Coprolalia y copropraxia inducida por bupropión en un paciente autista y con trastorno obsesivo compulsivo / Bupropion-induced coprolalia and copropraxia in autistic and obsessive compulsive disorder patient

Se presenta el caso de un varón de 41 años, ingresado desde los 26 en la unidad residencial y rehabilitadora con los diagnósticos de trastorno del espectro autista y trastorno obsesivo compulsivo, en tratamiento con fluvoxamina, valproico, topiramato, risperidona y clonazepam. Tras un periodo de estabilidad, aparece un cuadro compatible con un episodio depresivo mayor, que se decide tratar con bupropión, para incidir en los síntomas de apatía y lentitud psicomotriz. Se produce una recuperación rápida en 2 semanas, pero comienza a presentar copropraxia y coprolalia, que nunca antes había presentado. Se retira el bupropión y desaparece la coprolalia en 2 semanas, pero mantiene parte de estas conductas, por lo se pauta acetato de ciproterona para controlarlas, con mejoría en una semana. Tres meses después de la retirada del bupropión, alcanzó la eutimia y ya no presentó ninguna alteración conductual de temática sexual, coprolalia ni copropraxia. La literatura confirma otros casos de aparición de tics en pacientes tratados con antidepresivos para un cuadro depresivo y comorbilidad con trastorno obsesivo compulsivo, pero casi ninguno por el uso de bupropión o con coprolalia y copropraxia. (AU)

The case is presented of a 41-year-old male, admitted since age 26 to the Residential and Rehabilitation Unit with the diagnoses of autism spectrum disorder and obsessive-compulsive disorder, and under treatment with fluvoxamine, valproic, topiramate, risperidone and clonazepam. After a period of stability, a picture compatible with a major depressive episode appear, which is treated with bupropion, in order to affect the symptoms of apathy and psychomotor slowness. There is a rapid recovery in two weeks, but he begins to present copropraxia and coprolalia, which he had never presented before. Bupropion is withdrawn and coprolalia disappears in two weeks, but he maintained some of these behaviors, so cyproterone acetate is prescribed to control them, with improvement in one week. Three months after withdrawal of bupropion, he reaches euthymia and no longer presented any sexual behavioral alteration, coprolalia or copropraxia. The literature confirms other cases of appearance of tics in patients treated with antidepressants for a depressive picture and comorbidity with obsessive-compulsive disorder, but almost none by the use of bupropion or with coprolalia and copropraxia. (AU)

Clinical Practice Guideline of Spanish Society of Pneumology and Thoracic Surgery (SEPAR) on Pharmacological Treatment of Tobacco Dependence 2023

Introduction: There are multiple systematic reviews and meta-analyses on the efficacy and safety of pharmacological treatments against nicotine dependence. However, there are few guidelines to answer frequent questions asked by a clinician treating a smoker. Therefore, the aim of this paper is to facilitate the treatment of tobacco addiction. Material and methods: 12 PICO questions are formulated from a GLOBAL PICO question: “Efficacy and safety of pharmacological treatment of tobacco dependence”. A systematic review was carried out to answer each of the questions and recommendations were made. The GRADE (Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation) system was used to grade the certainty of the estimated effects and the strength of the recommendations. Results: Varenicline, nicotine replacement therapy (NRT), bupropion and cytisine are more effective than placebo. Varenicline and combined nicotine therapy are superior to the other therapies. In smokers with high dependence, a combination of drugs is recommended, being more effective those associations containing varenicline. Other optimization strategies with lower efficacy consist of increasing the doses, the duration, or retreat with varenicline. In specific populations varenicline or NRT is recommended. In hospitalized, the treatment of choice is NRT. In pregnancy it is indicated to prioritize behavioral treatment. The financing of smoking cessation treatments increases the number of smokers who quit smoking. There is no scientific evidence of the efficacy of pharmacological treatment of smoking cessation in adolescents. Conclusions: The answers to the 12 questions allow us to extract recommendations and algorithms for the pharmacological treatment of tobacco dependence. (AU)

Uso indebido de bupropión por insuflación nasal con desenlace fatal: reporte de un caso y revisión / Abuse of bupropion by nasal insufflation with fatal outcome: report of a case and review

