrans, Kep, Ve y AUC90). Resultados. Las correlaciones fueron muy altas (r > 0,80; p < 0,01) en todas las variables del ROI 1, y altas (r = 0,70-0,80; p < 0,01) en todas las del ROI 2, excepto en Ve tanto en el ROI 1 (r = 0,44; p = 0,07) como en el ROI 2 (r = 0,13; p = 0,235). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los 2 estudios para los valores obtenidos de Ktrans, Kep y AUC90 (p > 0,05 para todas ellas), pero sí que las hubo para Ve en el ROI 2 (p = 0,008). Conclusión. El protocolo de alta resolución temporal de RM-DC de nuestro centro es muy reproducible para las principales constantes farmacocinéticas de los tumores de mama (AU)

Objective. To evaluate the reproducibility of a protocol for dynamic contrast-enhanced magnetic resonance imaging (DCE-MRI) for the pharmacokinetic study of breast tumors. Material and methods. We carried out this prospective study from October 2009 through December 2009. We studied 12 patients with stage ii-iii invasive breast cancer without prior treatment. Our center's research ethics committee approved the study. The 12 patients underwent on two consecutive days DCE-MRI with a high temporal resolution protocol (21 acquisitions/minute). The data obtained in an ROI traced around the largest diameter of the tumor (ROI 1) and in another ROI traced around the area of the lesion's highest Ktrans intensity (ROI 2) were analyzed separately. We used parametric and nonparametric statistical tests to study the reproducibility and concordance of the principal pharmacokinetic variables (Ktrans, Kep, Ve and AUC90). Results. The correlations were very high (r>.80; P<.01) for all the variables for ROI 1 and high (r=.70-.80; P<.01) for all the variables for ROI 2, with the exception of Ve both in ROI 1 (r=.44; P=.07) and in ROI 2 (r=.13; P=.235). There were no statistically significant differences between the two studies in the values obtained for Ktrans, Kep and AUC90 (P>.05 for each), but there was a statistically significant difference between the two studies in the values obtained for Ve in ROI 2 (P=.008). Conclusions. The high temporal resolution protocol for DCE-MRI used at out center is very reproducible for the principal pharmacokinetic constants of breast (AU)

Staging and evaluation of neoadjuvant chemotherapy response with 18F-FDG PET/CT in NUT-midline carcinoma in a child: A case report and review of the literature / Estadificación y evaluación de la respuesta a quimioterapia neoadyuvante con 18F-FDG PET/TAC en carcinoma de línea media - NUT en un niño: presentación de un caso y revisión de la bibliografía

NUT midline carcinoma (NMC) is a newly defined and lethal cancer with aggressive course. It mostly affects children and young adults. Diagnosis is confirmed with the evidence of BRD4-NUT mutation on the chromosome 15q14 by fluorescence in situ hybridization. Use of 18F-FDG PET/CT in NMC patients is very limited in the literature. In this report, we describe a 7-year-old boy with the diagnosis of NMC who was scanned with 18F-FDG PET/CT for staging and treatment response evaluation after the chemotherapy. It was disseminated and had moderate FDG avidity in the initial scan and showed progression after 4 cycles of chemotherapy. We also reviewed the literature related to 18F-FDG PET/CT in staging and assessment of chemotherapy response of NMC (AU)

El Carcinoma de línea media - NUT (NMC), es un cáncer letal recientemente definido con un curso agresivo. Afecta sobre todo a niños y jóvenes adultos. El diagnóstico se confirma con la evidencia de la mutación de BRD4-NUT en el cromosoma 15q14 mediante hibridación fluorescente in situ. El uso de 18F-FDG PET/TAC en pacientes con NMC está muy limitado en la bibliografía. En este informe describimos un niño de 7 años con un diagnóstico de NMC que ha sido explorado con 18F-FDG PET/TAC para la preparación y evaluación de la respuesta a la quimioterapia. El NMC estaba diseminado y mostraba una moderada captación de FDG en una exploración inicial y presentando una progresión después de 4 ciclos de quimioterapia. También analizamos la bibliografía relacionada con 18F-FDG PET/TAC en la estadificación y evaluación de la repuesta a la quimioterapia del NMC (AU)

Quimioterapia neoadyuvante en cáncer de mama precoz / Neoadjuvant chemotherapy in early-stage breast cancer

