Psychotropic medicine use without current or prior medical advice, storage at home and association with perceived stress in a primary health care setting in Greece / Uso de medicamentos psicotrópicos sin consejo médico actual o previo, almacenamiento en el hogar y asociación con estrés percibido en un entorno de atención primaria en Grecia

Objective: Psychotropic medicines use alters according to socio-economic factors and perceived stress. The study aimed to assess the prevalence of use of psychotropic medicines and supplements (PMS) without medical advice, including storage at home, and its relationship with socio-demographic characteristics and perceived stress in primary care patients. Materials and methods: A cross-sectional sample of adult attendees in an urban primary care unit in Crete, Greece, were surveyed during regularly scheduled appointments during a three-week period in October 2020. A questionnaire was distributed to investigate PMS use during the last 12 months. The validated Greek version of Perceived Stress Scale (PSS-14) was adopted to measure perceived stress. Results: Of 263 respondents (mean age 46.3±14.5 years; 66.5% females), 101 (38.4%; 95%CI 33.1–43.7%) recalled having psychotropic medicines stored at home cabinets and 72 (27.4%; 95%CI 22.4–32.3%) reported using PMS without medical advice in the last 12 months. Conclusions: This study revealed a high prevalence of PMS use without medical advice, including storage at home. People>59 years of age, experiencing irregular sleep and scoring high in PSS, displayed increased prevalence of storing PMS at home or using them without medical advice. The findings could potentially inform primary care providers to focus on patients most likely to be users of PMS without medical advice.(AU)

Objetivo: El uso de medicamentos psicotrópicos cambia según los factores socioeconómicos y el estrés percibido. El estudio tuvo como objetivo evaluar la prevalencia de uso de medicamentos y suplementos psicotrópicos (MSP) sin consejo médico, incluido el almacenamiento en el hogar y su relación con las características sociodemográficas y el estrés inferido en pacientes de atención primaria. Materiales y métodos: Se encuestó a una muestra transversal de asistentes adultos en una Unidad de Atención Primaria Urbana en Crete, Grecia, durante citas programadas regularmente durante un periodo de tres semanas en Octubre de 2020. Se distribuyó un cuestionario para investigar el uso de MSP durante los últimos 12 meses. Se adoptó la versión griega validada de la Escala de Estrés Percibido (Perceived Stress Scale 14, PSS-14) para medir el estrés percibido. Resultado: De 263 encuestados (edad media 46,3 ± 14,5 años; 66,5% mujeres), 101 (38,4%; IC 95%; 33,1-43,7%) recordaban tener medicamentos psicotrópicos almacenados en los armarios de sus casas y 72 (27,4%; IC 95%; 22,4-32,3%) informó haber usado MSP sin consejo médico en los últimos 12 meses. Conclusiones: Este estudio reveló una alta prevalencia de uso de MSP sin consejo médico, incluido el almacenamiento en el hogar. Las personas mayores de 59 años, que experimentaron sueño irregular y puntuaron alto en PSS, mostraron una mayor prevalencia de almacenar MSP en casa o usarlos sin consejo médico. Los hallazgos podrían informar potencialmente a los proveedores de atención primaria para que se centren en los pacientes con mayor probabilidad de usar MSP sin consejo médico.(AU)

Metodología Lean: diseño y evaluación de un modelo estandarizado de almacenaje de medicación / LEAN methodology: design and assessment of a standardized medication storage model

OBJETIVO: El objetivo del estudio es evaluar los resultados de la aplica-ción de la metodología Lean en el diseño de un modelo estandarizado de almacenaje de medicación en las unidades de hospitalización. MÉTODO: Estudio descriptivo y retrospectivo desarrollado entre septiembre de 2017 y enero de 2019 en un hospital de tercer nivel. Se creó un equipo multidisciplinar liderado por el Servicio de Farmacia. Se empleó la metodología Lean para establecer los elementos y criterios de organización e identificación que conformaron el modelo estandarizado de almacenaje de medicación. Se revisaron y cuantificaron los stocks de cada unidad de hospitalización, se consensuó la medicación con la supervisora de cada unidad y se estimó el impacto económico de la implantación del modelo estandarizado. Se diseñó y envió una encuesta para evaluar la satisfacción de enfermería con el nuevo modelo. RESULTADOS: El modelo estandarizado de almacenaje se aplicó en 20 unidades de enfermería y supuso una reducción global del 56,72% en el número de presentaciones de principios activos disponibles (5.688 versus2.462). Se disminuyó el número de presentaciones de principios activos de medicamentos de alto riesgo en un 40,73% (631 versus 374). La eliminación de este despilfarro supuso un ahorro económico de 25.357,98 (Euro). Se recibieron 58 respuestas a la encuesta de satisfacción del personal de enfermería (20,70% del total de encuestas enviadas), de las que un 22,40% correspondieron al turno fijo y 77,60% al turno rotativo. La media de la satisfacción global (valorada entre 1 y 10) fue de 5,79 ± 3,61. CONCLUSIONES: La aplicación de la metodología Lean es útil para la gestión de stocks de medicación de las unidades de hospitalización. La implantación del modelo estandarizado de almacenaje conlleva un ahorro económico y una reducción del número de presentaciones de principios activos y de medicamentos de alto riesgo. El personal de enfermería está conforme con la implantación del modelo, lo que nos plantea seguir en esta línea de mejora

OBJECTIVE: The objective of this study was to assess the results of applying Lean Methodology in the design of a standardized medication storage model in hospitalization departments. METHOD: Descriptive and retrospective study conducted between September 2017 and January 2019 in a tertiary level hospital. The Pharmacy Service led the creation of a multidisciplinary team. Lean Methodology was used to establish the components and organization and identification criteria that made up the standardized medication storage model. The stocks of each hospitalization department were reviewed and quantified, the final amount of stock needed was agreed with the supervisor of each department, and the economic impact of the implementation of the standardized medication model was assessed. A questionnaire was designed and sent to nursing staff to determine their level of satisfaction with the new model. RESULTS: The standardized medication storage model was scaled up to 20 nursing departments, leading to an overall reduction of 56.72% in the number of pharmaceutical dosage forms available (5,688 vs 2,462). The number of high-risk drugs was reduced by 40.73% (631 vs 374). This elimination of wastage achieved a saving of (Euro)25,357.98. A total of 58 nurses returned the questionnaires (20.70% of the total): 22.40% worked a fixed shift and 77.60% worked a rotating shift. The mean score on overall satisfaction was 5.79 ± 3.61 (scores ranged from 1 to 10). CONCLUSIONS: The application of Lean Methodology is very useful for the management of medication stocks in hospitalization departments. The implementation of a standardized medication storage model leads to economic savings and a marked reduction in the number of active ingredients and high-risk medications. The nursing staff were satisfied with the implementation of the model, suggesting that we should continue to pursue this effective line of action