Introducción. El bupropión es la única catinona sintética aprobada por la FDA, con una creciente popularidad en la práctica clínica debido a su amplio rango de acción y la falta de efectos secundarios sexuales. Sin embargo, su efecto estimulante similar al de las anfetaminas ha hecho crecer la preocupación respecto a su uso recreativo. Objetivos y métodos. En este manuscrito informamos un caso de uso indebido de bupropión mediante insuflación nasal con desenlace fatal y realizamos una breve revisión deluso recreativo de bupropión. Resultados. Presentamos el caso de un hombre de unos50 años, con abuso prolongado de bupropión principalmente por insuflación nasal, que falleció súbitamente unas dos semanas después de ser dado de alta por un infarto agudo de miocardio tipo 2 secundario a sobredosis de bupropión. A lo largo de las últimas décadas, varios estudios han informado un uso indebido cada vez mayor de bupropión por vías no orales, especialmente a través de la insuflación nasal, y el uso intravenoso, particularmente en pacientes con antecedentes de abuso de sustancias, adolescentes o en entornos penitenciarios. A pesar de que la mayoría de los pacientes tienen efectos secundarios de leves a moderados, consecuencias devastadoras, tales como convulsiones refractarias o shock cardiogénico refractario, pueden ocurrir en caso de sobredosis, lo que exige un reconocimiento oportuno y un enfoque rápido para prevenir estos resultados importantes. En caso de sobredosis, no existe un antídoto específico disponible ni un tratamiento curativo aprobado, su manejo se centra en el tratamiento de los síntomas. Conclusiones. El bupropión es un antidepresivo eficaz, sin embargo, tiene potencial para uso recreativo, especialmente en grupos de alto riesgo. Este documento alerta a todos los médicos sobre el problema emergente relacionado con el uso indebido de bupropión y agrega algunas ideas sobre su reconocimiento y manejo oportunos. (AU)

Una visión actual del tratamiento farmacológico para la obesidad / A current vision of the pharmacological treatment for obesity

Fundamentos: La obesidad es una patología muy prevalente a nivel mundial. La prevención, modificación deestilo de vida, tratamiento nutricional, psicológico y tratamiento farmacológico son estrategias para combatiresta enfermedad. El objetivo de esta revisión es analizar las evidencias existentes sobre la eficacia de losfármacos en la reducción del peso corporal y otros parámetros antropométricos y metabólicos relacionados.Métodos: Se ha realizado una búsqueda en PubMed y ScienceDirect de los artículos publicados en los últimos10 años seleccionando ensayos clínicos con fármacos en hombres y mujeres adultos obesos.Resultados: La naltrexona-bupropión es la asociación de fármacos contra la obesidad que obtiene mejoresresultados en la reducción de los parámetros antropométricos y metabólicos (perfil lipídico y presión arterial),seguida de la liraglutida 3,0 mg y el orlistato; la semaglutida es el hipoglucemiente que reduce más estosparámetros. La mejora de la calidad de vida no es relevante y los efectos adversos muy similares entre losfármacos. En fármacos nuevos o en estudio no se observan mejores resultados.Conclusiones: Los fármacos indicados para la obesidad en nuestro entorno son eficaces y seguros, lasemaglutida puede ser otra opción para el tratamiento. Hace falta más evidencia para incluir nuevos fármacosentre los comercializados contra la obesidad. (AU)

Background: Obesity is a very prevalent disease worldwide. Prevention, lifestyle modification, nutritional,psychological and pharmacological treatment are strategies to combat this disease. The objective of this reviewis to analyze the existing evidence on the efficacy of drugs in reducing body weight and other relatedanthropometric and metabolic parameters.Methods: A search was made in PubMed and ScienceDirect of the last 10 years, selecting clinical trials withdrugs in obese adult men and women.Results: Naltrexone-bupropion is the anti-obesity drug association that obtains the best results in reducinganthropometric and metabolic parameters (lipid profile and blood pressure), followed by liraglutide 3.0 mg andorlistato; semaglutide is the hypoglycemic agent that reduces these parameters the most. The improvement inquality of life is not relevant and the adverse effects are very similar between the drugs. Better results are notobserved in new or in-study drugs.Conclusions: The drugs indicated for obesity in our country are effective and safe, and semaglutide can alsobe a good option for obesity treatment. More evidence is needed to include new drugs among those marketedagainst obesity. (AU)