Objetivos. La quimioterapia neoadyuvante (QNA) es el tratamiento de elección en las pacientes con cáncer de mama localmente avanzado. El objetivo de este estudio es evaluar la utilidad de QNA en tumores pequeños pero con factores pronósticos desfavorables. Material y métodos. Se compara la respuesta a la QNA en pacientes con tamaño tumoral T3-T4 frente a T1c-T2. Desde enero de 2000 a enero de 2011, 110 pacientes han recibido QNA. Se han revisado los datos demográficos, el tamaño tumoral, los factores pronósticos, la respuesta radiológica y anatomopatológica a la QNA, según la clasificación de Miller y Payne (MP), y la supervivencia en ambos grupos. Resultados. Se revisaron 76 casos en el grupo T1c-T2 y 34 en el T3-T4. En el grupo T3-T4 se observó en mayor porcentaje tumores con factores pronósticos desfavorables (afectación ganglionar, receptores hormonales negativos y Her2Neu positivo). En el grupo T1c-T2, 23 casos (30,3%) recibieron antraciclinas y 53 (69,7%) antraciclinas y taxanos, mientras que en el grupo T3-T4, 10 (29,4%) y 24 (70,6%) casos recibieron dichas pautas, respectivamente. En el grupo T1c-T2 se observó en mayor porcentaje el subtipo tumoral receptores hormonales positivos frente a tumores Her2Neu positivos en los T3-T4. En relación con la respuesta a la QNA no se observaron diferencias estadísticamente significativas en la valoración radiológica o anatomopatológica, 38 pacientes (50%) T1c-T2 presentaron MP 4/5 frente a 16 (47,1%) en T3-T4. Conclusiones. En las pacientes con cáncer de mama precoz existe la misma respuesta anatomopatológica a la QNA que en el grupo T3-T4. En nuestro estudio, el único factor independiente asociado a la respuesta patológica tumoral es el subtipo tumoral, presentando los tumores Her2Neu positivos mejor respuesta(AU)

Aims. In locally advanced breast tumors, neoadjuvant chemotherapy (NC) is the standard treatment. The aim of this study was to analyze the utility of NC in small tumors with unfavorable prognostic factors. Material and methods. We compared the response to NC in patients with T3-T4 tumors versus those with T1c-T2 tumors. From January 2000 to January 2011, 110 patients received NC. Demographic data, tumor size, prognostic factors, radiological and histopathological response according to the Miller-Payne classification and survival were reviewed. Results. We reviewed 76 patients in the T1c-T2 group and 34 in the T3-T4 groups. Tumors with poorer prognostic factors (negative hormone receptors, positive Her2Neu and metastatic nodal involvement) were observed in the T3-T4 group. In the T1c-T2 group, 23 patients (30.3%) received anthracyclines and 53 (69.7%) received anthracyclines plus taxanes. In the T3-T4 group, 10 (29.4%) and 24 (70.6%) patients received these chemotherapy regimens respectively. A higher percentage of the hormone receptor-positive tumor subtype was observed in the T1c-T2 group compared with Her2Neu-positive tumors in the T3-T4 group. No statistically significant differences in radiologic or histopathologic assessment were found: Miller-Payne grades 4/5 were found in 38 patients (50%) in the T1c-T2 group versus 16 (47.1%) in the T3-T4 group. Conclusions. Pathologic response to NC is the same in early-stage tumors as in locally-advanced breast cancer. In this study, the only independent factor associated with pathological tumor response was the tumor subtype, with the greatest response being found in Her2Neu-positive tumors(AU)

La estadificación con resonancia magnética puede cambiar el manejo terapéutico en el cáncer de mama / Using magnetic resonance imaging for staging can change the therapeutic management in patients with breast cancer