Consenso para identificar los riesgos de los medicamentos peligrosos en los servicios de farmacia hospitalaria / Consensus to identify the dangerous drugs risks in hospital pharmacy services

OBJETIVO: Identificar los peligros y definir los riesgos laborales teóricos derivados del proceso de manipulación de los medicamentos peligrosos en los servicios de farmacia hospitalaria mediante un consenso de expertos. MÉTODO: Se realizó un consenso de expertos (grupo nominal y técnicas documentales) utilizando un método mixto mediante dos rondas presenciales (reunión de los participantes y aprobación de propuestas) y tres rondas en-mascaradas (revisión del material de forma individual). El análisis se aplicó al ámbito de la farmacia hospitalaria y las etapas del proceso se diseñaron mediante notación gráfica normalizada Business Process Modeling Notation. RESULTADOS: Se obtuvo el diagrama de flujo específico para la gestión y trazabilidad de los medicamentos peligrosos, caracterizándose cada una de las fases del proceso general, recopiladas en un cuadro de gestión de etapas y operaciones de recepción y almacenamiento, elaboración, conservación y dispensación de medicamentos peligrosos en los servicios de farmacia hospitalaria, que sirvió para la posterior descripción de riesgos químicos y vías de exposición. CONCLUSIONES: Los medicamentos peligrosos deben integrarse en un sistema normalizado de gestión con el fin de mejorar la seguridad del paciente y de los profesionales sanitarios, a la vez que se maximizan la eficiencia de los recursos y minimizan los incidentes procesales, garantizando la calidad y la seguridad del proceso de manipulación de medicamentos peligrosos en los servicios de farmacia. Sería deseable, una vez se han identificado los peligros, llevar a cabo una evaluación de los riesgos siguiendo una metodología sistemática y de abordaje preventivo que permita calibrar la probabilidad de ocurrencia y la gravedad de cualquier suceso adverso

OBJECTIVE: To identify the hazards and define the theoretical occupational risks arising from the process of handling hazard drugs in hospital pharmacy services on the basis of expert consensus. METHOD: An expert consensus was conducted (nominal group and documentary techniques) using a mixed method of two face-to-face rounds (meeting of participants and approval of proposals) and three masked rounds (individualized review). The analysis was applied to the field of hospital pharmacy. The stages of the process were desig-ned using the standardized graphical Business Process Model and Notation. RESULTS: A specific flowchart was obtained for the management and traceability of hazardous drugs. All general process phases were characterized. A management chart included operations addressing the reception and storage, compounding, conservation, and dispensation of hazardous drugs in hospital pharmacy services. This chart provides a description of the chemical hazards and exposure routes. CONCLUSIONS: The hazardous drug process should be integrated in a standard management system to improve the safety of patients and health-care professionals. Efficiency can maximized and procedural incidents minimized, thereby ensuring the quality and the safety of hazardous drugs handling in hospital pharmacy services. Once hazards are identified, risk assessment should be implemented using a systematic and preventative methodology to minimize the risk and severity of any adverse evento

Desabastecimiento de fármacos antituberculosos en combinación en España / Shortage of Fixed-Dose Combination of Antituberculous Drugs in Spain

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Aseguramiento de la calidad de la cadena de frío en la distribución farmacéutica / Cold chain quality assurance in pharmaceutical distribution

INTRODUCCIÓN: Una cadena de frío de calidad es aquella en la que se aseguran de manera integral todos los elementos necesarios para su adecuado desempeño. OBJETIVOS: Diseñar un sistema de gestión integral de la cadena de frío de la Empresa Comercializadora y Distribuidora de Medicamentos EMCOMED, que permita garantizar la calidad de las operaciones de almacenamiento y transportación, y preservar la integridad de los productos farmacéuticos termosensibles durante su manipulación. MÉTODOS: Se realizó una búsqueda bibliográfica para seleccionar bibliografía actualizada y de rigor científico aplicable a la gestión de calidad de la cadena de frío. Se aplicó la técnica del diagrama causa-efecto para establecer las variables requeridas para el manejo integral de la cadena de frío y elaborar el procedimiento normalizado de operación (PNO) aplicable a las diferentes operaciones de la empresa. RESULTADOS: Se identificaron los cuatro elementos principales que permiten asegurar integralmente la calidad de la cadena de frío de EMCOMED. Se elaboró el PNO "Directrices para el manejo integral de la cadena de frío". CONCLUSIONES: El sistema de gestión de la cadena de frío de la empresa EMCOMED está basado en el aseguramiento de cuatro elementos principales. Las actividades necesarias para garantizar el manejo integral, están documentadas en un PNO. Su aplicación práctica reporta beneficios en los órdenes económico y social; y puede ser tomado como referente por empresas afines dedicadas a la distribución de productos termosensibles

INTRODUCTION: A solid cold chain is one that entirely assures all the necessary elements for an adequate performance. OBJECTIVE: To design a cold chain management system for the Cuban Wholesale Distribution Company of Pharmaceuticals EMCOMED that guarantees the quality of warehousing and transportation operations and the preservation of product integrity during handling. METHODS: A search was conducted to select updated bibliography with scientific rigor concerning the cold chain quality management system to be used as a reference. The cause-effect technique was applied to establish the necessary elements for the cold chain integral management and to draw up a standard operation procedure (SOP). RESULTS: Four main elements were identified to be necessary for establishing the cold chain management system of the company. The SOP "Guidelines for the cold chain integral management" was drawn up. CONCLUSIONS: The cold chain management system of EMCOMED is based on four main elements. The SOP drawn up, sets out the necessary activities for the cold chain quality assurance. Its practical application brings economic and social benefits to the company and it could be an example to other distribution companies of temperature sensitive products

