Utilización del factor VII activado en lavado bronco alveolar en un caso de hemorragia pulmonar / Use of recombinant activated factor VII in bronchoalveolar lavage in a case of pulmonary

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Utilización del factor VII activado recombinante en niños no hemofílicos / Use of recombinant activated factor VII in non-hemophilic pediatric patients

Objetivo: El objetivo de este estudio es determinar la eficacia del factor VII activado recombinante (rFVIIa) en el tratamiento de la hemorragia incontrolable en niños no hemofílicos. Pacientes y método: Estudio retrospectivo y observacional de los niños no hemofílicos tratados con rFVIIa en nuestro hospital durante el periodo comprendido entre enero de 2005 y diciembre de 2011, como tratamiento coadyuvante de una hemorragia masiva incontrolable. Las variables estudiadas fueron las siguientes: edad, sexo, año de administración, número y cantidad de dosis, cese del sangrado y disminución de requerimientos transfusionales, valores de tiempo de protrombina, tiempo de tromplastina parcial activada, ratio internacional normalizada, recuento plaquetario y fibrinógeno en las 4 horas previas y posteriores a la administración de rFVIIa. Se realizó un análisis comparativo con la prueba de la χ2 o el test exacto de Fisher para las variables cualitativas y la prueba de la U de Mann-Whitney o el test de Wilcoxon para las cuantitativas. El nivel de significación se fijó en un valor de p <0,05. Resultados: Un total de 21 pacientes recibieron rFVIIa. El 74,1% tenía una cardiopatía congénita como patología de base, y la hemorragia quirúrgica cardiovascular fue la causa de sangrado más frecuente (47,6%). La dosis media utilizada fue de 93,4 ± 29,47 µg/kg. En el 81% de los casos se consiguió el control clínico del sangrado, y en el 71,4% disminuyeron las transfusiones post-rFVIIa de hematíes (p= 0,014) y plaquetas (p= 0,004). Ningún paciente desarrolló episodios tromboembólicos. La mortalidad global fue del 33%. Conclusiones: El uso de rFVIIa administrado como parte del tratamiento de una hemorragia incontrolable se asocia a un mejor control del sangrado y una disminución de los requerimientos de transfusión de productos sanguíneos, sin asociar efectos adversos (AU)

Objective: Determinate the efficacy of recombinant activated factor VII (rFVIIa) in the treatment of uncontrollable bleeding in non-hemophilic pediatric patients. Patients and methods: Retrospective observational study of non-hemophilic children treated with rFVIIa in our hospital during the period January 2005 to December 2011, as adjunctive therapy for uncontrollable massive bleeding. Study variables: age, sex, year of administration, number and amount of dose, cessation of bleeding and decreased transfusion requirements, values of prothrombin time, activated partial tromplastina time, international normalized ratio, platelet count and fibrinogen in 4 hours before and after administration of rFVIIa. Comparative analysis was permorfed with the chi-square test or Fisher exact test for qualitative variables and Mann-Whitney U-test or Wilcoxon quantitative. Significance level p <0.05. Results: 21 patients received rFVIIa. 74.1% had congenital heart disease as underlying disease, cardiovascular surgical bleeding being the most common cause of bleeding (47.6%). The average dose was 93.4 ± 29.47 µg/kg. 81% achieved clinical control of bleeding, and decreased 71.4% post-rFVIIa transfusion of red blood cells (p= 0.014) and platelet count (p= 0.004). No patients developed thromboembolic events. Overall mortality was 33%. Conclusions: The use of rFVIIa administered as a part of the treatment of uncontrollable bleeding is associated with better control of bleeding and decreased transfusion requirements of blood products, without being associated with undesirable side effects (AU)

Evaluación del riesgo de fenómenos trombóticos tras el uso de factor VII activado / Risk assessment of thrombotic events after the use of activated factor VII

Introducción: El objetivo del estudio fue analizar la incidencia de efectos trombóticos relacionada con la administración de factor VII humano recombinante activo (rFVIIa) en el tratamiento de la hemorragia grave tras la cirugía cardiaca. Material y métodos: Estudio retrospectivo de casos-controles pareado, de 2 años de duración, que incluyó a 72 niños ingresados en cuidados intensivos y tratados con rFVIIa por una hemorragia grave, durante o tras la cirugía cardiaca. Utilizamos un grupo control de 63 pacientes, estadísticamente comparables en cuanto a sexo, peso, diagnóstico, riesgo quirúrgico según la clasificación RACHS-1 y las características quirúrgicas. Resultados: No existieron diferencias significativas en la incidencia de fenómenos trombóticos (20% en casos y 28% en controles, p = 0,540), ni en la mortalidad (16% en casos y 9,5% controles, p = 0,208). Conclusión: En nuestra serie, el tratamiento con rFVIIa ha demostrado ser útil en el control de la hemorragia incoercible en niños sometidos a cirugía cardiaca, y no parece aumentar el riesgo de fenómenos trombóticos ni la mortalidad en el periodo postoperatorio (AU)