Diferencias de género en pacientes que acuden a una consulta hospitalaria de deshabituación tabáquica / Gender differences of patients who come to the smoking cessation hospital visit

OBJETIVO: Evaluar diferencias de género en los pacientes que acuden a una consulta hospitalaria de deshabituación tabáquica analizando la abstinencia a seis meses. MÉTODO: Recogida retrospectiva durante dos años de los datos de una consulta de tabaco, realizándose un análisis descriptivo de la muestra. Se realizó un contraste de hipótesis para evaluar diferencias según género y un análisis de regresión logística para encontrar factores predictores de abstinencia a los seis meses. RESULTADOS: Se incluyeron 95 pacientes, 47 (49,47%) mujeres y 48 (50,53%) hombres. Solo 67 acudieron a la última visita. La edad media fue de 57,89 años. El tratamiento más utilizado fue la vareniclina (51,58%), seguido de TSN (34,74%). En 23 pacientes no se pautó medicación. El porcentaje global de éxito fue del 25,26% (n = 24). En pacientes sin medicación, del 34,78% (n = 8) y en los que se utilizó un tratamiento combinado del 36,36% (n = 4). Se dividió la muestra en dos grupos de edad, ≤ 55 y > 55 años. No se observaron diferencias significativas de género. Sí se observaron mejores tasas de abandono a mayor edad y mayor puntuación en la escala de motivación. CONCLUSIONES: · No se observan diferencias en las tasas de abandono en función del género. · El éxito en los intentos de abandono aumenta con la edad y con alta motivación

OBJECTIVE: To evaluate gender differences in patients to come to a smoking cessation hospital visit, analyzing abstinence at six months. METHOD: Retrospective collection of two years of the data from a smoking cessation consultation, carrying out a descriptive analysis of the sample. A contrast hypothesis was done to evaluate the gender differences and a logistic regression analysis to find predictor factors of abstinence at six months. RESULTS: A total of 95 patients, 47 (49.47%) women and 48 (50.53%) men were included. Only 67 came to the final visit. Mean age was 57.89 years. The treatment used most was varenicline (51.58%) followed by NRT (34.74%). No medication was prescribed in 23 patients. Overall percentage of success was 25.26% (n = 24). Success in patients without medication was 34.78% (n = 8) and those who used a combined treatment was 36.36% (n = 4). The sample was divided into two age groups ≤ 55 and > 55 years. No significant differences were observed according to gender. However, better levels of quitting were observed in the higher age and higher score on the motivation scale. CONCLUSIONS: · No differences were observed in the quitting rates based on gender. · The success of quitting attempts increases with age and with high motivation

Valor social de los medicamentos para dejar de fumar. Opiniones respecto a su financiación / Social value of medicines to stop smoking.Opinions regarding its financing

Las medidas de la OMS para controlar el tabaquismo han disminuido su prevalencia, pero aumentando las diferencias entre grupos sociales. Facilitar el acceso a los medicamentos, para dejar de fumar, a los desfavorecidos disminuye la prevalencia sin aumentar diferencias. Recientemente se ha aprobado la financiación de vareniclina y bupropion pero esa medida es susceptible de ser eliminada (ya ha ocurrido con otros medicamentos) o ampliada a la TSN y bupropion. OBJETIVO: 1) Conocer el uso del tabaco según el estatus socioeconómico. 2) Conocer la opinión de la población respecto a la financiación según el estatus socioeconómico y uso del tabaco. METODO: Estudio descriptivo poblacional. RESULTADOS: Aumenta el consumo de tabaco al disminuir el estatus. El 64,3% está a favor de la financiación. Exceptuando a los individuos sin estudios, disminuye la opinión favorable al aumentar el nivel académico. Aumenta dicha opinión al aumentar la relación con el tabaco, mínima en los no fumadores (52,6%) y máxima en fumadores diarios (79,8%). DISCUSIÓN: El resultado coincide con otros estudios, pero no con las consideraciones de un informe de 2011 de la Agencia de Evaluación de las Tecnologías Sanitarias. La no coincidencia pudiera ser una evolución de la opinión de la población, que pasa de acentuar el problema en la responsabilidad del consumidor a considerar una etiología más compleja que no solo depende del individuo. Dado el gran apoyo a la medida, ésta no debería depender, en el futuro, de situaciones políticas o económicas y debería ampliarse a TSN y bupropion