El servicio de farmacia frente a la logística de adquisición de medicamentos / Hospital Pharmacy Service: Facing the logistics of medicines procurement

La crisis COVID ha irrumpido en los hospitales de forma abrupta, y ha planteado muchas dificultades de partida a todos los niveles, incluyendo la logística de adquisiciones. El aumento radical de pacientes, una aceleradísima reorganización interna y otros cambios pusieron de manifiesto un drástico incremento de necesidades, tanto de medicamentos básicos, como de aquellos específicos para soporte y tratamiento de la infección por SARS-CoV-2. Paralelamente, surgieron otras dificultades como desabastecimientos, procedimientos de compra nuevos y más complejos, etc., que podían comprometer la seguridad del proceso de utilización de medicamentos. Nuestro objetivo consistió en establecer todas las medidas necesarias dentro del proceso logístico para garantizar de forma segura y eficaz la disponibilidad de los medicamentos para los pacientes durante la crisis COVID. En primer lugar, se designaron los farmacéuticos responsables del proceso, y se realizó un análisis preliminar de los siguientes aspectos: estimación de necesidades para realizar una compra inicial, estudio de viabilidad de almacenamiento y análisis logístico global para detectar puntos críticos. Se establecieron tres circuitos de adquisiciones, según se tratase de medicamentos intervenidos por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), por el Servicio Madrileño de Salud (SERMAS) o medicamentos no sujetos a restricciones. Para el control de stocks se implementaron revisiones frecuentes de inventario y seguimiento de las tendencias de prescripción. En las especialidades nuevas recibidas se revisó el cumplimiento de los estándares de seguridad y se realizó reetiquetado en caso necesario. Se establecieron unos criterios para el almacenamiento de los sobre stocks y se destinó un área independiente para medicamentos en cuarentena. Los desabastecimientos fueron inevitables pero amortiguados por la gestión del SERMAS y la AEMPS. Una vez superada la crisis, consideramos que el procedimiento implantado para la gestión logística es reproducible, y sus puntos clave para aplicabilidad futura son: mantener y potenciar nuestro sistema de gestión de calidad, elaborar un plan de actuación para emergencias sanitarias y garantizar la adecuada formación de todo el personal. Asimismo, existen otros aspectos que debemos abordar: establecer estrategias de optimización del almacenamiento, enfocarnos hacia un modelo de gestión logística más avanzado, así como aprovechar la extraordinaria red multidisciplinar consolidada durante la crisis

COVID crisis has abruptly broken into our hospitals, and many difficulties have emerged, including those related to supply logistics. A huge number of new patients, a fast internal reorganization process and many other changes were suddenly established. These circumstances revealed the need to increase stocks of drugs, both for basic treatment as well as for specific SARS-CoV-2 infection management. At the same time, other problems (shortages, new and complex purchasing procedures, etc.) surfaced, so they could risk safety along the pharmacotherapeutic process. The main objective was to develop and implement all the necessary measures within the logistics circuit in order to ensure the availability of medicines for patients, as safely and effectively as possible, during the Coronavirus crisis. Firstly, two pharmacists were appointed to coordinate the whole process, and a preliminary analysis of the following aspects was carried out an estimation of needs to make an initial drug provisioning, a storage feasibility study and a global analysis of the logistics process to detect critical points. Three different circuits for medicines supply were established as some drugs were operated by Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) or Servicio Madrileño de Salud (SERMAS), and others were under no restrictions. For stocks control, inventory was frequently reviewed and monitoring of prescription trends was implemented. For all new medicinal products, compliance with security standards was reviewed and relabeling was carried out if necessary. Criteria were defined for the storage of overstocks and it was placed an isolated area for quarantined drugs. Shortages inevitably occurred but their effects were partly mitigated by AEMPS and SERMAS. After all, we consider that the implemented procedure for logistics management may be reproducible, and the key points we have identified are the following: to enhance our quality management system, to develop an Action Plan for Healthcare Emergencies and to ensure the adequate training for all pharmacy staff. Furthermore, we also should address other aspects: to establish storage optimization strategies, to focus on a more advanced logistics management model, as well as to take advantage of the extraordinary multidisciplinary network, which has been consolidated during this COVID pandemic

El servicio de farmacia frente a la logística de dispensación, almacenamiento y conservación segura de medicamentos en unidades asistenciales / The pharmacy service facing the logistics of safely dispensing, storing and preserving drugs in healthcare units

Ante la pandemia por SARS-CoV-2, los servicios de farmacia de los hospitales se han adaptado rápidamente para dar respuesta a una situación muy grave caracterizada por el ingreso constante y continuo de pacientes con neumonía que necesitaban tratamiento, siendo necesaria una transformación del hospital para poder aumentar el número de camas de hospitalización y de críticos que se requerían. Asimismo, otros dispositivos extrahospitalarios se han transformado en unidades de hospitalización para absorber el elevado número de pacientes que debían tratarse y aislarse. Para garantizar la distribución de los medicamentos y la calidad de la atención farmacéutica, los sistemas de distribución de fármacos, como la unidosis y los sistemas automatizados de dispensación, han sufrido a su vez transformaciones. Se diseñaron stocks estándar para las plantas COVID, y circuitos de dispensación diferentes para evitar el riesgo de contaminación cruzada entre plan-tas COVID y no-COVID, así como protocolos de desinfección de los sistemas de transporte de medicación y protocolos de gestión de las devoluciones de medicación. Todo esto sin olvidar los cambios en los protocolos de tratamiento de la COVID que se vieron afectados por la disponibilidad de los fármacos. El incremento del número de camas en dispositivos extrahospitalarios, como hospitales de campaña, hoteles, centros sociosanitarios y residencias geriátricas, ha sido un reto para los servicios de farmacia, ya que se han tenido que crear nuevos circuitos de dispensación y de conciliación de la medicación, obligando a reforzar la plantilla del servicio de farmacia y modificar los turnos de trabajo, estableciendo guardias presenciales para poder llevar a cabo todas las nuevas tareas con éxito. La elaboración de planes de contingencia de las diferentes actividades del servicio de farmacia y el establecimiento de canales de comunicación fluidos son elementos clave para situaciones de crisis o emergencias sanitarias como la actual