Introduction: The objective of this study was to analyze the incidence of thrombotic complications related to recombinant human factor VII a (rFVIIa) therapy for severe postoperative bleeding in cardiac surgery. Material and methods: A retrospective matched case-control study was conducted over two years, including 72 children admitted to intensive care unit and treated with rFVIIa because of a severe bleeding during or after cardiac surgery. A control group of 63 patients was chosen, who were statistically comparable in sex, weight, diagnosis, surgical risk according RASCH-1 score, and surgical characteristics, was chosen. Results: There were no significant differences between cases and controls either in the rate of thrombosis (20% vs 28%, P=0.540), or in the mortality rate (16% vs 9.5%, P=0.208). Conclusions: In our study, the rFVIIa therapy was shown to be useful in controlling severe operative bleeding in pediatric cardiac surgery, but does not seem to increase the risk of thrombotic complications or mortality rate in the postoperative period (AU)

Empleo de componentes sanguíneos, fármacos y procedimientos para el tratamiento de la hemorragia en ambiente militar / Use of blood components, medications and procedures for the hemorrhage treatment in the military environment

El control de la hemorragia es uno de los pilares de la medicina militar. El shock hemorrágico es la primera causa tratable de muerte en combate y supone un reto dentro de la logística sanitaria. El objetivo de este estudio es analizar el concepto y fisiopatología de la hemorragia, describir los componentes sanguíneos (concentrado de hematíes, plaquetas, sangre completa, plasmaféresis y componentes sanguíneos congelados), fármacos (fibrinógeno, complejo protrombínico, factor VII activado recombinante y ácido tranexámico) y procedimientos (control de la hemorragia a nivel táctico, cirugía del control del daño, resucitación del control del daño y tromboelastometría) que se pueden emplear para el control de la hemorragia en ambiente militar (AU)

The bleeding control is one of the topics in military medicine. Hemorrhagic shock is the leading cause of preventable death in combat and is a challenge in medical logistics. The objective of this study is to analyze the concept and physiopathology of the hemorrhage, describing blood components (packed red blood cells, platelets, whole blood, blood components and frozen blood components), medications (fibrinogen, prothrombin complex, recombinant activated factor VII and tranexamic acid) and procedures (tactical hemorrhage control, damage control surgery, damage control resuscitation and thromboelastometry) that can be employed to control bleeding in the military environment (AU)

Conceptos básicos y errores comunes sobre la coagulación y el manejo de la anticoagulación en el paciente con traumatismo / Basic concepts and common misconceptions about coagulation and the management of anticoagulation in the trauma patient

Los traumatismos constituyen un motivo de consulta frecuente en los servicios de urgencias. Su asociación con el tratamiento anticoagulante oral agrega mayor complejidad. El tratamiento anticoagulante con fármacos antivitamina K (AVK) está en constante progresión. A pesar de su presencia hace más de cincuenta años, todavía existe una gran variabilidad en el manejo de su reversión y de sus complicaciones. La incorporación de nuevos anticoagulantes orales, que aportan importantes ventajas y comodidades, agrega más complejidad al tema. Una variedad especial son los traumatismos craneoencefálicos. El control de la hemostasia y la reversión de la anticoagulación de forma segura constituyen algunos de los aspectos en revisión. Consideramos necesario un manejo multidisciplinar, protocolizado, basado en la mejor evidencia disponible, avalada por las diferentes sociedades científicas implicadas hasta contar con guías y recomendaciones con adecuado nivel de evidencia (AU)

Trauma is a common reason for seeking emergency care, and when a patient is on oral anticoagulants the management of trauma becomes more complex. Advances have been made steadily in relation to vitamin K agonists, but even though these drugs have been available for over 50 years there is great variability in the handling of reversion and complications. The introduction of new oral anticoagulants with significant advantages and more convenient dosing further complicates management; craniocerebral trauma is an area that poses special problems. Control of hemostasis and the safe reversion of anticoagulation are reviewed in this article. We believe that multidisciplinary management governed by protocol is necessary. Protocols should be based on the best available evidence and be certified by relevant scientific associations as we wait for guidelines supported by adequate evidence to become available (AU)