WHO's measures to control smoking have facilitated the decrease in its prevalence but increasing the differences between social groups. Facilitating the access to medicines, to quit smoking, to the most disadvantaged, decreases the prevalence without increasing the differences between groups. Recently, the financing of varenicline and bupropion has been approved but that measure could be eliminated (it has already happened with other medications) or extended to the TSN and bupropion. OBJETIVE: 1) Knowing the use of tobacco according to socioeconomic status, 2) Knowing the opinion of the population regarding the financing according to the socioeconomic status and tobacco use. METHOD: Population descriptive study. RESULTS: Increases tobacco consumption by decreasing status. 64.3% are in favour of funding. Except for individuals without studies, the favorable opinion of the measure decreases as the academic level increases. This opinion increases as the relationship with tobacco increases, being minimal in non-smokers (52.6%) and maximum in daily smokers (79.8%). DISCUSSION: The result coincides with other studies, but not with the considerations of a 2011 report by the Health Technology Assessment Agency. The non-coincidence could be an evolution of the opinion of the population, which goes from accentuating the problem in the responsibility of the consumer to considering a more complex aetiology that not only depends on the individual. Given the great support for the measure, it should not depend on political or economic situations in the future and should be extended to TSN and bupropion

Debate 4: ¿Funciona vareniclina a dosis bajas? En contra / Debate 4: Does varenicline work at low doses? Against

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Síndrome de vasoconstricción cerebral reversible tras abandono de hábito tabáquico y tratamiento con bupropión / Reversible cerebral vasoconstriction syndrome following smoking cessation and treatment with bupropion

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The effect of bupropion on sexual function in patients with Schizophrenia: A randomized clinical trial

Background and objective: About one percent of the world's population are affected by Schizophrenia. It is assumed that antipsychotic drugs cause sexual dysfunction, but the main mechanism of it, is not specified. Few researches that have addressed this issue showed that there is a relationship between neuroleptics and sexual dysfunction. A number of studies found that bupropion could improve the sexual dysfunction. So the purpose of this study is to investigate the effect of bupropion on sexual function of the patients with Schizophrenia. Methods: This randomized clinical trial was performed on 40 schizophrenic patients admitted to Kamrani psychiatry clinic in Tehran during 2015-2016. Participants were randomly divided into two experimental and control groups. The experiment group was taken bupropion tablets 150 mg/day and the control group were given placebo for one-month. The sexual performance of participants was studied before and after the intervention by the sexual functioning questionnaire (SFQ). Obtained data were analyzed using the SPSS software with student t-test and chi-square tests. Results: 40 patients older than 18 year old participated in the study. Before treatment the two groups did not have significant difference based on a general score of SFQ questionnaire, but There was a significant difference between two groups after the intervention. Experiment group (bupropion) showed significant improvement in sexual function. Using bupropion in the experiment group led to significant change in the score of sexual desire, erection and orgasm, but it had no effect on sexual arousal and ejaculation. The associations of ejaculation and orgasm were significance. Using the bupropion changed the erection and orgasm in the two groups of control and experimental. Conclusion: This study shows that 150 mg/day dose have considerable effect on sexual dysfunction of patients that are under treatment with anti-psychotic drugs. Also, this drug does not have any special side effects

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Disfunción sexual persistente tras el tratamiento con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina: a propósito de un caso tras la retirada de paroxetina / Post-serotonine selective reuptake inhibitors persistent sexual dysfunction after serotonine selective reuptake inhibitors treatment: a case report after stopping paroxetine