In response to the SARS-CoV-2 pandemic, the Hospital Pharmacy Services have quickly adapted to respond to a critical situation characterized by the constant and continuous admission of patients with severe pneumonia who needed treatment, requiring a transformation of the hospital in order to increase the number of hospital and critical beds. Moreover, other out-of-hospital spaces have been transformed into hospitalization units to absorb the large number of patients that had to be treated and isolated. To guarantee the distribution of medicines and the quality of the pharmaceutical care, drug distribution systems, such as unit dose and automated dispensing systems, have undergone transformations. Standard stocks were assigned for COVID units, and different dispensing circuits to avoid the risk of cross-contamination between COVID and non-COVID units were created, as well as disinfection protocols for medication transport systems and medication return protocols. All this without forgetting COVID treatment protocol’s changes that were affected by the availability of the drugs. The increase in the number of beds in out-of-hospital spaces, such as field hospitals, hotels, socio-medical centers and nursing homes, has challenged Pharmacy Services, since new medication dispensing and conciliation circuits have been created forcing the increase of pharmacy staff’s presence and modifying work shifts, to afford all the new tasks successfully. Development of contingency plans for the different Pharmacy Service activities and providing fluent communication channels are key elements for crisis situations or health emergencies such as the current pandemic

Investigating the efficacy of an interactive warning for use in labeling strategies used by us pharmacies

Background: United States pharmacies repackage medications into multi-dose vials, enabling customized dosing for prescription drugs. Investment in infrastructure has made this the predominant approach to packaging for US prescriptions. Although recent changes to labeling now discourage the use of auxiliary labels (small stickers highlighting information germane to the safe and effective use), they are still allowed by USP<17>, provided their use comes from an evidence-based perspective. Objectives: Evaluate how 'interactive,' placements of auxiliary labels (placement requiring physical manipulation of the warning to accomplish a task (e.g. opening)) garner attention as compared to those placed vertically or horizontally. Methods: Ninety-six participants were eye tracked while opening three prescription vials (each with an auxiliary warning label with a different placement: vertical, horizontal and interactive). Recall and recognition were tested subsequently. Linear mixed models were used to analyze the continuous variables while the binary response variables were analyzed using generalized linear mixed models. The effect of auxiliary labels was fitted as a fixed effect and the subject-to-subject variation was considered as a random effect in the model. Participants' age, health literacy and sex were added to the models if their effect was statistically significant at alpha=0.05. Results: The placement of the warnings significantly impacted the time spent viewing the information they contained at alpha=0.05; people spent significantly longer on interactive placements (0.96; SD 0.13 seconds) than either, horizontal placements (0.27; SD 0.037 seconds) or those placed vertically (0.18 seconds; SD 0.035). Participants were equally as likely to see information presented in an interactive placement (90%; SD 3.8) or horizontal placement (78%; SD 05.5) but less likely to view warnings placed vertically (60%; SD 6.9). Free recall responses also supported the use of interactive placement (62%; SD 6.8 recall) as compared to horizontal placements which were 29%; SD 3.0 and 20%; SD 6.0 for vertical placements. Conclusions: Data provides evidence which suggests that interactive and horizontal placements out-perform auxiliary labels placed vertically on prescription vials with regard to garnering patient attention

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Validación galénica del colirio de plasma rico en factores de crecimiento / Galenic validation of plasma rich in growth factors eye drops

Objetivo: Evaluación galénica del proceso de obtención y almacenamiento del colirio de plasma rico en factores de crecimiento PRGF-Endoret(R). Método: Para evaluar la asepsia en la obtención del colirio de PRGFEndoret(R) se realizó un ensayo de esterilidad siguiendo las normas descritas en la Farmacopea Europea y se analizó la estanqueidad de los dispensadores de colirio de PRGF-Endoret(R). Asimismo, se estudiaron las propiedades químicas y biológicas del colirio tras su proceso de obtención y almacenamiento. Se incluyeron ensayos de filtración del colirio, de un ciclo de congelación a -20 ºC y descongelación, así como de estabilidad durante tres y seis meses almacenados a -20 ºC. Resultados: Los ensayos de esterilidad mostraron que no hubo crecimiento microbiano en ninguno de los dispensadores analizados y se observó que el 100% de los monodosis analizados y el 98,4% de los tapones mantenían el hermetismo. Todos los factores de crecimiento analizados permanecieron constantes tras el filtrado del colirio de PRGF-Endoret(R). Además, todos los estudios de estabilidad llevados a cabo con el colirio de PRGF-Endoret(R) en el presente estudio mostraron que no se produjeron cambios significativos en los niveles de factores de crecimiento, en la actividad proliferativa celular ni en las características químicas analizadas. Conclusiones: El presente trabajo muestra que el proceso de elaboración del colirio de PRGF-Endoret(R) se lleva a cabo de forma controlada, aséptica y segura, siguiendo las normas descritas en la Farmacopea Europea. Además, el colirio de PRGF-Endoret(R) obtenido mantiene sus propiedades físico-químicas y biológicas tras someterlo a diferentes tiempos y temperaturas de almacenamiento

Objective: Galenic evaluation of the process for obtaining and storing the platelet rich in growth factors PRGF-Endoret(R) eye drops. Method: To assess whether the PRGF-Endoret(R) eye drops process is aseptically obtained, a sterility test was carried out on the eye drops; the tightness of the PRGF-Endoret(R) eye drops containers was also analyzed. Likewise, the chemical and biological properties of the PRGF-Endoret(R) eye drops were evaluated after the obtaining process and storage. Eye drop filtration tests, one cycle of freezing at -20 °C and thawing, and eye drop stability for three and six months stored at -20 °C were included. Results: The results obtained in the sterility test showed no microbial contamination in any of the analyzed eyedropper; tightness test showed that 100% of the eyedrop containers and the 98.4% of the plugs analyzed remained hermetic. On the other hand, all the growth factors measured remained constant after filtering the PRGF-Endoret(R) eye drops. Furthermore, the different eye drop stability tests carried out in this study showed no significant changes in the growth factors levels, cell proliferative activity or in the chemical characteristics analyzed. Conclusions: The PRGF-Endoret(R) eye drops are obtained in a safety and aseptic manner following the guidelines issued by the Spanish Agency for Drugs and Health Products and the Ministry of Health to obtain medicines for human use. The PRGF-Endoret(R) eye drops maintain their physical-chemical and biological properties after being subjected to different storage times and temperatures