Objetivo. Comparar 2 series de pacientes con cáncer de mama, una estadificadas mediante resonancia magnética (RM) preoperatoria y la otra con técnicas convencionales, y estudiar los cambios de tratamiento y el número de mastectomías y de reintervenciones por afectación de los bordes. Material y métodos. Se revisaron 600 pacientes divididas en 300 con RM preoperatoria (serie 1) y 300 sin RM (serie 2). Se valoraron: la edad, el estado menopáusico, el tamaño tumoral anatomopatológico, la multiplicidad y bilateralidad, el tratamiento quirúrgico y tipo de tratamiento, la administración de quimioterapia neoadyuvante y las reintervenciones por márgenes afectos. Las variables fueron comparadas con las pruebas t de Student y la Chi-cuadrado. Resultados. La edad media fue similar (51,5 y 51,8 años, p=0,71). El tamaño tumoral medio fue menor (p<0,001) en la serie 1 (16,9 vs 22,3mm). Se detectaron más tumores múltiples (p<0,001) en la serie 1 (28,7 vs 15,7%). La tasa de mastectomías en la serie 1 (25%) fue menor (p<0,001) que en la 2 (48%). Las técnicas de cirugía oncoplástica y bilaterales solo fueron realizadas en la serie 1. La quimioterapia neoadyuvante fue administrada más frecuentemente (p<0,001) en la serie 1 (30,7 vs 9,3%). La diferencia no fue significativa (p=0,095) en el número de reintervenciones por márgenes afectos (7,2% serie 1; 3,2% serie 2). Conclusión. Las mastectomías disminuyen al emplear la RM, con disponibilidad de técnicas de cirugía oncoplástica y quimioterapia neoadyuvante. Pese al aumento de cirugías conservadoras en la serie con RM, no observamos un aumento significativo del número de reintervenciones por márgenes afectos, aunque existe una tendencia (AU)

Objective. To compare two series of patients with breast cancer, one staged using preoperative MRI and the other staged using conventional techniques, analyzing the changes to treatment, the number of mastectomies, and the number of reinterventions due to involvement of the margins. Material and methods. We reviewed 600 patients divided into 300 patients with preoperative MRI (series 1) and 300 without preoperative MRI (series 2). We recorded the following variables: age, menopausal status, tumor size on pathological examination, multiplicity and bilaterality, surgical treatment and type of treatment, the administration of neoadjuvant chemotherapy, and reintervention for involved margins. We used Student's t-test and the chi-square test to compare the variables between the two series. Results. The mean age of patients in the two series was similar (51.5 and 51.8 years, P=0.71). The mean size of the tumor was smaller in series 1 (16.9mm vs 22.3mm) (P<.001). More multiple tumors were detected in series 1 (28.7 vs 15.7%) (P<.001). The rate of mastectomies was lower in series 1 (25 vs 48%) (P<.001). Oncoplastic and bilateral surgeries were performed only in series 1. Neoadjuvant chemotherapy was administered more often in series 1 (30.7 vs 9.3%) (P<.001). The difference in the number of reinterventions for involved margins did not reach significance (7.2% in series 1 vs 3.2% in series 2) (P=.095). Conclusion. When MRI was used for staging, neoadjuvant chemotherapy and oncoplastic surgery were used more often and the mastectomy rate decreased. Despite the increase in conservative surgery in patients staged with MRI, the number of reinterventions for involved margins did not increase, although there was a trend towards significance (AU)

Tratamiento neoadyuvante con acitretino oral e imiquimod tópico en el carcinoma basocelular gigante / Oral Acitretin and Topical Imiquimod as Neoadjuvant Treatment for Giant Basal Cell Carcinoma

El carcinoma basocelular (CBC) gigante se define como aquel que mide 5cm o más. Aunque la cirugía se considera el tratamiento de elección para cualquier tipo de CBC, en los de gran tamaño, puede ser altamente destructiva. Así, utilizamos la combinación de acitretino oral e imiquimod 5% tópico como tratamiento neoadyuvante en dos pacientes afectos de un CBC gigante. El acitretino es un retinoide sistémico que se utiliza en la prevención primaria del cáncer cutáneo no melanoma. El imiquimod es un inmunomodulador aprobado para el tratamiento, entre otros, de CBC superficiales no faciales menores de 2cm. Estudios previos han demostrado una acción sinérgica anticarcinogénica de ambos fármacos, tanto in vivo como in vitro. Dicha combinación produjo en nuestros pacientes una gran reducción de la masa tumoral, lo que nos permitió aplicar posteriormente un tratamiento definitivo con la remisión completa de los CBC (AU)