Evidencias recientes sugieren que la disfunción sexual que aparece con frecuencia durante el tratamiento con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o con los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) persiste en algunos pacientes tras la discontinuación del tratamiento. Se presenta un caso clínico que sugiere probabilidad elevada para realizar esta atribución causal tras la retirada de paroxetina, según los criterios sugeridos por Ben-Sheetrit et al. en el artículo «Post-SSRI sexual dysfunction»: varón joven sin enfermedad física concurrente, sin tratamientos farmacológicos ni uso de tóxicos (salvo consumo muy moderado y ocasional de alcohol) y libre de síntomas afectivos en el momento actual que pudieran explicar mejor la presencia de disfunción sexual. Doce semanas después de la retirada de paroxetina, persiste disminución de la libido y dificultades moderadas en el mantenimiento de la erección. El creciente interés por la evaluación de la disfunción sexual secundaria a antidepresivos, y el compromiso sobre la esfera sexual de nuestros pacientes, facilita la identificación de casos (AU)

Recent evidence suggests that the sexual dysfunction that often appears during treatment with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or selective serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs) persists in some patients after stopping the treatment. A clinical case is presented that suggests a high probability having a causal relationship to the withdrawal of paroxetine according to the criteria suggested by Ben-Sheetrit et al. In the article 'Post-SSRI sexual dysfunction': a young male with no concurrent physical illness, with no drug treatments or use of toxic substances (except for very moderate and occasional consumption of alcohol), and free of affective symptoms at the present moment that could better explain the presence of sexual dysfunction. Twelve weeks after withdrawal of paroxetine, there was a persistent decrease in libido and moderate difficulties in maintaining erection. The increasing interest in the evaluation of sexual dysfunction secondary to antidepressants, and the commitment on the sexual sphere of our patients, facilitates the identification of cases (AU)

Tabaco y diabetes: relevancia clínica y abordaje de la deshabituación tabáquica en pacientes con diabetes / Tobacco and diabetes: clinical relevance and approach to smoking cessation in diabetic smokers

El tabaquismo es, junto con la diabetes mellitus, uno de los principales factores de riesgo cardiovascular. Los pacientes diabéticos presentan peculiaridades y características, algunas no bien conocidas, que hacen que el tabaquismo agrave los efectos de la diabetes y que el proceso de la deshabituación tabáquica en estos pacientes presente dificultades añadidas y que, por tanto, requiera un abordaje específico, más intensivo y con controles más rigurosos. En esta revisión se desgranan todos los aspectos conocidos que influyen en la interacción entre el tabaquismo y la diabetes, tanto en lo referente al incremento del riesgo de las complicaciones macrovasculares y microvasculares de la diabetes como a los factores que influyen en los resultados de los programas de deshabituación tabáquica. Así mismo se exponen las pautas de tratamiento de estos fumadores, incluyendo los algoritmos y pautas de tratamiento farmacológico que, basándose en evidencia científica, se han mostrado más eficaces (AU)

Smoking is, together with diabetes mellitus, one of the main risk factors for cardiovascular disease. Diabetic patients have unique features and characteristics, some of which are not well known, that cause smoking to aggravate the effects of diabetes and impose difficulties in the smoking cessation process, for which a specific and more intensive approach with stricter controls is required. This review details all aspects with a known influence on the interaction between smoking and diabetes, both as regards the increased risk of macrovascular and microvascular complications of diabetes and the factors with an impact on the results of smoking cessation programs. The treatment guidelines for these smokers, including the algorithms and drug treatment patterns which have proved most useful based on scientific evidence, are also discussed (AU)

Enfermedad del suero-like inducida por bupropión / Serum-like disease inducted by bupropion

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Importancia del peso en el control del paciente con diabetes mellitus tipo 2: hacia una visión adipocéntrica del abordaje de la diabetes / Relevance of weight in the management of patients with type 2 diabetes mellitus: towards an adipocentric approach to diabetes