A cross-sectional survey on cold chain management of vaccines in Cebu, Philippines

Background: Appropriate cold chain management is the foundation of safety and quality of vaccines. Objectives: This cross-sectional study was conducted to assess the cold chain management of the rural health units of Consolacion and Liloan, Cebu, Philippines on August to September 2017. Methods: Data was collected using a structured questionnaire, which was developed based on previous studies of cold chain survey. The questionnaire was administered to one personnel who is responsible for the storage and maintenance of vaccines in each public health center (PHC). Results: Of 42 targeted PHCs, only 52.4% (n=22) agreed to join in the study. The results of the study indicated that storage units and equipments were available in all 22 PHCs, even though only five of them (22.7%) stored vaccines. The majority of PHCs (90.9%, n=20) did not have access to a generator and only 9% (n=2) had a voltage stabilizer connected to the refrigerator. Refrigerators that were equipped with thermometer were only found in 68.2% (n=15) PHCs. No statistically significant relationship was found (p=0.159) between the statuses of PHCs to store vaccine and the level of knowledge of health professionals assigned to manage the vaccine. Conclusions: Primary health centers that store vaccines have at least one functional refrigerator and freezer and alternative power sources. Contingency plans in the event of mechanical and power failure as well as proper temperature monitoring are needed. Personnel handling vaccines must be updated on proper storage and transport of such like the use of cold boxes and ice packs to maintain cold chain. Improvement of cold-chain management for vaccines in Cebu City's PHCs was necessary

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Estrategia multidisciplinar para reducir errores en el uso de los gases medicinales / Multidisciplinary strategy to reduce errors with the use of medical gases

Objetivo: Existe una falta de concienciación sobre los riesgos asociados al uso de los gases medicinales tanto por parte de los profesionales como por parte de las organizaciones sanitarias, que no han definido estrategias que garanticen la seguridad en su utilización. Nuestro objetivo fue redefinir el circuito de utilización de los gases medicinales en el ámbito hospitalario. Método: En una unidad de hospitalización tuvo lugar un evento centinela, la administración incorrecta de un gas medicinal a un paciente ingresado. Un equipo multidisciplinar realizó el análisis causa-raíz del evento. Se propusieron áreas de mejora encaminadas a actuar sobre los errores detectados y así definir un programa que garantizara la seguridad en el uso de los gases medicinales. Resultados: Se identificaron nueve errores y se definieron acciones de mejora en: almacenamiento (separación e identificación de los gases de uso clínico y de los de uso industrial); prescripción (inclusión de seis protocolos en el programa de prescripción electrónica); validación (revisión de la prescripción de los gases medicinales por un farmacéutico); dispensación (implantación de un protocolo de traslados), y administración (información sobre los manómetros utilizados para cada tipo de gas). Además, se impartió formación relativa al uso de los gases medicinales. Se colocaron 72 pósteres en las unidades clínicas con recomendaciones para su uso seguro. Conclusiones: La implantación de un circuito que integra todas las fases de utilización de los gases medicinales e implica a todos los profesionales involucrados se presenta como la estrategia dirigida a aumentar la seguridad en la utilización de estos medicamentos

Objective: Lack of awareness of the risks associated with the use of medical gases amongst health professionals and health organizations is concerning. The objective of this study is to redefine the use process of medical gases in a hospital setting. Method:A sentinel event took place in a clinical unit, the incorrect administration of a medical gas to an inpatient. A multidisciplinary cause-root analysis of the sentinel event was carried out. Different improvement points were identified for each error detected and so we defined a good strategy to ensure the safe use of these drugs. Results: 9 errors were identified and the following improvement actions were defined: storage (gases of clinical use were separated from those of industrial use and proper identification signs were placed), prescription (6 protocols were included in the hospital's Computerized Physician Order Entry software), validation (pharmacist validation of the prescription to ensure appropriate use of these), dispensation (a new protocol for medical gases dispensation and transportation was designed and implemented) and administration (information on the pressure gauges used for each type of gas was collected and reviewed). 72 Signs with recommendations for medical gases identification and administration were placed in all the clinical units. Specific training on the safe use of medical gases and general safety training was imparted. Conclusions: The implementation of a process that integrates all phases of use of medical gases and applies to all professionals involved is presented here as a strategy to increase safety in the use of these medicines

Quality indicators for technologies applied to the hospital pharmacy / Indicadores de calidad de tecnologías aplicadas a la farmacia hospitalaria

The TECNO group of the Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (Spanish Society of Hospital Pharmacy) has addressed the definition of a catalogue of indicators for performance, quality and safety in the use of technologies applied to the logistic activity of Hospital Pharmacy Units. The project was developed with a methodology of qualitative techniques by consensus, with the members of the TECNO Group participating as experts. Once indicators had been defined, a validation phase was conducted, and standards were established based on the result of the sampling carried out in the hospitals of the group members. A total of 28 indicators were obtained, with their corresponding quality standards applied to the use of technologies in the processed for medication storage, dispensing and preparation. The definition of quality indicators and their standards for measuring technologies in the use of medication represents a step forward in the improvement of their safety (AU)

El grupo TECNO de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria ha abordado la definición de un catálogo de indicadores de funcionamiento, calidad y seguridad del uso de tecnologías aplicadas a la actividad logística de los Servicios de Farmacia Hospitalaria. El proyecto se desarrolló con una metodología de técnicas cualitativas de consenso participando como expertos los miembros del grupo TECNO. Una vez definidos los indicadores, se realizó una fase de validación y se establecieron estándares en base al resultado del muestreo realizado en los hospitales de los miembros del grupo. Se han obtenido un total de 28 indicadores con sus correspondientes estándares de calidad aplicados a la utilización de tecnologías en los procesos de almacenamiento, dispensación y elaboración de medicamentos. La definición de los indicadores de calidad y los estándares de medida de las tecnologías en el uso de los medicamentos es un paso adelante para mejorar su seguridad (AU)

Interrupción de la cadena de frío vacunal en un centro de atención primaria y su valoración económica / Vaccine cold chain interruption in a primary care center and economic evaluation