Rol del factor VII recombinante activado en pacientes neuroquirúrgicos y neu- rocríticos / The role of recombinant activated factor VII in neuro- surgical and neurocritical patients

La hemorragia del sistema nervioso central constituye una patología grave, ya que un volumen de sangrado relativamente pequeño en el cerebro puede presentar consecuencias devastadoras. La utilización de agentes hemostáticos pueden reducir las consecuencias de la hemorragia cerebral espontánea, traumática o secundaria a la anticoagulación. El Factor VII recombinante activado (rFVIIa) es un fármaco procoagulante que se ha empleado en diversas patologías hemorrágicas del sistema nervioso central, si bien esta indicación no se recoge en la ficha técnica del fármaco. En esta revisión se repasa el mecanismo de actuación del fármaco, su potencial en el tratamiento de la hemorragia del sistema nervioso central y las evidencias existentes al respecto. Se realizó una revisión de la bibliografía disponible sobre el uso de rFVIIa en el control de la hemorragia relacionada con el sistema nervioso central, la patolo- gía neurocrítica y procedimientos neuroquirúrgicos, mediante búsqueda en MEDLINE y en el registro de ensayos clínicos: http://clinicaltrials.gov (última revi- sión septiembre 2010), además de revisión manual de las publicaciones a partir de la bibliografía de los artí- culos recuperados. En la hemorragia cerebral espontánea, existen ensa- yos clínicos aleatorios, cuyos resultados desaconsejan la utilización sistemática del fármaco en esta indicación. En el resto de hemorragias relacionadas con el sistema nervioso central, los datos existentes se basan en estu- dios retrospectivos, opiniones de expertos o casos clíni- cos aislados (AU)

Central nervous system haemorrhage is a severe pathology, as a small amount of bleeding inside the brain can result in devastating consequences. Haemos- tatic agents might decrease the consequences of intra- cranial bleeding, whichever spontaneous, traumatic, or anticoagulation treatment etiology. Proacogulant recombinant activated factor VII (rFVIIa) has been given after central nervous system bleeding, with an off-label indication. In this update, we go over the drug mechanism of action, its role in the treatment of central nervous system haemorrhage and the published eviden- ces regarding this subject. We carried out a literature review concerning the treatment with rFVIIa in central nervous system hae- morrhage, neurocritical pathologies and neurosurgical procedures, searching in MEDLINE and in clinical trials registry: http://clinicaltrials.gov (last review Sep- tember 2010), as well as performing a manual analysis of collected articles, looking for aditional references. The results of randomized clinical trials do not support the systematic administration of rFVIIa for spontaneous intracranial cerebral haemorrhage. In other central nervous system related haemorrhages, the current available data consist on retrospective studies, expert opinion or isolated case reports (AU)

Uso compasivo de factor VII a recombinante en pacientes con hemorragia grave / Compasive use or rFVIIa in critical patients with severe bleeding

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Factor VII activado / Activated Factor VII

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Eficacia del factor VII recombinante activado en el tratamiento de la hemorragia masiva en el postoperatorio de cirugía cardiaca: experiencia en 32 pacientes / Efficacy of recombinant activated factor VII for massive bleeding after cardiac surgery: experience with 32 patients

OBJETIVOS: Estudiar la eficacia del factor VII recombinanteactivado (rFVIIa) en el tratamiento de la hemorragiamasiva refractaria a las medidas convencionalesen el postoperatorio de cirugía cardiaca.PACIENTES Y MÉTODOS: Se estudiaron retrospectivamente32 pacientes adultos sometidos a cirugía cardiaca,que recibieron rFVIIa como tratamiento de la hemorragiapostoperatoria cuando se estimó que ésta suponíauna amenaza vital, y habían fracasado las medidas convencionalesorientadas a la corrección de la coagulopatía.RESULTADOS: La administración del rFVIIa (90 μg Kg-1) fue seguida de una rápida normalización de los parámetrosde coagulación y de una reducción en el débitohemático por los drenajes, que pasó de una media de463 ± 321 ml en la hora de la administración del fármacoa 155 ± 101 ml en la hora posterior (p < 0,001). Todos lospacientes presentaron una disminución de las pérdidashemáticas en esta primera hora, con reducciones que oscilaronentre el 22% y el 90% (media 66%), siendo superioresal 75% en un 45% de los pacientes. También seobservó una disminución en la transfusión de concentradosde hematíes (de 7,4 ± 4,1 unidades a 2,7 ± 2,9;p < 0,001), plasma (de 4,7 ± 2,9 unidades a 1,6 ± 2,0;p < 0,001) y plaquetas. La mortalidad fue del 25%, aunquesólo un paciente falleció por shock hemorrágico. Unpaciente presentó complicaciones tromboembólicas (ictusisquémico cerebral).CONCLUSIONES: El rFVIIa fue eficaz en el tratamiento dela hemorragia refractaria tras cirugía cardiaca, reduciendolas pérdidas hemáticas, las necesidades transfusionales ynormalizando precozmente los parámetros analíticos(AU)