En las últimas décadas se ha producido en el mundo un incremento paralelo en la prevalencia de obesidad y diabetes mellitus tipo 2, dato no sorprendente si tenemos en cuenta que el aumento de grasa visceral es el principal factor de riesgo para el desarrollo de diabetes mellitus tipo 2 en individuos genéticamente predispuestos. La intervención centrada en el control intensivo de la glucemia en la diabetes mellitus tipo 2 con los tratamientos clásicos aumenta el riesgo de ganancia de peso y aparición de hipoglucemias. Por el contrario, la pérdida de peso mediante cambios en el estilo de vida, fármacos y/o cirugía mejora simultáneamente la mayoríade factores de riesgo cardiovascular, incluida la hiperglucemia. La intervención intensiva sobre el estilo de vida induce un beneficio global en el paciente con diabetes mellitus tipo 2, pero la pérdida ponderal a largo plazo es modesta y no ha demostrado reducir la morbimortalidad cardiovascular. La aparición de nuevos grupos terapéuticos para la diabetes mellitus tipo 2 o la obesidad, que consiguen mejorar simultáneamente la HbA1c, el peso y otros factores de riesgo cardiovascular sin producir hipoglucemias, representa un salto cualitativo en el manejo de los pacientes con diabesidad. Un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 y un agonista del receptor de GLP1 recientemente han demostrado reducir la mortalidad cardiovascular y total en la diabetes mellitus tipo 2 con enfermedad cardiovascular. Además, la cirugía bariátrica ha mostrado una rápida remisión de la diabetes mellitus tipo 2 en un gran porcentaje de pacientes y reduce la mortalidad específica para diabetes. La aparición de nuevos tratamientos plantea la posibilidad de cambiar la estrategia terapéutica glucocéntrica actual por una estrategia adipocéntrica (AU)

In recent decades, there has been a worldwide parallel increase in the prevalence of obesity and type 2 diabetes mellitus (T2DM), which is not surprising, given that increased visceral fat is the main risk factor for the development of T2DM in genetically predisposed individuals. An intervention focused on intensive blood glucose control in T2DM with classic drugs increases the risk of weight gain and the rate of hypoglycaemia. In contrast, weight loss through lifestyle changes, drugs and/or surgery simultaneously improves most cardiovascular (CV) risk factors, including hyperglycemia. Intensive intervention on lifestyle induces an overall benefit in patients with T2DM, but long-term weight loss is modest and has not been shown to reduce CV morbidity and mortality. The emergence of new therapeutic classes for T2DM and obesity, which simultaneously improve HbA1c, weight and other CV risk factors without inducing hypoglycaemia, represents a major change in the management of patients with diabesity. A sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor and a GLP-1 receptor agonist have recently been shown to decrease CV and total mortality in type 2 diabetic patients with CV disease. Furthermore, bariatric surgery rapidly inducesremission or improvement of T2DM in a large percentage of patients and reduces diabetes-relatedmortality. The emergence of new therapies raises the possibility of changing the current glucose-centred therapeutic strategy for a weight-centred approach (AU)

Tratamiento farmacológico de la obesidad / Pharmacological approaches in obesity treatment

La obesidad es la enfermedad metabólica más prevalente y un factor de riesgo para la aparición de enfermedades cardiovasculares razón por la que debe ser tratada. El tratamiento farmacológico debe entenderse como una medida coadyuvante de los cambios en el estilo de vida que constituyen el primer escalón del tratamiento, estando indicado tan sólo en pacientes obesos y en pacientes con sobrepeso que presentan patologías asociadas (p.ej., hipertensión arterial, diabetes tipo 2 o dislipemias) en los que la dieta y el ejercicio durante los 2-3 meses anteriores han sido inefectivas. Debemos tener presente que los fármacos no curan la obesidad, su efecto a largo plazo es modesto, pueden producir reacciones adversas (a veces graves) y que la interrupción del tratamiento conduce a un rápido aumento del peso corporal En este capítulo analizaremos el tratamiento farmacológico de la obesidad, analizando los objetivos del mismo, las barreras que lo dificultan y la evidencia que avala los fármacos que actualmente han sido aceptados tanto por la Food and Drug Administration de los Estados Unidos y la European Medicines Agency (AU)