OBJETIVOS: El control de la cadena de frío constituye uno de los eslabones más importantes para garantizar la efectividad de las vacunas, por lo que es necesario disponer de recursos materiales y humanos específicos para su gestión. El objetivo principal es valorar las interrupciones de la cadena de frío de los últimos 6 años y el posible ahorro económico que supondrían nuevas mejoras. MÉTODO: Estudio retrospectivo, descriptivo, basado en la revisión de todas las interrupciones de la cadena de frío en los últimos 6 años, en el Centro de Salud Valdefierro. RESULTADOS: Cinco interrupciones, con temperatura máxima de 23,1±3,4°C y 25,2±20,7 h de interrupción; 1.611 vacunas fueron afectadas y 165 desechadas. La pérdida económica total fue 2.098,10 € y el ahorro 33.611,64 €. El fallo de suministro eléctrico fue la causa de interrupción en los 5 casos. CONCLUSIONES: El equipamiento y el personal son esenciales. Se tomaron medidas como minimizar los periodos entre controles sobre la nevera, control de stocks mínimos y, valorar cambios en la población, y se ha solicitado un sistema de suministro eléctrico

OBJECTIVES: Cold chain control is one of the most important facts to ensure the effectiveness of vaccines links, which requires specific material and human resources for management. The principal objective is to evaluate the interruptions in cold chain of the last 6 years and the possible cost savings that would result in further improvements. Method: A retrospective and descriptive study based on a review of all cold chain interruptions during the last 6 years, at Valdefierro Primary Health Center. RESULTS: We had 5 interruptions, the maximum temperature reached was 23.1±3.4°C and the longest interruption lasted 25.2±20.7 hours.1611 vaccines were affected and 165 discarded. Total economic loss was 2.098,10 € and 33.611,64 € were savings. The electrical failure was the disruption cause in 5 cases. CONCLUSIONS: Equipment and staff are essential. The center did some corrective actions, such as minimizing refrigerator time control, minimum stock control, considering population changes, and the center has requested a electrical supply system

Hechos y valores: Aprendiendo de los errores / No disponible

La creación de una cultura de seguridad se considera el paso decisivo para lograr la mejora de la seguridad del paciente y constituye la primera práctica de seguridad recomendada por la mayoría de organizaciones. El equipo directivo de la institución debe implicarse y transmitir a todos los profesionales la importancia de mejorar la seguridad en el hospital, así como demostrar su apoyo a un ambiente no punitivo. Este compromiso puede demostrarse a través de diversas actuaciones: incluir la seguridad clínica entre los objetivos de la institución, incorporar objetivos de seguridad en los acuerdos de gestión, promover en la institución una cultura no punitiva, apoyo a las primeras y segundas víctimas del evento con total trasparencia, proporcionar los recursos y la infraestructura necesaria para implantar prácticas de mejora de la seguridad, y facilitar la implementación de nuevas tecnologías

The creation of a safety culture is considered a decisive step to improve patient safety and is the first practice recommended by most organizations. The management team of the health care institution should be engaged in the communication to all professionals about the importance of improving safety at the hospital, as well as, to demonstrate their support for a non-punitive environment. This commitment can be demonstrated through various actions: Including safety goals among the institution’s objectives, giving rise a non-punitive culture in the institution, supporting the first and second victims of the adverse event, and working with total transparency, and providing the necessary resources and infrastructures to implement safety practices

Recomendaciones sobre la prevención de intoxicaciones / Recommendations for the prevention of poisoning

Las intoxicaciones constituyen la quinta causa de muerte por una lesión no intencionada en la región europea de la OMS, si bien España se encuentra en el grupo con una menor tasa. La mayoría de las intoxicaciones no voluntarias se dan en niños pequeños, en su casa, por la ingesta de medicamentos o productos del hogar. De estos últimos un porcentaje importante se almacena en recipientes no originales o al alcance de los niños. En el presente artículo, el Comité de Seguridad y Prevención de Lesiones No Intencionadas en la Infancia de la Asociación Española de Pediatría proporciona una serie de recomendaciones tanto educativas como legales para prevenir este tipo de lesiones

Poisoning is the fifth leading cause of death from unintentional injury in the WHO European region, while Spain is in the group with a lower rate. Most involuntary poisonings occur in young children while they are at the home, due to unintentional ingestion of therapeutic drugs or household products. Of these, a large percentage is stored in non-original containers and/or within reach of children. In this article, the Committee on Safety and Non-Intentional Injury Prevention in Childhood of the Spanish Association of Pediatrics provides a series of recommendations, educational as well as legal, to prevent such cases

Validación de la conservación de la cadena de frío durante la distribución de mezclas de nutrición parenteral / Validation of cold chain during distribution of parenteral nutrition

Objetivo: el presente estudio tiene la finalidad de demostrar la aptitud del proceso empleado para acondicionar las mezclas de nutrición parenteral extemporáneas para su distribución, considerando el objetivo de conservar la cadena de frío durante el traslado hasta que llega al paciente, necesario para asegurar la estabilidad, efectividad y seguridad de estas mezclas. Método: validación concurrente; diseño e implementación de un protocolo de evaluación del proceso de acondicionamiento y distribución de MNPE elaboradas por un laboratorio farmacéutico. Ejecución de test, según criterios de aceptación predefinidos. Se efectúa en dos oportunidades, en verano y en las rutas que requieren un tiempo de traslado más prolongado. Evaluación de la conservación de la temperatura mediante supervisión de los valores de temperatura interna de cada tipo de empaquetado, registrados por equipos data loggers calibrados. Resultados: los diferentes test cumplen con los criterios preestablecidos. Los valores obtenidos permiten asegurar el mantenimiento de la cadena de frío durante un tiempo superior al traslado hasta los puntos más distantes. Conclusiones: este estudio permite mostrar la aptitud del proceso de acondicionamiento de MNPE para su distribución, manteniendo la cadena de frío durante todo el traslado desde el Laboratorio farmacéutico hasta el paciente. Considerando que la rotura de la cadena de frío puede ocasionar alteraciones de la compatibilidad y estabilidad de las nutriciones parenterales, así como fallas en el soporte nutricional, este estudio contribuye a la seguridad del paciente, una de las dimensiones relevantes de la calidad de la atención de la salud (AU)