OBJECTIVE: To determine the efficacy of recombinantactivated factor VII (rFVIIa) to treat massive bleedingrefractory to conventional treatment following cardiacsurgery.PATIENTS AND METHODS: Retrospective study of 32adults who underwent cardiac surgery and receivedrFVIIa to treat life-threatening postoperative bleedingafter conventional means of correcting coagulopathy hadfailed.RESULTS: After administration of rFVIIa (90 μg·kg-1),coagulation parameters soon became normal and bloodloss decreased, with drainage going from a mean (SD) of463 (321) mL in the hour when rFVIIa was infused to155 (101) mL in the next hour (P<.001). Blood loss decreasedby between 22% and 90% (mean, 66%), and thereduction was over 75% in 45% of the patients. Decreasesin the transfusion of packed red blood cells(from 7.4 [4.1] units to 2.7 [2.9] units; P<.001), plasma(from 4.7 [2.9] units to 1.6 [2.0] units; P<.001), and plateletswere also noted. Mortality was 25%, although only1 patient died from hemorrhagic shock. One patientdeveloped thromboembolic complications (ischemic stroke).CONCLUSION: rFVIIa was effective in treating refractorybleeding after cardiac surgery, reducing blood lossand transfusion requirements and restoring blood parametersto normal(AU)

Utilización del factor VII activado recombinante en pacientes neuroquirúrgicos y neurocríticos / Use of activated recombinant factor VII in patients with brain injury or undergoing brain surgery

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Utilización intraoperatoria de factor FVII activado recombinante (RFVIIA) en el paciente neurooncológico / No disponible

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Reversión del efecto del acenocumarol con factor VII activado en la hemorragia masiva tras rotura de aneurisma esplénico / Reversal of acenocoumarol anticoagulation with activated factor VII in massive hemorrhage following rupture of a splenic artery pseudoaneurysm

Varón de 66 años, con prótesis valvular aórtica metálicaen tratamiento con acenocumarol, que sufrió unarotura de pseudoaneurisma de la arteria esplénica y posteriormentechoque hipovolémico. Se administró 20 mgde vitamina K y 4,8 mg de factor VII activado recombinantelográndose la reversión de la anticoagulación en60 min, sin efectos adversos tromboembólicos clínicamenteevidentes. Analizamos los aspectos farmacológicosde los cumarínicos y sus antagonistas, así como la experienciaexistente en el uso del factor VII activado en lareversión de la anticoagulación por estos fármacos(AU)

A 66-year-old man with a metallic valve and undertreatment with acenocoumarol developed hypovolemicshock after rupture of a splenic artery pseudoaneurysm.We managed to reverse anticoagulation within 60 minutesby administering 20 mg of vitamin K and 4.8 mg ofactivated recombinant factor VII. No thromboembolicadverse events were observed. We discuss the pharmacologiceffects of coumarin derivatives and their antagonists,as well as the use of activated factor VII in thereversal of anticoagulation by these drugs(AU)

Coagulopatía como presentación inicial de un déficit de alfa 1 antitripsina / Coagulopathy as initial presentation of an alpha 1 antitryipsin deficiency

El déficit de alfa-1 antitripsina es una enfermedad genética causada por la alteración del gen de un inhibidor de la proteasa de los neutrófilos localizado en el cromosoma14. Su expresividad clínica es variable: hepatitis colestásicaneo natal, ictericia, hipertransaminasemia o incluso cirrosis juvenil. El diagnóstico de sospecha se basa en la detecciónde niveles disminuidos de alfa-1 antitripsina y se confirma mediante fenotipificación de la proteína (electroforesis)y estudio genético. Presentamos el caso de un lactante de mes y medio que presentó un gran hematoma en la zona de punción de una vacuna. La analítica demostró una alteración de la coagulación asociado a un patrón de hepatitis colestásica. Los niveles de alfa-1 antitripsina fueron de 54 mg/dl y un fenotipo Pi tipo SZ. Se trató con factor VII activado recombinante, suplementos de vitaminas liposolubles y ácido ursodesoxicólico con buena evolución .La ictericia neonatal puede ser signo de colestasis por lo que debe determinarse la bilirrubina total y conjugada en todo neonato con ictericia persistente (AU)