Obesity is the most prevalent metabolic disease and a risk factor for cardiovascular diseases and, therefore, it should be treated. Drug treatment should be understood as an adjunctive measure of changes in lifestyle that are the first step of treatment, being indicated only in obese patients and in overweight patients with associated cardiovascular diseases (eg, hypertension, type 2 diabetes or dyslipidemia) when diet and exercise during the previous 2-3 months have been found ineffective. We must remember that drugs do not cure obesity, its long-term effect is modest, they can produce adverse reactions (sometimes severe) and discontinuation of treatment leads to a rapid gain in body weight This chapter discusses the pharmacological treatment obesity, analyses the main objectives of drug therapy, the barriers that hinder the treatment and the evidence supporting the drugs at the present time accepted by the Food and drug Administration and the European medicines Agency (AU)

¿Cuáles son los efectos cardiovasculares y neuropsiquiátricos de la vareniclina en el tratamiento del tabaquismo? / Varenicline in nicotine replacement therapy: does it really increase the risk of cardiovascular and neuropsychiatric events?

Fundamento: La vareniclina es un fármaco efectivo para ayudar a la interrupción del hábito tabáquico. Sin embargo, su utilización se ha visto limitada por la preocupación surgida de su asociación con eventos cardiovasculares (ECV) y neuropsiquiátricos graves. El objetivo de este estudio es el de investigar si la utilización de la vareniclina está asociada con dichos efectos secundarios adversos. Método: Se trata de un estudio sobre una cohorte retrospectiva utilizando los valores provenientes de la base de datos validada de QResearch® database, la cual contiene la información de 753 consultas de atención primaria (AP) del National Health Service (NHS) de Inglaterra. Se identificaron pacientes con edades comprendidas entre 18 y 100 años edad, que hubieran sido registrados al menos 12 meses antes de la fecha de extracción de los datos, y que recibieron al menos una prescripción de terapia sustitutiva con nicotina (TSN, la referencia) o bupropión o vareniclina. Se excluyeron a los pacientes que utilizaron uno de estos fármacos durante los 12 meses anteriores al inicio del estudio, que habían recibido prescripciones con combinación de dichos fármacos durante el período de seguimiento, o que fueran residentes temporales. Se siguieron estos pacientes durante 6 meses para comparar los ECV incidentes (fueran de enfermedad isquémica del corazón, infarto cerebral, insuficiencia cardíaca, enfermedad vascular periférica o arritmias cardíacas) o neuropsiquiátricos (depresión o autolesión), utilizando modelos aleatorios proporcionales Cox y ajustado por potenciales factores confusores (en objetivos primarios). Resultados: Se identificaron a 164.766 pacientes que habían recibido una prescripción de estos fármacos (106.759 de TSN, 6.557 de bupropión y 51.450 de vareniclina) entre el 1 de enero del 2007 y el 30 de junio del 2012. Ni el bupropión ni la vareniclina mostraron incremento del riesgo de ECV o neuropsiquiátricos en comparación con la TSN, de tal modo que todos los hazard ratio (HR) fueron inferiores a la unidad. Así la vareniclina estuvo asociada con una disminución significativa del riesgo de enfermedad isquémica cardíaca HR: 0,80 (IC 95%: 0,72-0,87), infarto cerebral HR: 0,62 (IC 95%: 0,52-0,73), insuficiencia cardíaca HR: 0,61 (IC 95%: 0,45-0,83), arritmia cardíaca HR: 0,73 (IC 95%: 0,60-0,88), depresión HR: 0,66 (IC 95%: 0,63-0,69) y autolesiones HR: 0,56 (IC 95%: 0,46-0,68). Conclusiones: Concluyen que la vareniclina parece no estar asociada con un aumento del riesgo de ECV o de eventos neuropsiquiátricos del tipo depresión o comportamientos que induzcan a la autolesión, cuando se comparan con la TSN. Si bien es cierto que no se excluye que estos fármacos puedan tener efectos adversos, estos no son documentados por los médicos de AP en Inglaterra. De tal modo que estos datos avalarían la idea de prescribir la vareniclina de una manera más amplia e incluso en pacientes con comorbilidad, lo que ayudaría a estos pacientes a dejar de fumar con mayor éxito (AU)

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¿Cuándo extender el tratamiento farmacológico de cesación tabáquica? / When should drug treatment of smoking cessation be extended?

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