Objective: this study aims to demonstrate the suitability of the process used to condition the extemporaneous mixtures of parenteral nutrition for distribution, considering the objective of preserving the cold chain during transport until it reaches the patient, necessary to ensure stability, effectiveness and safety of these mixtures. Method: concurrent validation, design and implementation of a protocol for evaluating the process of packaging and distribution of MNPE developed by a pharmaceutical laboratory. Running tests, according to predefined acceptance criteria. It is performed twice, in summer and on routes that require longer transfer time. Evaluation of conservation of temperature by monitoring the internal temperature values of each type of packaging, recorded by data loggers calibrated equipment. Results: the different tests meet the established criteria. The collected data ensure the maintenance of the cold chain for longer than the transfer time to the most distant points. Conclusions: this study establishes the suitability of the processes to maintaining the cold chain for transfer from the laboratory to the patient pharmacist. Whereas the breaking of cold chain can cause changes of compatibility and stability of parenteral nutrition and failures nutritional support, this study contributes to patient safety, one of the relevant dimensions of quality of care the health (AU)

Oribatid mite infestation in the stored Chinese herbal medicines / Infestación por ácaros en el almacenamiento de hierbas medicinales Chinas

Objective: to investigate the breeding status of oribatid mites and its related biological traits in the stored traditional Chinese herbal medicines. Methods: sixty-three sorts of stored traditional Chinese herbal medicines of root and stem origins were collected from Huainan City in Anhui Province. The mites were isolated by Shakesieve and Tullgren, and identified and counted under the light microscope. Results: thirteen samples in 63 were infested with the oribatid mites, which accounted for 21.67 %(13/60). A total of 11 species of oribatid mites, belonging to 6 families, were found in the 13 samples, and the most abundant species were Scheloribates laevigatus (36.19%), Scheloribates latipes (28.35%) and Trhypochthpnius japonicus (19.72%). The average breeding density of oribatid mites was about 4.51 individuals/g; the index of species richness, the diversity index, and the evenness index of species were 1.14, 1.581, and 0.212, respectively. Conclusion: oribatid mites were found in stored Chinese herbal medicines from Huainan city in Anhui province of China, suggesting that the conventional storage and processing technique should be improved in order to ensure the quality and safety of the herbal medicines (AU)

Objetivo: investigar el estado reproductivo de los ácaros oribátidos y sus rasgos biológicos en el almacenamiento de medicinas a base de hierbas chinas tradicionales. Métodos: sesenta y tres tipos de medicinas a base de hierbas chinas tradicionales extraídas de raíces y tallos almacenadas fueron recopilados en Huainan City, en la provincia de Anhui. Los ácaros fueron aislados por Shakesieve y Tullgren, y su identificación y recuento se realizó mediante microscopio de luz. Resultados: trece de cada 63 muestras estaban infestadas por los ácaros oribátidos, lo que supone un 21,67% (13/60). Un total de 11 especies de ácaros oribátidos, pertenecientes a 6 familias, fueron encontrados en las 13 muestras, y las especies más abundantes fueron: Scheloribates laevigatus (36,19%), Scheloribates latipes (28,35%) y Trhypochthpnius japonicus (19,72%). El promedio de densidad reproductiva de los ácaros oribátidos fue de alrededor de 4,51 individuos/g; el índice de riqueza de especies, el índice de diversidad y la uniformidad del índice de especies fue 1,14, 1,581 y 0,212, respectivamente. Conclusión: se detectó la presencia de ácaros oribátidos en las hierbas medicinales chinas almacenadas de Huainan City, en la provincia de Anhui, China, lo que sugiere que la técnica convencional de almacenamiento y procesamiento debe mejorarse a fin de garantizar la calidad y la seguridad de los medicamentos a base de hierbas (AU)

Evaluation of physical stability of all in one parenteral admixtures for pediatric home care with high electrolytes concentrations / Evaluación de la estabilidad física de preparados parenterales «todo en uno» para atención pediátrica domiciliaria con altas concentraciones de electrolitos

Introduction: The aim of the study was to evaluate stability of 48 total parenteral admixtures for pediatric patients who require home parenteral nutrition. Admixtures contain high amounts of electrolytes. In a clinical practice electrolytes-enrichment of the parenteral nutrition admixtures is a usual demand, especially on the neonatal/pediatric wards. The supplementation of parenteral nutrition with high concentration of electrolytes is a living problem due to decreased stability of lipid emulsions in nutrition admixtures caused by bivalent cations. Methods: Preliminary admixtures were prepared in two-chamber ethylene vinyl acetate bags: amino acids, glucose and electrolytes were combined in one chamber and 20% (w/w) lipid emulsions (SMOFlipid®, Intralipid ® or ClinOleic®) were placed separately in the second chamber. Organic salts of calcium and phosphates were used. Pre-admixtures were stored at +4ºC for up to 21 days after preparation. Each composition of admixtures was prepared twice, because contents of the two chambers were combined at t=0 or after 21 days of storage at +4ºC. Visual observations, globule size distribution (using optical microscopy, laser diffraction and photon correlation spectroscopy methods), pH analyses, zeta potential and surface tension were performed after combining all components together with vitamins. Results: Among 48 of investigated admixtures only two were problematic and other may be stored for at least 21 days at 4°C and completed admixtures demonstrated stability for at least 24 h at room temperature. Conclusion: It was possible to obtain stable admixtures despite of the high concentration of electrolytes (AU)