Giant basal cell carcinoma (BCC) is defined as a tumor with a diameter of 5cm or more. Surgery, the treatment of choice for any type of BCC, can cause considerable anatomical damage in large tumors. In 2 patients with giant BCC we therefore provided neoadjuvant treatment with a combination of oral acitretin and topical 5% imiquimod. Acitretin is a systemic retinoid used for primary prevention of nonmelanoma skin cancer. Imiquimod is an immunomodulator whose approved indications include treatment of non facial superficial BCC less than 2cm in diameter. Previous studies have demonstrated a synergic anticancer effect of both drugs in vitro and in vivo. This combination produced a marked reduction in tumor mass in our patients. Later we were able to provide definitive treatment, which achieved complete remission of the tumors (AU)

Belmont Hyperthermia Pump in the conduct of intra-operative heated chemotherapy.

Intra-operative heated chemotherapy (IOHC) has been performed in the Thoracic surgical department of Brigham and Women's Hospital (BWH, Boston, MA, USA) for over a decade. A "home-grown" system was developed for this purpose with limited improvements made to it through the years. This technology is used for neo-adjuvant therapy in the conduct of extra-pleural pneumonectomy and pleurectomy for treatment of mesothelioma. Improvements to the traditional BWH system were sought due to the hazardous nature of the chemotherapy solution and the relative complexity of the IOHC circuit. Belmont Instrument (Belmont Instrument Corporation, Billerica, MA, USA) applied their proprietary infusion/warming technology to develop the Belmont Hyperthermia Pump. The Hyperthermia Pump was designed to recirculate large volumes of fluid while maintaining perfusate temperatures up to 46oC at a flow rate of up to 750 ml/min. Approval from the FDA for clinical use of this device was granted June 2007. Parameters were defined and investigated to determine if the Hyperthermia Pump would meet or exceed the performance characteristics of the traditional BWH system. Our investigation resulted in the replacement of the traditional BWH circuit. The Belmont Hyperthermia Pump is a compact, easy to use, extremely safe means to deliver intra-operative hyperthermic chemotherapy in the conduct of surgical treatment of mesothelioma.

Características clínicas de mulheres com carcinoma mamário ductal invasivo submetidas à quimioterapia neoadjuvante / Clinical characteristics of women with ductal invasive breast carcinoma submitted to neoadjuvant chemotherapy

Objetivo: analisar as características clínicas das pacientes com carcinoma mamário ductal invasivo, submetidas à quimioterapia neoadjuvante atendidas no Hospital Ofir Loyola (HOL). Método: realizado um estudo transversal no HOL, em 44 mulheres com diagnóstico de carcinoma ductal invasivo mamário submetidas à quimioterapia neoadjuvante atendidas no setor de oncologia clínica entre agosto de 2003 e dezembro de 2005, através de levantamento de prontuários. As variáveis escolhidas para estudo foram: idade, tamanho tumoral, status linfonodal, estadiamento clínico, receptores hormonais e Her-2. Resultados: observou-se que afaixa etária de maior acometimento foi a de 40 a 49 anos com 31,8% das pacientes; 59,1% apresentaram tumores T4, 93,2% linfonodos positivos e 95,4% estádio clínico III; 38,6% tiveram positividade para receptores honnonais e apenas 6,8% para Her-2. Conclusão: afaixa etária mais acometida foi a de 40 a 49 anos e a maioria das pacientes apresentou doença localmente avançada, linfonodos positivos, e estadiamento clínico avançado, sem positividade para receptores hormonais e para a proteína Her-2.

Objective: to study the clinical characteristics ofpatients with invasive ductal breast carcinoma submitted to neoadjuvant chemotherapy attended at the Ofir Loyola Hospital (OLH). Methods: a retrospective study was realized in 44 patients with invasive ductal breast carcinoma, which were submitted to neoadjuvant chemotherapy and attended at the OLH clinical oncology service between august of 2003 and december of 2005, through prontuaries research. The datas analysed were: age, tumor size, nodes involvement, clinical stage, hormonal receptors and Her-2. Results:it was observed that 31,8% had 40 to 49 years; 59,1% had T4 tumors, 93,2% positive nodes and 95,4% III clinical stage; 38,6% had positive hormonal receptors and 6,8% Her-2. Conclusion: the patients had 40 to 49 years and the majority had local advanced disease, positive nodes, advanced clinical stages and without positivity for hormonal receptors and Her-2.