Alpha-1 antitrypsin is an inhibitor of the protease of the neutrophils. Alpha-1 antitrypsin deficiency is a genetic disorder caused by the alteration of the gene in chromosome14 which codifies this protein. Clinical manifestations may vary: neonatal cholestatic hepatitis, jaundice, hypertransaminasemia or even childhood cirrhosis. Diagnosis is based on alpha-1 antitrypsin levels and it is confirmed bythe phenotype of the protein (electrophoresis) and genetic study. We describe the case of a six weeks old infant seen in our emergency department due to a haematoma surrounding avaccine puncture point. Blood analysis revealed a coagulopathy associated to cholestatic hepatitis. The levels ofalpha-1 antitrypsin were 54 mg/dl and the phenotype was Pi SZ. He was treated with recombinant factor VIIa, fat soluble vitamins and ursodeoxicolic acid, with a good evolution. Neonatal jaundice may indicate cholestasis, so in a newborn with persistent jaundice a measurement of the serum total and conjugated bilirub in is mandatory (AU)

En un paciente anticoagulado que presenta una hemorragia digestiva activa por úlcera péptica y cuyo índice normalizado internacional es de 6, ¿se debe transfundir plasma, vitamina K parenteral o realizar ambas medidas? / No disponible

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Uso del factor VII activado en hemorragia grave secundaria a herida por arma blanca / No disponible

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Tratamietno de coagulopatía secundaria a la cirugía de un aneurisma esplénico roto / Treatment of a coagulopathysecondary to surgery for a rupture splenic aneurysm

Introducción. La rotura de los aneurismas de arteria esplénica produce una hemorragia masiva abdominal con una mortalidad de hasta el 75%. Con frecuencia, agrava la hemorragia una coagulopatía de etiología multifactorial. Caso clínico. Mujer de 40 años que acudió al hospital por dolor abdominal agudo e hipotensión. En la ecografía había un importante hemoperitoneo. En el quirófano, la arteria esplçenica presentaba un aneurisma roto de 3 cm de diámetro, que se excluyó mediante ligadura. A pesar del control de la hemorragia masiva y las múltiples transfusiones intraoperatorias, persistía un sangrado difuso que no tenía origen en un vaso principal. Se atribuyó a una coagulopatía secundaria y se trató mediante un packing abdominal, con compresas y repetida inyección intravenosa del factor VII recombinante activado. Al segundo día se reintervino para retirar el packing y no se detectó un sangrado activo. Se le dio el alta domiciliaria a los 43 días. Conclusión. La rotura de los aneurismas de arteria esplénica se asocia frequentemente con una coagulopatía multifactorial, cuyo tratamiento puede requerir medidas hemostáticas extraordinarias. En este caso, la realización de un packing abdominal y la administración de factores activadores de la cascada de coagulación permitieron controlas satisfactoriamente esta complicación

Introduction. The rupture of splenic artery aneurysms gives rise to a massive abdominal hamorrhage with a mortality rate of up to 75%. The haemorrhage is often exacerbated by a coagulopathy with a multifactorial aetiology. Case report. A 40-year-old woman who went to hospital with acute abdominal pain and hypotension. Ultrasound imaging showed an important hemoperitoneum. In the operating theatre, the splenic cartery presented a ruptured aneurysm with a diameter of 3 cm, which was excluded by means of ligation. Despite controlling the massive haemorrhage and the numerous transfusion that the patient was given during the operation, there was still some diffuse bleeding that did not have its origin in a major vessel. It was attributed to a secondary coagulopathy and was treated by abdominal packing, with absorbent pads and repeated intravenous injections of activated recombinant factor VII. On the second day, a new operation was performed to remove the packing and no active bleeding was detected. After 43 days in hospital the patient returned home. Conclusions. Rupture of splenic artery aneuryms is often associated with a multifactorial coagulopathy, which may require extraordinary haemostatic measures to treat it. In this case, carrying out abdominal packing and administering factors to activate the clotting cascade made it possible to control this complication satisfactorily

Tratamiento de hemorragia obstétrica masiva con factor VII recombinante activado en el contexto de un embolismo de líquido amniótico / No disponible

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Tratamiento con factor VII activado tras hemorragia intensa por disección aórtica / No disponible

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Enseñanzas del factor VII activo recombinante. Diez años desde su autorización en la hemofilia complicada con inhibidor / Lessons about recombinant activated factor VII. Ten years since its registration for use in hemophilia with inhibitor

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