Introducción: El objetivo del estudio fue evaluar la estabilidad de un total de 48 preparados o mezclas parenterales para pacientes pediátricos con necesidad de nutrición parenteral domiciliaria. Los preparados contienen cantidades elevadas de electrolitos. En la práctica clínica, el enriquecimiento con electrolitos de los preparados de nutrición parenteral es una demanda habitual, especialmente en las unidades neonatales/pediátricas. El complemento de la nutrición parenteral con altas concentraciones de electrolitos es un problema corrriente debido a la menor estabilidad de las emulsiones lipídicas en preparados de nutrición provocada por cationes bivalentes. Métodos: Se prepararon mezclas preliminares en bolsas de etilenvinilacetato de dos cámaras: se combinó amino ácidos, glucosa y electrolitos en una cámara y en la segunda cámara se puso por separado emulsiones lipídicas 20% (w/w) (SMOFlipid®, Intralipid® o ClinOleic®). Se utilizaron sales orgánicas de calcio y fosfatos. Se almacenaron pre-mezclas a +4ºC durante 21 días después de la preparación. Cada composición de mezcla fue preparada dos veces, dado que el contentido de las dos cámaras se combinó en t=0 o después de 21 días después del almacenamiento a +4ºC. Se realizaron observaciones visuales, distribución del tamaño globular (empleando métodos de microscopía óptica, difracción por láser y espectroscopía de correlación fotónica), análisis de pH, potencial zeta y tensión superficial después de combinar todos los componentes a la vez con vitaminas. Resultados: De los 48 preparados investigados solo dos resultaron problemáticos y el resto se pudo almacenar durante al menos 21 días a 4°C y las mezclas completadas presentaron estabilidad durante al menos 24 h a temperatura ambiente. Conclusión: Fue posible obtener preparados estables a pesar de la alta concentración de electrolitos (AU)

El control de la temperatura de medicamentos termolábiles / Temperature control for thermolabile medications

Aunque la importancia de la estabilidad de los medicamentos termolábiles es un tema ampliamente conocido por los profesionales sanitarios, el problema no pierde actualidad y a lo largo del tiempo se han venido notificando deficiencias, en ocasiones muy graves, tanto en lo referente a la inadecuada o poco cuidadosa forma de almacenamiento y conservación como en el nivel de formación del personal responsable de la cadena del frío. En la práctica diaria existen muchos incidentes que pueden rompen dicha cadena (fallo eléctrico, avería del frigorífico, puerta del frigorífico mal cerrada, múltiples aperturas de la puerta del mismo, medicamentos congelados por estar pegados a las paredes, alteración accidental del termostato, equivocaciones de almacenaje), de cuyas consecuencias sobre la salud hay demostrados numerosos efectos adversos, desde reacciones locales, abscesos, episodios sincopales, etc., relacionados con una inadecuada refrigeración. También están documentados elevados costes económicos por la reposición de medicación por la rotura de la cadena de frío. El conocimiento de la estabilidad de medicamentos termolábiles ha de constituir un tema de especial interés para todos los profesionales sanitarios y, de modo especial, para los profesionales de la Enfermería, dado que en muchas ocasiones tienen encomendado el control del mantenimiento de las medicaciones. El objetivo del presente trabajo es ofrecer un protocolo de control de temperatura de la medicación termolábil que contribuya a garantizar la correcta conservación de los medicamentos termosensibles

Even though the importance of stability in thermolabile medications is a subject widely known by healthcare professionals, nowadays the problem has not lost its interest, and deficiencies have been notified over time, which have been occasionally very severe, both regarding the inadequate or careless way of storage and preservation, and the level of training for the staff responsible for the cold chain. In daily practice, there are many incidents that can breach the cold chain (electric failure, fridge breakdown, fridge door not well closed, fridge door being opened too many times, frozen medications because they have been placed up against the walls, accidental alteration of the thermostat, mistakes in storage), and their consequences on health have caused several demonstrated adverse effects, including local reactions, abscesses, syncopal episodes, etc., associated with an inadequate freezing. High economic costs have also been documented due to the need to replace medications because of a cold chain breach. Knowledge about the stability of thermolabile medications must become a matter of special interest for all healthcare professionals and, particularly, for Nursing professionals, because the control of medication maintenance is often assigned to them. The objective of this article is to offer a protocol regarding temperature control for thermolabile medication, which will contribute to guarantee the adequate preservation of thermosensitive medications

Indicadores de calidad en el proceso de almacenamiento y dispensación de medicamentos en un Servicio de Farmacia Hospitalaria / Quality indicators in the storage and dispensing process in a Hospital Pharmacy

Objetivo. Establecer indicadores para evaluar la calidad de los procesos de almacenamiento y dispensación relacionados con los sistemas semiautomáticos de carrusel vertical (SSADV) y horizontal (SSADH). Material y métodos. Estudio observacional descriptivo entre enero-diciembre de 2012. Definición de indicadores de calidad, se estableció un valor objetivo planificado (OP) y se calculó el valor en el año 2012 (VO). Resultados. Se definieron y calcularon 5 indicadores de calidad en el proceso de almacenamiento y dispensación de medicamentos relativos a: indicador 1, error de llenado de carro de unidosis: OP (< 1,67%), VO (1,03%); indicador 2, precisión del llenado de los carros de unidosis utilizando un SSADV: OP (< 15%); VO (11,5%); indicador 3, fiabilidad del inventario de medicamentos en el proceso de entradas de medicamentos en un SSADH: OP (< 15%); VO (6,53%); indicador 4, fiabilidad del inventario de medicamentos en el proceso de preparación de pedidos de planta de medicamentos en un SSADH: OP (< 10%), VO (1,97%); indicador 5, precisión del proceso de preparación de pedidos de medicamentos de las unidades clínicas utilizando el SSADH: OP (< 10%), VO (10,41%). Conclusiones. El establecimiento de indicadores ha permitido valorar la calidad en términos de seguridad, de precisión y fiabilidad de los sistemas semiautomáticos para el almacenamiento y dispensación de medicamentos (AU)

Objective. To establish indicators for the evaluation of the quality of the storage and dispensing processes related to semiautomatic vertical (SAVCS) and horizontal (SAHCS) carousel systems. Material and Methods. Descriptive observational study conducted between January-December 2012. Definition of quality indicators, a target value is established and an obtained value is calculated for 2012. Results. Five quality indicators in the process of storage and dispensing of drugs were defined and calculated: indicator 1, error filling unidose trolleys: target (< 1.67%), obtained (1.03%); indicator 2, filling accuracy unidose trolleys by using an SAVCS: target (< 15%), obtained (11.5%); indicator 3, reliability of drug inventory in the process of drug entries using an SAHCS: target (< 15%), obtained (6.53%); indicator 4, reliability of drug inventory in the picking process of orders replacement stock of clinical units using an SAHCS: target (< 10%), obtained (1.97%); indicator 5, accuracy of the picking process of drug orders using an SAHCS: target (< 10%), obtained (10.41%). Conclusions. Establishing indicators has allowed the quality in terms of safety, precision and reliability of semiautomatic systems for storage and dispensing drugs to be assessed (AU)